Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка корреляции между размером вен нижней полой вены и давлением в правом предсердии в детском возрасте и создание возможной прогностической модели

13 января 2025 г. обновлено: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Цель этого обсервационного исследования — продемонстрировать наличие корреляции между эхографическими измерениями нижней полой вены (НПВ), нормализованными для педиатрической популяции, и давлением в правом предсердии (ПДП), измеренным с помощью центрального венозного катетера (ЦВК), чтобы создать прогностическая модель значения давления в правом предсердии с использованием эхокардиографических параметров в педиатрической популяции. Это исследование является одноцентровым продольным и включает ретроспективный и проспективный сбор данных.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Основная цель:

- Построить математическую прогностическую модель РАП специально для пациентов детского возраста на основе эхокардиографических параметров, проанализированных в ретроспективной когорте.

Второстепенные цели:

Оценить точность математической модели, используемой для оценки RAP у взрослых пациентов в проспективной когорте, на педиатрических пациентах.
Чтобы проверить математическую модель, построенную в этом исследовании, на проспективной когорте пациентов. РЕЗУЛЬТАТ Что касается основной цели, будет построена новая индивидуальная модель педиатрического пациента на основе различных методов ультразвукового измерения НПВ (максимальный и минимальный диаметр, выраженный как z-показатель, соотношение между двумя диаметрами, соотношение между максимальным диаметром и систолическим диаметром аорты).

систолический диаметр аорты), а также ауксо-антропометрические показатели пациента, собранные с помощью ретроспективных данных.

Что касается второстепенных целей, математическая модель, используемая для пациента, будет применена к взрослому пациенту для оценки RAP у наших пациентов, и полученное значение будет сравниваться с измеренным значением.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Simone Bonetti, MD
Номер телефона: 0512149024
Электронная почта: simone.bonetti@aosp.bo.it

Места учебы

Италия
- - Bologna, Италия, 40138
    - Рекрутинг
    - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
    - Контакт:
      
      Simone Bonetti, MD
      
      Номер телефона: 0512149024
      
      Электронная почта: simone.bonetti@aosp.bo.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Ретроспективная популяция состоит из всех пациентов, госпитализированных в отделение детской кардиологии АОУ IRCCS в Болонье и перенесших установку центрального венозного катетера (ЦВК) во время обычного диагностически-терапевтического курса с 1 января 2012 года, для которых была проведена полная эхокардиография в течение 1 часа после Измерение RAP (давление в правом предсердии). Перспективная популяция состоит из всех пациентов, поступивших в отделение детской кардиологии IRCCS AOU Болоньи с момента одобрения этическим комитетом и перенесших установку центрального венозного катетера в течение 12 месяцев после начала этого исследования.

Описание

Критерии включения:

Пациенты детского возраста в возрасте от 0 до 18 лет, которым проводится установка центрального венозного катетера (ЦВК) в ходе диагностики, проводимой в нашем центре.
Получение информированного согласия от родителя/опекуна в случае несовершеннолетних.

Критерии исключения:

- Пациенты с унивентрикулярной физиологией сердца, несинусовым ритмом сердца, искусственной вентиляцией легких, тромбозом нижней полой вены и пациенты с изомерией

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Построение математической прогностической модели РАП специально для пациентов детского возраста. Временное ограничение: Один раз	Будут проанализированы следующие эхокардиографические параметры, связанные с измерениями нижней полой вены (НПВ): максимум и минимум, выраженные как z-показатель, соотношение двух диаметров, отношение максимального диаметра к систолическому систолическому размеру аорты. Ауксо-антропометрические показатели пациента, собранные с помощью данных, также будут считаться ретроспективными.	Один раз

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Следователи

Главный следователь: Simone Bonetti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)