Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení korelace mezi velikostí žíly dolní kava a tlakem v pravé síni v dětském věku a vytvoření možného prediktivního modelu

13. ledna 2025 aktualizováno: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Cílem této observační studie je prokázat přítomnost korelace mezi echografickými měřeními dolní duté žíly (IVC) normalizovanými pro dětskou populaci a tlaky v pravé síni (RAP) měřenými centrálním žilním katetrem (CVC) tak, aby se vytvořil prediktivní model hodnoty tlaků v pravé síni pomocí echokardiografických parametrů v dětské populaci. Tato studie je longitudinální z jednoho centra a zahrnuje retrospektivní a prospektivní sběr dat.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Primární cíl:

- Sestavit matematický prediktivní model RAP speciálně pro dětské pacienty z echokardiografických parametrů analyzovaných na retrospektivní kohortě.

Sekundární cíle:

  • Vyhodnotit přesnost matematického modelu používaného pro odhad RAP u dospělých pacientů v prospektivní kohortě na dětském pacientovi.
  • Pro otestování matematického modelu vytvořeného v této studii na prospektivní kohortě pacientů VÝSLEDEK S ohledem na primární cíl bude sestaven nový specifický model dětského pacienta z různých metod ultrazvukového měření IVC (maximální a minimální průměr vyjádřený jako z-skóre, poměr mezi dvěma průměry, poměr mezi maximálním průměrem a systolickým průměrem aorty).

systolický průměr aorty), stejně jako auxo-antropometrické hodnoty pacienta získané pomocí retrospektivních dat.

S ohledem na sekundární cíle bude matematický model používaný pro pacienta aplikován na dospělého pacienta k odhadu RAP u našich pacientů a získaná hodnota bude porovnána s naměřenou hodnotou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
      • Bologna, Itálie, 40138
        • Nábor
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Retrospektivní populaci tvoří všichni pacienti přijatí na oddělení dětské kardiologie IRCCS AOU v Bologni, kteří podstoupili zavedení centrálního žilního katetru (CVC) během normálního diagnosticko-terapeutického průběhu od 1. ledna 2012, u kterých byla provedena kompletní echokardiografie do 1 hodiny od Měření RAP (tlak v pravé síni). Prospektivní populace se skládá ze všech pacientů přijatých na dětskou kardiologickou jednotku IRCCS AOU v Bologni od okamžiku schválení etickou komisí a podstupujících zavedení centrálního žilního katétru po dobu 12 měsíců od zahájení této studie.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pediatričtí pacienti ve věku 0-18 let podstupující zavedení centrálního žilního katétru (CVC) v průběhu diagnózy prováděné v našem centru
  • Získání informovaného souhlasu od rodiče/opatrovníka v případě nezletilých

Kritéria vyloučení:

- Pacienti s univentrikulární srdeční fyziologií, nesinusovým srdečním rytmem, mechanickou ventilací, trombózou dolní duté žíly a pacienti s izomerií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konstrukce matematického prediktivního modelu RAP speciálně pro dětské pacienty
Časové okno: Jednou
Budou analyzovány následující echokardiografické parametry související s měřením dolní duté žíly (IVC): maximum a minimum vyjádřené jako z-skóre, poměr dvou průměrů, poměr maximálního průměru k systolické systolické aortě. Auxo-antropometrické hodnoty pacienta shromážděné prostřednictvím dat budou rovněž považovány za retrospektivní.
Jednou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Simone Bonetti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PED-RAP-IVC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Získaná srdeční choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit