Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af sammenhængen mellem venestørrelsen inferior cava og højre atrielt tryk i pædiatrisk alder og skabelse af en mulig prædiktiv model

13. januar 2025 opdateret af: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Målet med denne observationsundersøgelse er at påvise tilstedeværelsen af ​​en sammenhæng mellem ekkografiske målinger af den inferior vena cava (IVC) normaliseret for den pædiatriske population og højre atriale tryk (RAP) målt med centralt venekateter (CVC) for at skabe en prædiktiv model for værdien af ​​højre atrielle tryk ved hjælp af ekkokardiografiske parametre i den pædiatriske population. Denne undersøgelse er single-center longitudinel og involverer retrospektiv og prospektiv dataindsamling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Primært mål:

- At bygge en matematisk prædiktiv model af RAP specifikt til pædiatriske patienter ud fra ekkokardiografiske parametre analyseret på en retrospektiv kohorte.

Sekundære mål:

  • At evaluere nøjagtigheden på den pædiatriske patient af den matematiske model i brug til estimering af RAP hos voksne patienter i en prospektiv kohorte.
  • At teste den matematiske model bygget i denne undersøgelse i en prospektiv patientgruppe RESULTAT Med hensyn til det primære mål vil en ny patientspecifik model blive bygget pædiatrisk patient ud fra forskellige metoder til ultralydsmåling af IVC (maksimum og minimum diameter udtrykt som z-score, forhold mellem de to diametre, forhold mellem maksimal diameter og systolisk diameter af aorta).

systolisk diameter af aorta), samt patientens auxo-antropometriske værdier indsamlet ved hjælp af de retrospektive data.

Med hensyn til sekundære mål, vil den matematiske model i brug for patienten blive anvendt voksen patient til at estimere RAP i vores patienter, og den opnåede værdi vil blive sammenlignet med den målte værdi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Rekruttering
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den retrospektive population består af alle patienter indlagt på Pediatric Cardiology Unit i IRCCS AOU i Bologna og gennemgik central venekateterplacering (CVC) under det normale diagnostisk-terapeutiske forløb fra 1. januar 2012, for hvilke der blev udført en komplet ekkokardiografi inden for 1 time efter RAP (højre atrielt tryk) måling. Den potentielle population består af alle patienter, der er indlagt på Pediatric Cardiology Unit i IRCCS AOU i Bologna fra tidspunktet for godkendelse af den etiske komité, og som gennemgår central venekateterplacering i 12 måneder efter starten af ​​denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske patienter i alderen 0-18 år, der gennemgår centralt venekateter (CVC) i løbet af diagnosen udført på vores center
  • Indhentning af informeret samtykke fra forældre/værge i tilfælde af mindreårige

Ekskluderingskriterier:

- Patienter med univentrikulær hjertefysiologi, nonsinus hjerterytme, mekanisk ventilation, inferior vena cava trombose og patienter med isomerisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konstruktion af en matematisk prædiktiv model af RAP specifikt til pædiatriske patienter
Tidsramme: Engang
Følgende ekkokardiografiske parametre relateret til inferior vena cava (IVC) målinger vil blive analyseret: maksimum og minimum udtrykt som z-score, forholdet mellem de to diametre, forholdet mellem maksimal diameter og den systoliske systoliske aorta. Patientens auxo-antropometriske værdier indsamlet gennem dataene vil også blive betragtet som retrospektive.
Engang

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Simone Bonetti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2025

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PED-RAP-IVC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erhvervet hjertesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner