多発性硬化症における視覚的 (経路) 方法 - パート II (VWIMS - II)
2026年5月14日 更新者：University Hospital, Lille
視覚経路モデルのマルチモーダル研究による多発性硬化症における炎症以外の神経軸索喪失の評価
多発性硬化症 (MS) は、中枢神経系の炎症性脱髄変性疾患です。
神経軸索喪失のメカニズムはまだ不完全に解明されています。
急性脱髄病変は、即時性および遅発性の軸索喪失を引き起こします。
即時的な軸索喪失は、軸索離断の発生に関連しています。
進行性MSにおける軸索変性の原因は、遅発性軸索喪失です。
この病気では視覚障害（視覚、動眼力、認知）がよく見られます。
私たちは、視覚経路の縦断的多峰性解析を通じて、神経変性プロセスと視覚障害につながる生理病理学的メカニズムを調査したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Lille、フランス、59037
- Direction de la Recherche et de l'innovation (DRI) 6 rue Professeur Laguesse
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
過去にVWIMS研究に参加し、リール大学病院のCRCSEPで有効性の高い治療または非有効性の治療とフォローアップを受けている再発寛解型多発性硬化症患者。
包含基準:
- VWIMS 研究プロジェクトへの男性および/または女性の参加者
- VWIMS - II への参加時に 18 歳以上であること
- 患者が研究に参加することに書面による同意を与えている
- 社会保険加入者
- 患者はすべての研究手順および期間に従う意思がある
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- MRI および/または OCT データに干渉する可能性のあるその他の神経学的病状 (糖尿病、網膜症 [あらゆる原因]、緑内障、網膜剥離、異常斜視 > 6 ジオプター)
- MRIの禁忌（閉所恐怖症、特定のペースメーカーや機械弁などの不適合金属異物、人工内耳、眼窩内の金属破片、妊娠、3テスラ磁場による特定ブランドのIUD）。
- 注射の禁忌：クレアチンクリアランスが30未満の重度の腎不全、造影剤に対するアレルギー、妊娠、授乳中。
- 妊婦
- 看護婦
- 法的保護（後見・保佐）の有無にかかわらず、自ら同意することができない方
- 法的保護を受けている人
- 自由を奪われた人たち
- 管理上の理由: 十分な情報を得ることができない、研究全体に参加できない、社会保障に加入していない、同意書への署名を拒否した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：適用できない。治療法は比較されません。
同じ訪問中に、OCT 血管造影 (10 分) を実行し、アイトラッカーによる視覚認知の評価 (20 分) を行います。
|
同じ訪問中に、OCT 血管造影 (10 分) を実行し、アイトラッカーによる視覚認知の評価 (20 分) を行います。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
炎症がない場合の進行性網膜軸索喪失の定量化
時間枠：最初の時点はすでに完了しています (VWIMS 調査) VWIMS -II 調査中の 2 番目の時点。時点間の間隔は約7〜8年になります
|
活動性の炎症がない状況での進行性の網膜神経軸索喪失を定量化するには: 網膜萎縮の差異 ([VWIMS I] の GCIPL ボリューム - VWIMS II の GCIPL ボリューム)
|
最初の時点はすでに完了しています (VWIMS 調査) VWIMS -II 調査中の 2 番目の時点。時点間の間隔は約7〜8年になります
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月24日
一次修了 (実際)
2026年4月24日
研究の完了 (実際)
2026年4月24日
試験登録日
最初に提出
2025年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月9日
最初の投稿 (実際)
2025年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月14日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024_0018
- 2024-A01517-40 (その他の識別子：IDRCB)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。