Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Visuelle (sti)veje i multipel sklerose - del II (VWIMS - II)

14. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Lille

Evaluering af neuroaksonalt tab uden for enhver inflammation i multipel sklerose ved en multimodal undersøgelse af Visual Pathways-modellen

Multipel sklerose (MS) er en inflammatorisk demyeliniserende og degenerativ sygdom i centralnervesystemet. Mekanismerne for neuro-aksonalt tab forbliver ufuldstændigt belyst. En akut demyeliniserende læsion vil producere både øjeblikkeligt og forsinket aksonalt tab. Umiddelbart aksonalt tab er forbundet med forekomsten af ​​aksonal transektion. Forsinket aksonalt tab er årsagen til aksonal degeneration ved progressiv MS. Synsnedsættelse er almindelig i sygdommen (syn, oculomotricity, kognition). Gennem en longitudinel multimodal analyse af synsveje vil vi gerne undersøge fysiopatologiske mekanismer, der fører til neurodegenerativ proces og synsnedsættelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Direction de la Recherche et de l'innovation (DRI) 6 rue Professeur Laguesse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Patienter med recidiverende-remitterende multipel sklerose, der modtager høj- eller ikke-højeffektiv behandling og opfølgning på CRCSEP på Lille Universitetshospital gennem tidligere deltagelse i VWIMS-undersøgelsen.

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og/eller kvindelige deltagere i VWIMS forskningsprojekt
  • Mindst 18 år på tidspunktet for optagelse i VWIMS - II
  • Patienten har givet skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Socialt forsikret patient
  • Patient villig til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og varighed

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Andre neurologiske patologier, der kan interferere med MR- og/eller OCT-data (diabetes, retinopati [enhver årsag], glaukom, nethindeløsning, ametropi > 6 dioptrier)
  • Kontraindikationer til MR (klaustrofobi, inkompatible metalfremmedlegemer såsom visse pacemakere og mekaniske ventiler, cochleaimplantater, intra-orbitale metalsplinter, graviditet, visse mærker af spiral på grund af magnetfeltet 3 Tesla).
  • Kontraindikation til injektion: alvorlig nyresvigt med kreatinclearance <30, allergi over for kontrastmidler, graviditet, amning.
  • Gravide kvinder
  • Sygeplejerske kvinder
  • Personer, der er ude af stand til at give samtykke på egen hånd, med eller uden juridisk beskyttelse (værgemål/kuratur)
  • Person under retsbeskyttelse
  • Personer, der er berøvet deres frihed
  • Administrative årsager: manglende evne til at modtage informeret information, manglende mulighed for at deltage i hele undersøgelsen, manglende social sikring, afvisning af at underskrive samtykkeerklæring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Ikke relevant. Ingen behandling vil blive sammenlignet.
Under samme besøg vil vi udføre OCT-angiografi (10 minutter) og evaluere visuel kognition med en eye-tracker (20 minutter)
Andet: Måling af retinal vaskulær tæthed og visuel kognition
Under samme besøg vil vi udføre OCT-angiografi (10 minutter) og evaluere visuel kognition med en eye-tracker (20 minutter)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificering af progressivt retinalt aksonalt tab i fravær af inflammation
Tidsramme: Første tidspunkt allerede udført (VWIMS undersøgelse) Andet tidspunkt under VWIMS -II undersøgelse. Intervallet mellem tidspunkterne vil være omkring 7-8 år
At kvantificere progressivt retinalt neuroaksonalt tab i en sammenhæng uden aktiv inflammation: Forskel i nethindeatrofi (GCIPL-volumen i [VWIMS I] - GCIPL-volumen i VWIMS II)
Første tidspunkt allerede udført (VWIMS undersøgelse) Andet tidspunkt under VWIMS -II undersøgelse. Intervallet mellem tidspunkterne vil være omkring 7-8 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

24. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024_0018
  • 2024-A01517-40 (Anden identifikator: IDRCB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner