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Visuelle (Weg-)Wege bei Multipler Sklerose – Teil II (VWIMS - II)

14. Mai 2026 aktualisiert von: University Hospital, Lille

Bewertung des neuroaxonalen Verlusts außerhalb einer Entzündung bei Multipler Sklerose durch eine multimodale Studie des Visual Pathways-Modells

Multiple Sklerose (MS) ist eine entzündliche demyelinisierende und degenerative Erkrankung des Zentralnervensystems. Die Mechanismen des neuroaxonalen Verlusts sind noch nicht vollständig geklärt. Eine akute demyelinisierende Läsion führt sowohl zu einem sofortigen als auch zu einem verzögerten axonalen Verlust. Ein sofortiger axonaler Verlust ist mit dem Auftreten einer axonalen Durchtrennung verbunden. Ein verzögerter axonaler Verlust ist die Ursache der axonalen Degeneration bei fortschreitender MS. Bei der Krankheit kommt es häufig zu einer Sehbehinderung (Sehvermögen, Okulometrie, Kognition). Durch eine longitudinale multimodale Analyse der Sehbahnen möchten wir physiopathologische Mechanismen untersuchen, die zu neurodegenerativen Prozessen und Sehstörungen führen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lille, Frankreich, 59037
        • Direction de la Recherche et de l'innovation (DRI) 6 rue Professeur Laguesse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Patienten mit schubförmig-remittierender Multipler Sklerose, die aufgrund ihrer früheren Teilnahme an der VWIMS-Studie eine hochwirksame oder nicht hochwirksame Behandlung und Nachsorge am CRCSEP des Universitätsklinikums Lille erhalten.

Einschlusskriterien:

  • Männliche und/oder weibliche Teilnehmer am VWIMS-Forschungsprojekt
  • Mindestens 18 Jahre alt zum Zeitpunkt der Aufnahme in VWIMS – II
  • Der Patient hat seine schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an der Studie gegeben
  • Sozialversicherter Patient
  • Der Patient ist bereit, alle Studienabläufe und -dauern einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • Andere neurologische Pathologien, die die MRT- und/oder OCT-Daten beeinträchtigen können (Diabetes, Retinopathie [jegliche Ursache], Glaukom, Netzhautablösung, Fehlsichtigkeit > 6 Dioptrien)
  • Kontraindikationen für die MRT (Klaustrophobie, inkompatible metallische Fremdkörper wie bestimmte Herzschrittmacher und mechanische Klappen, Cochlea-Implantate, intraorbitale Metallsplitter, Schwangerschaft, bestimmte IUP-Marken aufgrund des 3-Tesla-Magnetfelds).
  • Kontraindikationen für die Injektion: schweres Nierenversagen mit Kreatin-Clearance <30, Allergie gegen Kontrastmittel, Schwangerschaft, Stillzeit.
  • Schwangere Frauen
  • Stillende Frauen
  • Personen, die nicht selbst einwilligungsfähig sind, mit oder ohne Rechtsschutz (Vormundschaft/Betreuerschaft)
  • Person unter Rechtsschutz
  • Personen, denen die Freiheit entzogen ist
  • Administrative Gründe: Unfähigkeit, fundierte Informationen zu erhalten, Unfähigkeit, an der gesamten Studie teilzunehmen, fehlender Sozialversicherungsschutz, Weigerung, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Nicht zutreffend. Es wird keine Behandlung verglichen.
Während desselben Besuchs führen wir eine OCT-Angiographie durch (10 Minuten) und bewerten die visuelle Wahrnehmung mit einem Eyetracker (20 Minuten).
Sonstiges: Messung der Gefäßdichte der Netzhaut und der visuellen Wahrnehmung
Während desselben Besuchs führen wir eine OCT-Angiographie durch (10 Minuten) und bewerten die visuelle Wahrnehmung mit einem Eye-Tracker (20 Minuten).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantifizierung des fortschreitenden axonalen Verlusts der Netzhaut ohne Entzündung
Zeitfenster: Erster Zeitpunkt bereits erreicht (VWIMS-Studie). Zweiter Zeitpunkt während der VWIMS-II-Studie. Der Abstand zwischen den Zeitpunkten beträgt etwa 7-8 Jahre
Zur Quantifizierung des fortschreitenden neuroaxonalen Verlusts der Netzhaut ohne aktive Entzündung: Unterschied in der Netzhautatrophie (GCIPL-Volumen in [VWIMS I] – GCIPL-Volumen in VWIMS II)
Erster Zeitpunkt bereits erreicht (VWIMS-Studie). Zweiter Zeitpunkt während der VWIMS-II-Studie. Der Abstand zwischen den Zeitpunkten beträgt etwa 7-8 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Lille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. April 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024_0018
  • 2024-A01517-40 (Andere Kennung: IDRCB)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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