Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуальные (путевые) пути при рассеянном склерозе. Часть II (VWIMS - II)

14 мая 2026 г. обновлено: University Hospital, Lille

Оценка потери нейроаксонов вне какого-либо воспаления при рассеянном склерозе с помощью мультимодального исследования модели зрительных путей

Рассеянный склероз (РС) – воспалительное демиелинизирующее и дегенеративное заболевание центральной нервной системы. Механизмы потери нейроаксонов остаются до конца не выясненными. Острое демиелинизирующее поражение приводит как к немедленной, так и к отсроченной потере аксонов. Немедленная потеря аксонов связана с возникновением перерезки аксона. Отсроченная потеря аксонов является причиной аксональной дегенерации при прогрессирующем рассеянном склерозе. При заболевании часто наблюдаются нарушения зрения (зрения, глазодвигательного аппарата, когнитивных функций). Посредством продольного мультимодального анализа зрительных путей мы хотели бы исследовать физиопатологические механизмы, приводящие к нейродегенеративным процессам и нарушениям зрения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Lille, Франция, 59037
        • Direction de la Recherche et de l'innovation (DRI) 6 rue Professeur Laguesse

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Пациенты с рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом, получающие высокоэффективное или невысокоэффективное лечение и наблюденные в CRCSEP университетской больницы Лилля в связи с прошлым участием в исследовании VWIMS.

Критерии включения:

  • Участники мужского и/или женского пола в исследовательском проекте VWIMS
  • Возраст не менее 18 лет на момент включения в VWIMS - II.
  • Пациент дал письменное согласие на участие в исследовании.
  • Социально застрахованный пациент
  • Пациент готов соблюдать все процедуры и продолжительность исследования.

Критерии исключения:

  • Возраст < 18 лет
  • Другие неврологические патологии, которые могут влиять на данные МРТ и/или ОКТ (сахарный диабет, ретинопатия [любая причина], глаукома, отслойка сетчатки, аметропия > 6 диоптрий)
  • Противопоказания к МРТ (клаустрофобия, несовместимые металлические инородные тела, такие как некоторые кардиостимуляторы и механические клапаны, кохлеарные имплантаты, внутриглазничные металлические осколки, беременность, некоторые марки ВМС из-за магнитного поля 3 Тесла).
  • Противопоказания к инъекциям: тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатина <30, аллергия на контрастные вещества, беременность, кормление грудью.
  • Беременные женщины
  • Кормящие женщины
  • Лица, неспособные дать согласие самостоятельно, при наличии или отсутствии правовой защиты (опека/попечительство)
  • Лицо, находящееся под правовой защитой
  • Лица, лишенные свободы
  • Административные причины: невозможность получить информированную информацию, невозможность участвовать во всем исследовании, отсутствие социального обеспечения, отказ подписать форму согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Непригодный. Никакое лечение не будет сравниваться.
Во время того же визита мы проведем ОКТ-ангиографию (10 минут) и оценим зрительное мышление с помощью айтрекера (20 минут).
Другой: Измерение плотности сосудов сетчатки и зрительного познания
Во время того же визита мы проведем ОКТ-ангиографию (10 минут) и оценим зрительное мышление с помощью айтрекера (20 минут).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количественная оценка прогрессирующей потери аксонов сетчатки при отсутствии воспаления
Временное ограничение: Первый временной момент уже выполнен (исследование VWIMS) Второй временной момент в ходе исследования VWIMS-II. Интервал между временными точками составит около 7-8 лет.
Количественная оценка прогрессирующей потери нейроаксонов сетчатки в условиях отсутствия активного воспаления: Разница в атрофии сетчатки (объем GCIPL в [VWIMS I] - объем GCIPL в VWIMS II).
Первый временной момент уже выполнен (исследование VWIMS) Второй временной момент в ходе исследования VWIMS-II. Интервал между временными точками составит около 7-8 лет.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Lille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 января 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024_0018
  • 2024-A01517-40 (Другой идентификатор: IDRCB)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться