Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Visuelle (bane)veier i multippel sklerose - del II (VWIMS - II)

14. mai 2026 oppdatert av: University Hospital, Lille

Evaluering av nevroaksonalt tap utenfor enhver betennelse i multippel sklerose ved en multimodal studie av Visual Pathways-modellen

Multippel sklerose (MS) er en inflammatorisk demyeliniserende og degenerativ sykdom i sentralnervesystemet. Mekanismene for nevro-aksonalt tap forblir ufullstendig belyst. En akutt demyeliniserende lesjon vil gi både umiddelbar og forsinket aksonalt tap. Umiddelbart aksonalt tap er knyttet til forekomsten av aksonal transeksjon. Forsinket aksonalt tap er årsaken til aksonal degenerasjon ved progressiv MS. Synshemming er vanlig ved sykdommen (syn, okulomotrisitet, kognisjon). Gjennom en longitudinell multimodal analyse av synsveier ønsker vi å undersøke fysiopatologiske mekanismer som fører til nevrodegenerativ prosess og synshemming.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike, 59037
        • Direction de la Recherche et de l'innovation (DRI) 6 rue Professeur Laguesse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Pasienter med residiverende-remitterende multippel sklerose som mottar høy- eller ikke-høyeffektiv behandling og oppfølging ved CRCSEP ved Lille universitetssykehus gjennom tidligere deltakelse i VWIMS-studien.

Inkluderingskriterier:

  • Mannlige og/eller kvinnelige deltakere i forskningsprosjektet VWIMS
  • Minst 18 år på tidspunktet for inkludering i VWIMS - II
  • Pasienten har gitt skriftlig samtykke til å delta i studien
  • Sosialt trygd pasient
  • Pasienten er villig til å overholde alle studieprosedyrer og varighet

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Andre nevrologiske patologier som kan forstyrre MR- og/eller OCT-data (diabetes, retinopati [enhver årsak], glaukom, netthinneløsning, ametropi > 6 dioptrier)
  • Kontraindikasjoner for MR (klaustrofobi, inkompatible metallfremmedlegemer som visse pacemakere og mekaniske ventiler, cochleaimplantater, intra-orbitale metallsplinter, graviditet, visse merker av spiral på grunn av magnetfeltet 3 Tesla).
  • Kontraindikasjon for injeksjon: alvorlig nyresvikt med kreatinclearance <30, allergi mot kontrastmidler, graviditet, amming.
  • Gravide kvinner
  • Sykepleie kvinner
  • Personer som ikke er i stand til å gi samtykke på egen hånd, med eller uten rettslig beskyttelse (vergemål/kuratorskap)
  • Person under rettsvern
  • Personer frarøvet sin frihet
  • Administrative årsaker: manglende evne til å motta informert informasjon, manglende evne til å delta i hele studien, manglende trygdedekning, nektet å signere samtykkeskjema

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Ikke aktuelt. Ingen behandling vil bli sammenlignet.
Under det samme besøket vil vi utføre OCT-angiografi (10 minutter) og evaluere visuell kognisjon med en eye-tracker (20 minutter)
Annen: Måling av retinal vaskulær tetthet og visuell kognisjon
Under det samme besøket vil vi utføre OCT-angiografi (10 minutter) og evaluere visuell kognisjon med en eye-tracker (20 minutter)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvantifisere progressivt retinal aksonalt tap i fravær av betennelse
Tidsramme: Første tidspunkt allerede utført (VWIMS-studie) Andre tidspunkt under VWIMS -II-studie. Intervallet mellom tidspunktene vil være rundt 7-8 år
For å kvantifisere progressivt retinalt nevroaksonalt tap i en kontekst uten aktiv betennelse: Forskjell i retinal atrofi (GCIPL-volum i [VWIMS I] - GCIPL-volum i VWIMS II)
Første tidspunkt allerede utført (VWIMS-studie) Andre tidspunkt under VWIMS -II-studie. Intervallet mellom tidspunktene vil være rundt 7-8 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

24. april 2026

Studiet fullført (Faktiske)

24. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

15. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024_0018
  • 2024-A01517-40 (Annen identifikator: IDRCB)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere