Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Visuele (pad)manieren bij multiple sclerose - Deel II (VWIMS - II)

14 mei 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Lille

Evaluatie van neuroaxonaal verlies buiten elke ontsteking bij multiple sclerose door een multimodale studie van het visuele trajectmodel

Multiple sclerose (MS) is een inflammatoire, demyeliniserende en degeneratieve ziekte van het centrale zenuwstelsel. De mechanismen van neuro-axonaal verlies zijn nog steeds onvolledig opgehelderd. Een acute demyeliniserende laesie zal zowel onmiddellijk als vertraagd axonaal verlies veroorzaken. Onmiddellijk axonaal verlies houdt verband met het optreden van axonale transsectie. Vertraagd axonaal verlies is de oorzaak van axonale degeneratie bij progressieve MS. Visusstoornissen komen vaak voor bij de ziekte (visie, oculomotriciteit, cognitie). Door middel van een longitudinale multimodale analyse van visuele routes willen we fysiopathologische mechanismen onderzoeken die leiden tot neurodegeneratieve processen en visuele beperkingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lille, Frankrijk, 59037
        • Direction de la Recherche et de l'innovation (DRI) 6 rue Professeur Laguesse

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Patiënten met relapsing-remitting multiple sclerose die een behandeling met een hoge of niet-hoge effectiviteit krijgen en follow-up krijgen in het CRCSEP van het Universitair Ziekenhuis van Lille via eerdere deelname aan de VWIMS-studie.

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en/of vrouwelijke deelnemers aan het VWIMS-onderzoeksproject
  • Minstens 18 jaar oud op het moment van opname in VWIMS - II
  • Patiënt die schriftelijk toestemming heeft gegeven voor deelname aan het onderzoek
  • Sociaal verzekerde patiënt
  • Patiënt bereid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en -duur

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • Andere neurologische pathologieën die de MRI- en/of OCT-gegevens kunnen verstoren (diabetes, retinopathie (ongeacht de oorzaak), glaucoom, netvliesloslating, ametropie > 6 dioptrieën)
  • Contra-indicaties voor MRI (claustrofobie, incompatibele vreemde metalen voorwerpen zoals bepaalde pacemakers en mechanische kleppen, cochleaire implantaten, intra-orbitale metaalsplinters, zwangerschap, bepaalde merken spiraaltjes vanwege het magnetische veld van 3 Tesla).
  • Contra-indicatie voor injectie: ernstig nierfalen met creatineklaring <30, allergie voor contrastmiddelen, zwangerschap, borstvoeding.
  • Zwangere vrouwen
  • Vrouwen die borstvoeding geven
  • Personen die niet in staat zijn om zelfstandig toestemming te geven, met of zonder wettelijke bescherming (voogdij/curatorschap)
  • Persoon onder wettelijke bescherming
  • Personen die van hun vrijheid zijn beroofd
  • Administratieve redenen: onvermogen om geïnformeerde informatie te ontvangen, onvermogen om aan het gehele onderzoek deel te nemen, gebrek aan sociale zekerheidsdekking, weigering om toestemmingsformulier te ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Niet van toepassing. Er wordt geen behandeling vergeleken.
Tijdens hetzelfde bezoek zullen we OCT-angiografie uitvoeren (10 minuten) en de visuele cognitie evalueren met een eye-tracker (20 minuten)
Ander: Meting van retinale vasculaire dichtheid en visuele cognitie
Tijdens hetzelfde bezoek zullen we OCT-angiografie uitvoeren (10 minuten) en de visuele cognitie evalueren met een eye-tracker (20 minuten)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwantificering van progressief axonaal verlies van het netvlies bij afwezigheid van ontsteking
Tijdsspanne: Eerste tijdstip al gedaan (VWIMS-onderzoek) Tweede tijdstip tijdens VWIMS-II-onderzoek. Het interval tussen tijdstippen zal ongeveer 7-8 jaar zijn
Om progressief retinaal neuroaxonaal verlies te kwantificeren in een context van geen actieve ontsteking: verschil in retinale atrofie (GCIPL-volume in [VWIMS I] - GCIPL-volume in VWIMS II)
Eerste tijdstip al gedaan (VWIMS-onderzoek) Tweede tijdstip tijdens VWIMS-II-onderzoek. Het interval tussen tijdstippen zal ongeveer 7-8 jaar zijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Lille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 januari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 april 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024_0018
  • 2024-A01517-40 (Andere identificatie: IDRCB)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren