Visuaaliset (polku)tavat multippeliskleroosissa - Osa II (VWIMS - II)
torstai 14. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Lille
Tulehduksen ulkopuolisen neuroaksonaalisen menetyksen arviointi multippeliskleroosissa visuaalisten reittien mallin multimodaalisella tutkimuksella
Multippeliskleroosi (MS) on tulehduksellinen demyelinoiva ja rappeuttava keskushermoston sairaus.
Neuroaksonaalisen menetyksen mekanismit ovat edelleen epätäydellisesti selvillä.
Akuutti demyelinisoiva vaurio aiheuttaa sekä välittömän että viivästyneen aksonien menetyksen.
Välitön aksonin menetys liittyy aksonin leikkauksen esiintymiseen.
Viivästynyt aksonien menetys on syy aksonin rappeutumiseen etenevässä MS-taudissa.
Näön heikkeneminen on yleistä taudissa (näkö, silmänhäiriö, kognitio).
Näköpolkujen pitkittäisen multimodaalisen analyysin avulla haluamme tutkia fysiopatologisia mekanismeja, jotka johtavat neurodegeneratiiviseen prosessiin ja näön heikkenemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska, 59037
- Direction de la Recherche et de l'innovation (DRI) 6 rue Professeur Laguesse
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Potilaat, joilla on uusiutuva ja remittoiva multippeliskleroosi, jotka saavat tehokasta tai ei-tehokasta hoitoa ja seurantaa Lillen yliopistollisen sairaalan CRCSEP:ssä aiemman VWIMS-tutkimuksen osallistumisen kautta.
Sisällön kriteerit:
- Mies- ja/tai naispuoliset osallistujat VWIMS-tutkimusprojektiin
- Vähintään 18-vuotias VWIMS - II -järjestelmään sisällyttämishetkellä
- Potilas on antanut kirjallisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen
- Sosiaalivakuutettu potilas
- Potilas, joka on valmis noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä ja kestoa
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Muut neurologiset sairaudet, jotka voivat häiritä MRI- ja/tai OCT-tietoja (diabetes, retinopatia (mikä tahansa syy), glaukooma, verkkokalvon irtauma, ametropia > 6 dioptria)
- MRI:n vasta-aiheet (klaustrofobia, yhteensopimattomat metalliset vieraat esineet, kuten tietyt sydämentahdistimet ja mekaaniset venttiilit, sisäkorvaistutteet, intraorbitaaliset metallisirut, raskaus, tietyt kierukkamerkit 3 Teslan magneettikentän vuoksi).
- Injektion vasta-aihe: vaikea munuaisten vajaatoiminta, jonka kreatiinipuhdistuma <30, varjoaineallergia, raskaus, imetys.
- Raskaana olevat naiset
- Imettävät naiset
- Henkilöt, jotka eivät pysty antamaan suostumusta omin voimin laillisen suojan kanssa tai ilman sitä (huoltajuus/huoltajuus)
- Oikeussuojan alainen henkilö
- Henkilöt, joilta on riistetty vapaus
- Hallinnolliset syyt: kyvyttömyys saada tietoista tietoa, kyvyttömyys osallistua koko tutkimukseen, sosiaaliturvan puute, suostumuslomakkeen allekirjoittamatta jättäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ei sovellu. Mitään hoitoa ei verrata.
Saman käynnin aikana teemme OCT-angiografian (10 minuuttia) ja arvioimme visuaalista kognitiota katseenseurantalaitteella (20 minuuttia)
|
Saman käynnin aikana teemme OCT-angiografian (10 minuuttia) ja arvioimme visuaalista kognitiota katseenseurantalaitteella (20 minuuttia)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progressiivisen verkkokalvon aksonin menetyksen kvantifiointi tulehduksen puuttuessa
Aikaikkuna: Ensimmäinen aikapiste jo tehty (VWIMS-tutkimus) Toinen aikapiste VWIMS -II-tutkimuksen aikana. Aikapisteiden välinen aika on noin 7-8 vuotta
|
Progressiivisen verkkokalvon neuroaksonaalisen menetyksen kvantifiointi tilanteessa, jossa ei ole aktiivista tulehdusta: Ero verkkokalvon atrofiassa (GCIPL-tilavuus [VWIMS I]:ssa - GCIPL-tilavuus VWIMS II:ssa)
|
Ensimmäinen aikapiste jo tehty (VWIMS-tutkimus) Toinen aikapiste VWIMS -II-tutkimuksen aikana. Aikapisteiden välinen aika on noin 7-8 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 24. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Metaboliset sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Silmäsairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Sensaatiohäiriöt
- Geneettiset sairaudet, X-Linked
- Näköhermon sairaudet
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Aivosairaudet, Metaboliset, Synnynnäiset
- Aivosairaudet, aineenvaihdunta
- Aminohappoaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Ureasyklin häiriöt, synnynnäiset
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Multippeliskleroosi
- Ornitiinikarbamoyylitransferaasin puutossairaus
- Demyelinisoivat sairaudet
- Näköhäiriöt
- Optinen neuriitti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024_0018
- 2024-A01517-40 (Muu tunniste: IDRCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .