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다발성 경화증의 시각적(경로) 방식 - 2부 (VWIMS - II)

2026년 5월 14일 업데이트: University Hospital, Lille

시각 경로 모델의 다중 모달 연구를 통한 다발성 경화증의 염증 이외의 신경축삭 손실 평가

다발성 경화증(MS)은 중추신경계의 염증성 탈수초성 및 퇴행성 질환입니다. 신경축삭 손실의 메커니즘은 아직 불완전하게 밝혀져 있습니다. 급성 탈수초 병변은 즉각적 및 지연된 축삭 손실을 모두 생성합니다. 즉각적인 축삭 손실은 축삭 절단의 발생과 연결됩니다. 지연된 축삭 손실은 진행성 MS에서 축삭 변성의 원인입니다. 이 질병에서는 시각 장애가 흔합니다(시력, 안구 측정, 인지). 시각 경로에 대한 종단적 다중 모드 분석을 통해 우리는 신경퇴행성 과정과 시각 장애로 이어지는 생리병리학적 메커니즘을 조사하고 싶습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Lille, 프랑스, 59037
        • Direction de la Recherche et de l'innovation (DRI) 6 rue Professeur Laguesse

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

과거 VWIMS 연구 참여를 통해 릴 대학 병원의 CRCSEP에서 고효능 또는 비고효능 치료 및 후속 조치를 받고 있는 재발-완화 다발성 경화증 환자.

포함 기준:

  • VWIMS 연구 프로젝트의 남성 및/또는 여성 참가자
  • VWIMS - II에 포함될 당시 최소 18세 이상
  • 연구 참여에 대해 서면 동의를 한 환자
  • 사회 보장 환자
  • 모든 연구 절차 및 기간을 기꺼이 준수하려는 환자

제외 기준:

  • 연령 < 18세
  • MRI 및/또는 OCT 데이터를 방해할 수 있는 기타 신경학적 병리(당뇨병, 망막병증(모든 원인), 녹내장, 망막 박리, 무정시 > 6 디옵터)
  • MRI에 대한 금기 사항(폐소공포증, 특정 맥박 조정기 및 기계식 판막과 같은 호환되지 않는 금속 이물질, 달팽이관 이식, 안와 내 금속 파편, 임신, 3테슬라 자기장으로 인한 특정 브랜드의 IUD).
  • 주사 금기 사항: 크레아틴 청소율 <30인 중증 신부전, 조영제 알레르기, 임신, 모유 수유.
  • 임산부
  • 간호 여성
  • 법적 보호(후견인/큐레이터) 유무에 관계없이 스스로 동의할 수 없는 사람
  • 법적 보호를 받고 있는 사람
  • 자유를 박탈당한 사람들
  • 관리상의 이유: 정보를 받을 수 없음, 전체 연구에 참여할 수 없음, 사회 보장 범위가 부족함, 동의서 서명 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 해당되지 않습니다. 어떤 치료법도 비교되지 않습니다.
같은 방문 동안 OCT 혈관 조영술(10분)을 실시하고 시선 추적기로 시각 인지를 평가합니다(20분).
동일한 방문 동안 OCT 혈관 조영술(10분)을 실시하고 시선 추적기로 시각 인지를 평가합니다(20분).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증이 없는 진행성 망막 축삭 손실의 정량화
기간: 첫 번째 시점이 이미 완료되었습니다(VWIMS 연구) VWIMS -II 연구 중 두 번째 시점입니다. 시점 사이의 간격은 약 7~8년입니다.
활성 염증이 없는 상황에서 진행성 망막 신경축삭 손실을 정량화하려면: 망막 위축의 차이([VWIMS I]의 GCIPL 부피 - VWIMS II의 GCIPL 부피)
첫 번째 시점이 이미 완료되었습니다(VWIMS 연구) VWIMS -II 연구 중 두 번째 시점입니다. 시점 사이의 간격은 약 7~8년입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 24일

기본 완료 (실제)

2026년 4월 24일

연구 완료 (실제)

2026년 4월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 9일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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