Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Vías (rutas) visuales en la esclerosis múltiple - Parte II (VWIMS - II)

14 de mayo de 2026 actualizado por: University Hospital, Lille

Evaluación de la pérdida neuroaxonal fuera de cualquier inflamación en la esclerosis múltiple mediante un estudio multimodal del modelo de vías visuales

La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad inflamatoria, desmielinizante y degenerativa del sistema nervioso central. Los mecanismos de la pérdida neuroaxonal aún no están completamente dilucidados. Una lesión desmielinizante aguda producirá pérdida axonal tanto inmediata como tardía. La pérdida axonal inmediata está relacionada con la aparición de una sección axonal. La pérdida axonal tardía es la causa de la degeneración axonal en la EM progresiva. La discapacidad visual es común en la enfermedad (visión, oculomotricidad, cognición). A través de un análisis multimodal longitudinal de las vías visuales, nos gustaría investigar los mecanismos fisiopatológicos que conducen al proceso neurodegenerativo y la discapacidad visual.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Lille, Francia, 59037
        • Direction de la Recherche et de l'innovation (DRI) 6 rue Professeur Laguesse

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Pacientes con esclerosis múltiple remitente-recidivante que reciben tratamiento de alta eficacia o no alta eficacia y seguimiento en el CRCSEP del Hospital Universitario de Lille a través de participación anterior en el estudio VWIMS.

Criterios de inclusión:

  • Participantes masculinos y/o femeninos en el proyecto de investigación VWIMS
  • Tener al menos 18 años de edad al momento de la inclusión en VWIMS - II
  • Paciente que ha dado su consentimiento por escrito para participar en el estudio.
  • Paciente asegurado socialmente
  • Paciente dispuesto a cumplir con todos los procedimientos y la duración del estudio.

Criterios de exclusión:

  • Edad < 18 años
  • Otras patologías neurológicas que pueden interferir con los datos de resonancia magnética y/o OCT (diabetes, retinopatía [cualquier causa], glaucoma, desprendimiento de retina, ametropía > 6 dioptrías)
  • Contraindicaciones para la resonancia magnética (claustrofobia, cuerpos extraños metálicos incompatibles como determinados marcapasos y válvulas mecánicas, implantes cocleares, astillas metálicas intraorbitarias, embarazo, determinadas marcas de DIU debido al campo magnético de 3 Tesla).
  • Contraindicaciones para la inyección: insuficiencia renal grave con aclaramiento de creatina <30, alergia a los medios de contraste, embarazo, lactancia.
  • mujeres embarazadas
  • mujeres lactantes
  • Personas incapaces de dar su consentimiento por sí solas, con o sin protección legal (tutela/curaduría)
  • Persona bajo protección legal
  • Personas privadas de libertad
  • Razones administrativas: imposibilidad de recibir información informada, imposibilidad de participar en todo el estudio, falta de cobertura de seguridad social, negativa a firmar el formulario de consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: No aplicable. No se comparará ningún tratamiento.
Durante la misma visita, realizaremos angiografía OCT (10 minutos) y evaluaremos la cognición visual con un rastreador ocular (20 minutos).
Otro: Medición de la densidad vascular de la retina y la cognición visual.
Durante la misma visita, realizaremos angiografía OCT (10 minutos) y evaluaremos la cognición visual con un rastreador ocular (20 minutos).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuantificación de la pérdida axonal progresiva de la retina en ausencia de inflamación
Periodo de tiempo: Primer momento ya realizado (estudio VWIMS) Segundo momento durante el estudio VWIMS -II. El intervalo entre puntos temporales será de alrededor de 7-8 años.
Para cuantificar la pérdida neuroaxonal progresiva de la retina en un contexto sin inflamación activa: diferencia en la atrofia de la retina (volumen de GCIPL en [VWIMS I] - volumen de GCIPL en VWIMS II)
Primer momento ya realizado (estudio VWIMS) Segundo momento durante el estudio VWIMS -II. El intervalo entre puntos temporales será de alrededor de 7-8 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Lille

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de enero de 2025

Finalización primaria (Actual)

24 de abril de 2026

Finalización del estudio (Actual)

24 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

15 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2024_0018
  • 2024-A01517-40 (Otro identificador: IDRCB)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir