Maneiras Visuais (Caminhos) na Esclerose Múltipla - Parte II (VWIMS - II)
14 de maio de 2026 atualizado por: University Hospital, Lille
Avaliação da perda neuroaxonal fora de qualquer inflamação na esclerose múltipla por um estudo multimodal do modelo de vias visuais
A esclerose múltipla (EM) é uma doença inflamatória desmielinizante e degenerativa do sistema nervoso central.
Os mecanismos de perda neuro-axonal permanecem incompletamente elucidados.
Uma lesão desmielinizante aguda produzirá perda axonal imediata e retardada.
A perda axonal imediata está ligada à ocorrência de transecção axonal.
A perda axonal tardia é a causa da degeneração axonal na EM progressiva.
A deficiência visual é comum na doença (visão, oculomotricidade, cognição).
Através de uma análise multimodal longitudinal das vias visuais, gostaríamos de investigar os mecanismos fisiopatológicos que levam ao processo neurodegenerativo e à deficiência visual.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Lille, França, 59037
- Direction de la Recherche et de l'innovation (DRI) 6 rue Professeur Laguesse
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Pacientes com esclerose múltipla remitente-recorrente recebendo tratamento de alta ou não alta eficácia e acompanhamento no CRCSEP do Hospital Universitário de Lille por meio de participação anterior no estudo VWIMS.
Critérios de inclusão:
- Participantes masculinos e/ou femininos do projeto de pesquisa VWIMS
- Ter pelo menos 18 anos de idade no momento da inclusão no VWIMS - II
- Paciente tendo dado consentimento por escrito para participar do estudo
- Paciente segurado socialmente
- Paciente disposto a cumprir todos os procedimentos e duração do estudo
Critérios de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Outras patologias neurológicas que podem interferir nos dados de ressonância magnética e/ou OCT (diabetes, retinopatia [qualquer causa], glaucoma, descolamento de retina, ametropia > 6 dioptrias)
- Contra-indicações para ressonância magnética (claustrofobia, corpos estranhos metálicos incompatíveis, como certos marca-passos e válvulas mecânicas, implantes cocleares, lascas metálicas intra-orbitais, gravidez, certas marcas de DIU devido ao campo magnético de 3 Tesla).
- Contra-indicação à injeção: insuficiência renal grave com depuração de creatina <30, alergia a meios de contraste, gravidez, amamentação.
- Mulheres grávidas
- Mulheres que amamentam
- Pessoas incapazes de dar consentimento por conta própria, com ou sem proteção legal (tutela/curadoria)
- Pessoa sob proteção legal
- Pessoas privadas de liberdade
- Razões administrativas: incapacidade de receber informações informadas, incapacidade de participar de todo o estudo, falta de cobertura previdenciária, recusa em assinar o termo de consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Não aplicável. Nenhum tratamento será comparado.
Durante a mesma visita, realizaremos angiografia OCT (10 minutos) e avaliaremos a cognição visual com um rastreador ocular (20 minutos)
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Durante a mesma visita, realizaremos angiografia OCT (10 minutos) e avaliaremos a cognição visual com um rastreador ocular (20 minutos)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantificando a perda axonal progressiva da retina na ausência de inflamação
Prazo: Primeiro ponto de tempo já realizado (estudo VWIMS) Segundo ponto de tempo durante o estudo VWIMS -II. O intervalo entre os pontos de tempo será de cerca de 7 a 8 anos
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Para quantificar a perda neuroaxonal retiniana progressiva em um contexto de ausência de inflamação ativa: Diferença na atrofia retiniana (volume GCIPL em [VWIMS I] - volume GCIPL em VWIMS II)
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Primeiro ponto de tempo já realizado (estudo VWIMS) Segundo ponto de tempo durante o estudo VWIMS -II. O intervalo entre os pontos de tempo será de cerca de 7 a 8 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
24 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Real)
24 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
15 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
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- Doenças Genéticas, Congênitas
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- Doenças Desmielinizantes
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- Neurite óptica
Outros números de identificação do estudo
- 2024_0018
- 2024-A01517-40 (Outro identificador: IDRCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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