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(Percorsi) visivi nella sclerosi multipla - Parte II (VWIMS - II)

14 maggio 2026 aggiornato da: University Hospital, Lille

Valutazione della perdita neuroassonale al di fuori di qualsiasi infiammazione nella sclerosi multipla mediante uno studio multimodale del modello delle vie visive

La sclerosi multipla (SM) è una malattia infiammatoria demielinizzante e degenerativa del sistema nervoso centrale. I meccanismi della perdita neuro-assonale rimangono non completamente chiariti. Una lesione demielinizzante acuta produrrà una perdita assonale sia immediata che ritardata. La perdita assonale immediata è legata al verificarsi della sezione assonale. La perdita assonale ritardata è la causa della degenerazione assonale nella SM progressiva. Nella malattia è comune il deficit visivo (vista, oculomotricità, cognizione). Attraverso un'analisi multimodale longitudinale delle vie visive, vorremmo indagare i meccanismi fisiopatologici che portano al processo neurodegenerativo e al deficit visivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lille, Francia, 59037
        • Direction de la Recherche et de l'innovation (DRI) 6 rue Professeur Laguesse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente in trattamento ad alta o non alta efficacia e follow-up presso il CRCSEP dell'Ospedale universitario di Lille attraverso la precedente partecipazione allo studio VWIMS.

Criteri di inclusione:

  • Partecipanti maschi e/o femmine al progetto di ricerca VWIMS
  • Almeno 18 anni di età al momento dell'inclusione nel VWIMS - II
  • Paziente che ha dato il consenso scritto a partecipare allo studio
  • Paziente socialmente assicurato
  • Paziente disposto a rispettare tutte le procedure e la durata dello studio

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Altre patologie neurologiche che possono interferire con i dati MRI e/o OCT (diabete, retinopatia [qualsiasi causa], glaucoma, distacco di retina, ametropia > 6 diottrie)
  • Controindicazioni alla risonanza magnetica (claustrofobia, corpi estranei metallici incompatibili come alcuni pacemaker e valvole meccaniche, impianti cocleari, schegge metalliche intraorbitarie, gravidanza, alcune marche di IUD a causa del campo magnetico di 3 Tesla).
  • Controindicazione all'iniezione: grave insufficienza renale con clearance della creatina <30, allergia ai mezzi di contrasto, gravidanza, allattamento.
  • Donne incinte
  • Donne che allattano
  • Persone incapaci di dare il proprio consenso, con o senza tutela legale (tutela/curatoria)
  • Persona sotto tutela legale
  • Persone private della libertà
  • Motivi amministrativi: impossibilità di ricevere informazioni consapevoli, impossibilità di partecipare all'intero studio, mancanza di copertura previdenziale, rifiuto di firmare il modulo di consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Non applicabile. Nessun trattamento verrà confrontato.
Durante la stessa visita eseguiremo un'angiografia OCT (10 minuti) e valuteremo la cognizione visiva con un eye-tracker (20 minuti)
Altro: Misurazione della densità vascolare retinica e della cognizione visiva
Durante la stessa visita eseguiremo un'angiografia OCT (10 minuti) e valuteremo la cognizione visiva con un eye-tracker (20 minuti)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantificazione della perdita assonale retinica progressiva in assenza di infiammazione
Lasso di tempo: Primo punto temporale già eseguito (studio VWIMS) Secondo punto temporale durante lo studio VWIMS -II. L'intervallo tra i punti temporali sarà di circa 7-8 anni
Per quantificare la progressiva perdita neuroassonale retinica in un contesto di assenza di infiammazione attiva: differenza nell'atrofia retinica (volume GCIPL in [VWIMS I] - volume GCIPL in VWIMS II)
Primo punto temporale già eseguito (studio VWIMS) Secondo punto temporale durante lo studio VWIMS -II. L'intervallo tra i punti temporali sarà di circa 7-8 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Lille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

24 aprile 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

24 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

15 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024_0018
  • 2024-A01517-40 (Altro identificatore: IDRCB)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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