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Voies visuelles (chemin) dans la sclérose en plaques - Partie II (VWIMS - II)

14 mai 2026 mis à jour par: University Hospital, Lille

Évaluation de la perte neuroaxonale en dehors de toute inflammation dans la sclérose en plaques par une étude multimodale du modèle des voies visuelles

La sclérose en plaques (SEP) est une maladie inflammatoire démyélinisante et dégénérative du système nerveux central. Les mécanismes de la perte neuro-axonale restent incomplètement élucidés. Une lésion démyélinisante aiguë entraînera une perte axonale immédiate et retardée. La perte axonale immédiate est liée à la survenue d'une transection axonale. La perte axonale retardée est la cause de la dégénérescence axonale dans la SEP progressive. Les déficiences visuelles sont fréquentes dans la maladie (vision, oculomotricité, cognition). Grâce à une analyse multimodale longitudinale des voies visuelles, nous souhaitons étudier les mécanismes physiopathologiques conduisant aux processus neurodégénératifs et à la déficience visuelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Lille, France, 59037
        • Direction de la Recherche et de l'innovation (DRI) 6 rue Professeur Laguesse

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Patients atteints de sclérose en plaques rémittente recevant un traitement à haute efficacité ou non et suivi au CRCSEP du CHU de Lille grâce à une participation antérieure à l'étude VWIMS.

Critères d'inclusion :

  • Participants hommes et/ou femmes au projet de recherche VWIMS
  • Au moins 18 ans au moment de l'inclusion dans VWIMS - II
  • Patient ayant donné son consentement écrit pour participer à l'étude
  • Patient assuré socialement
  • Patient disposé à se conformer à toutes les procédures et à la durée de l'étude

Critères d'exclusion :

  • Âge < 18 ans
  • Autres pathologies neurologiques pouvant interférer avec les données IRM et/ou OCT (diabète, rétinopathie [toute cause], glaucome, décollement de rétine, amétropie > 6 dioptries)
  • Contre-indications à l'IRM (claustrophobie, corps étrangers métalliques incompatibles comme certains stimulateurs cardiaques et valves mécaniques, implants cochléaires, éclats métalliques intra-orbitaux, grossesse, certaines marques de DIU à cause du champ magnétique de 3 Tesla).
  • Contre-indication à l'injection : insuffisance rénale sévère avec clairance de la créatine < 30, allergie aux produits de contraste, grossesse, allaitement.
  • Femmes enceintes
  • Femmes qui allaitent
  • Personnes incapables de donner leur consentement seules, avec ou sans protection juridique (tutelle/curatelle)
  • Personne sous protection juridique
  • Personnes privées de liberté
  • Raisons administratives : impossibilité de recevoir des informations informées, impossibilité de participer à l'intégralité de l'étude, absence de couverture sociale, refus de signer le formulaire de consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Sans objet. Aucun traitement ne sera comparé.
Au cours de la même visite, nous réaliserons une angiographie OCT (10 minutes) et évaluerons la cognition visuelle avec un eye-tracker (20 minutes)
Autre: Mesure de la densité vasculaire rétinienne et de la cognition visuelle
Au cours de la même visite, nous réaliserons une angiographie OCT (10 minutes) et évaluerons la cognition visuelle avec un eye-tracker (20 minutes)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantification de la perte axonale rétinienne progressive en l'absence d'inflammation
Délai: Premier point temporel déjà effectué (étude VWIMS) Deuxième point temporel au cours de l'étude VWIMS -II. L'intervalle entre les points dans le temps sera d'environ 7 à 8 ans
Pour quantifier la perte neuroaxonale rétinienne progressive dans un contexte d'absence d'inflammation active : Différence d'atrophie rétinienne (volume GCIPL dans [VWIMS I] - volume GCIPL dans VWIMS II)
Premier point temporel déjà effectué (étude VWIMS) Deuxième point temporel au cours de l'étude VWIMS -II. L'intervalle entre les points dans le temps sera d'environ 7 à 8 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Lille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 janvier 2025

Achèvement primaire (Réel)

24 avril 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

24 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2025

Première publication (Réel)

15 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024_0018
  • 2024-A01517-40 (Autre identifiant: IDRCB)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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