このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

全身性硬化症患者および手の機能不全の原因となる手の超音波および電気生理学的研究

2025年1月13日 更新者:Reem Hossam Abdelrahman、Assiut University

全身性硬化症患者における手の筋骨格系超音波検査および電気生理学的評価:手の機能不全および生活の質との関係

この研究の目的は、特定のアンケートを通じて全身性硬化症患者の生活の質と手の機能を評価し、徹底的な手の超音波研究と電気生理学研究を通じて手の機能障害の主な原因を特定することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

全身性硬化症 (SSc) は、血管障害と線維症を特徴とする稀な多臓器自己免疫疾患です。 その有病率は地理的地域によって大きく異なり、100万人あたり9.3人から660人です。

この病気は主に 35 ~ 55 歳の個人に観察され、女性の罹患率は男性の 4 ~ 6 倍です。 手の関与は全身性 SSc の初期症状です。 それは障害と生活の質の低下の主な要因として認識されています。

手の痛みの管理は、非炎症性関節痛、炎症性関節炎、先端骨溶解、腱鞘炎、関節拘縮、腱の摩擦擦過、神経絞扼、レイノー現象、指潰瘍、強指症、石灰沈着、慢性疼痛が併存するため、特に困難になることがあります。 SSc における手の機能障害の病因は多因性であるため、この問題に対する各要因または構造の寄与を定義することが重要です。 この理解は、疾患管理に対するリハビリテーションと医療指向のアプローチを開発するために不可欠です。 身体検査と X 線写真は手の痛みを評価するための第一選択の方法ですが、範囲が限られており、手の機能障害の根本的な病因の多くが見逃されています。

筋骨格系超音波(MSUS)は、非電離画像診断法としての低コスト、携帯性、安全性により、リウマチ性疾患の評価における主要な診断ツールとして急速に普及しつつあります。 リウマチ学におけるアウトカム測定(OMERACT)の超音波ワーキンググループは、リウマチ性疾患に見られる病理学的病変の定義を提供しており、SSc における手の機能障害の評価に貴重な枠組みを提供しています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

45

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Reem Hossam Abd el rahman, assistant lecturer
  • 電話番号:00201090913556
  • メールreemhossam374@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は、アスーツ大学病院のリウマチ科、リハビリテーション科、理学療法科から募集されます。 すべての患者様からインフォームドコンセントを取得します

説明

包含基準:

EULAR/ACR 2013 分類基準を満たす成人 SSc 患者 (18 歳以上)

除外基準:

  1. 他の自己免疫疾患(全身性狼瘡、シェーグレン症候群、関節リウマチ、皮膚筋炎、混合性結合組織病)を患っている人。
  2. 末梢神経障害を引き起こす可能性のある薬物の使用および慢性的なアルコール乱用歴。
  3. 糖尿病、甲状腺機能障害、腎不全の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全身性硬化症患者の生活の質
時間枠:2年
研究者は、全身性強皮症患者の生活の質を向上させるために、強皮症健康評価アンケートを使用して患者の生活の質を評価します。
2年
全身性硬化症患者の手の機能。
時間枠:2年
全身性硬化症患者の手の機能は、修正された手の可動性スコアを使用して評価されます。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年3月1日

一次修了 (推定)

2028年1月1日

研究の完了 (推定)

2028年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月13日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月13日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • hand ultrasound SSc patients

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する