Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralyd og elektrofysiologisk undersøgelse af hånd i systemisk sklerosepatienter og bidragydere til hånddysfunktion

13. januar 2025 opdateret af: Reem Hossam Abdelrahman, Assiut University

Muskuloskeletal ultralyd og elektrofysiologisk evaluering af hånden hos patienter med systemisk sklerose: relation til hånddysfunktion og livskvalitet

Målet med denne forskning er at vurdere livskvalitet og håndfunktion hos patienter med systemisk sklerose via specifikke spørgeskemaer, og at bestemme de vigtigste bidragydere til hånddysfunktion via en grundig håndultralydsundersøgelse og elektrofysiologisk undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Systemisk sklerose (SSc) er en sjælden multiorgan autoimmun sygdom karakteriseret ved vaskulopati og fibrose. Dens prævalensrater varierer meget efter geografisk område fra 9,3 til 660 pr. million.

Sygdommen ses primært hos individer i alderen 35 til 55 år, hvor kvinder er fire til seks gange mere ramt end mænd. Håndinddragelse er en tidlig manifestation af systemisk SSc. Det er anerkendt som en væsentlig årsag til handicap og nedsat livskvalitet.

Håndtering af håndsmerter kan være særligt udfordrende på grund af sameksistensen af ​​ikke-inflammatorisk arthralgi, inflammatorisk arthritis, akro-osteolyse, senehindebetændelse, ledkontrakturer, senefriktionsgnidninger, nerveindfangning, Raynauds fænomen, digitale sår, sklerodakti og kronisk smertestillende. På grund af den multifaktorielle ætiologi af håndfunktionsnedsættelse i SSc, er det vigtigt at definere bidraget fra hver faktor eller struktur til dette problem. Denne forståelse er afgørende for at udvikle en rehabiliterings- og medicinsk behandlingsorienteret tilgang til sygdomshåndtering. Mens fysisk undersøgelse og røntgenbilleder er de første metoder til at evaluere håndsmerter, er de begrænset i omfang og savner mange underliggende ætiologier for håndsvækkelse.

Muskuloskeletal ultralyd (MSUS) er hurtigt ved at blive et grundpille diagnostisk værktøj i vurderingen af ​​gigtsygdomme på grund af dets lave omkostninger, bærbarhed og sikkerhed som en ikke-ioniserende billeddannelsesmodalitet. Outcome Measures in Rheumatology (OMERACT) Ultralydsarbejdsgruppen har givet definitioner for patologiske læsioner set i reumatiske lidelser, som tilbyder en værdifuld ramme for vurdering af håndsvækkelse i SSc.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Reem Hossam Abd el rahman, assistant lecturer
  • Telefonnummer: 00201090913556
  • E-mail: reemhossam374@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive rekrutteret fra afdelingen for reumatologi, rehabilitering og fysisk medicin, Assuit Universitetshospitaler. Der vil blive indhentet informeret samtykke fra alle patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne SSc-patienter (>18 år), der opfylder EULAR/ACR 2013-klassificeringskriterierne

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med andre autoimmune sygdomme (systemisk lupus, sjogren syndrom, rheumatoid arthritis dermatomyositis, blandet bindevævssygdom).
  2. Brug af stoffer, der kan forårsage perifer neuropati og kronisk alkoholmisbrug.
  3. Tilstedeværelse af diabetes mellitus, skjoldbruskkirtel dysfunktion og nyresvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet hos patienter med systemisk sklerose
Tidsramme: 2 år
Efterforskere vil vurdere livskvaliteten hos patienter med systemisk sklerose ved hjælp af et spørgeskema til vurdering af sklerodermi for at hjælpe dem med at forbedre deres livskvalitet.
2 år
Håndfunktion hos patienter med systemisk sklerose.
Tidsramme: 2 år
Håndfunktion hos patienter med systemisk sklerose vil blive vurderet ved hjælp af modificeret håndmobilitetsscore.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • hand ultrasound SSc patients

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sklerodermi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner