Estudio de ultrasonido y electrofisiología de la mano en pacientes con esclerosis sistémica y contribuyentes a la disfunción de la mano
13 de enero de 2025 actualizado por: Reem Hossam Abdelrahman, Assiut University
Ultrasonido musculoesquelético y evaluación electrofisiológica de la mano en pacientes con esclerosis sistémica: relación con la disfunción de la mano y la calidad de vida
El objetivo de esta investigación es evaluar la calidad de vida y la función de la mano en pacientes con esclerosis sistémica mediante cuestionarios específicos y determinar los principales contribuyentes a la disfunción de la mano mediante un estudio exhaustivo de ecografía de la mano y un estudio electrofisiológico.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Descripción detallada
La esclerosis sistémica (ES) es una rara enfermedad autoinmune multiorgánica caracterizada por vasculopatía y fibrosis. Sus tasas de prevalencia varían mucho según el área geográfica, desde 9,3 a 660 por millón.
La enfermedad se observa principalmente en personas de 35 a 55 años, siendo las mujeres entre cuatro y seis veces más afectadas que los hombres. La afectación de la mano es una manifestación temprana de SSc sistémica. Se reconoce como un factor importante de discapacidad y disminución de la calidad de vida.
Manejar el dolor en las manos puede ser particularmente desafiante debido a la coexistencia de artralgia no inflamatoria, artritis inflamatoria, acroosteólisis, tenosinovitis, contracturas articulares, roces de tendones, atrapamiento de nervios, fenómeno de Raynaud, úlceras digitales, esclerodactilia, calcinosis y dolor crónico. Debido a la etiología multifactorial de la discapacidad funcional de la mano en la ES, es importante definir la contribución de cada factor o estructura a este problema. Esta comprensión es esencial para desarrollar un enfoque orientado a la rehabilitación y el tratamiento médico para el manejo de enfermedades. Si bien el examen físico y las radiografías son los métodos de primera línea para evaluar el dolor de la mano, tienen un alcance limitado y pasan por alto muchas etiologías subyacentes del deterioro de la mano.
La ecografía musculoesquelética (EMUS) se está convirtiendo rápidamente en una herramienta de diagnóstico fundamental en la evaluación de enfermedades reumáticas debido a su bajo costo, portabilidad y seguridad como modalidad de imagen no ionizante. El grupo de trabajo de Ultrasonido de Medidas de Resultados en Reumatología (OMERACT) ha proporcionado definiciones de lesiones patológicas observadas en trastornos reumáticos, lo que ofrece un marco valioso para la evaluación del deterioro de la mano en la SSc.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Reem Hossam Abd el rahman, assistant lecturer
- Número de teléfono: 00201090913556
- Correo electrónico: reemhossam374@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes serán reclutados en el departamento de Reumatología, Rehabilitación y Medicina Física de los hospitales universitarios de Assuit.
Se obtendrá el consentimiento informado de todos los pacientes.
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes adultos con SSc (>18 años) que cumplen con los criterios de clasificación EULAR/ACR 2013
Criterios de exclusión:
- Individuos con otras enfermedades autoinmunes (lupus sistémico, síndrome de Sjogren, dermatomiositis por artritis reumatoide, enfermedad mixta del tejido conectivo).
- Uso de medicamentos que pueden causar neuropatía periférica y antecedentes de abuso crónico de alcohol.
- Presencia de diabetes mellitus, disfunción tiroidea e insuficiencia renal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida en pacientes con esclerosis sistémica
Periodo de tiempo: 2 años
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Los investigadores evaluarán la calidad de vida de los pacientes con esclerosis sistémica mediante un cuestionario de evaluación de la salud de la esclerodermia para ayudarlos a mejorar su calidad de vida.
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2 años
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Función de la mano en pacientes con esclerosis sistémica.
Periodo de tiempo: 2 años
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La función de la mano en pacientes con esclerosis sistémica se evaluará mediante una puntuación de movilidad de la mano modificada.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- van den Hoogen F, Khanna D, Fransen J, Johnson SR, Baron M, Tyndall A, Matucci-Cerinic M, Naden RP, Medsger TA Jr, Carreira PE, Riemekasten G, Clements PJ, Denton CP, Distler O, Allanore Y, Furst DE, Gabrielli A, Mayes MD, van Laar JM, Seibold JR, Czirjak L, Steen VD, Inanc M, Kowal-Bielecka O, Muller-Ladner U, Valentini G, Veale DJ, Vonk MC, Walker UA, Chung L, Collier DH, Ellen Csuka M, Fessler BJ, Guiducci S, Herrick A, Hsu VM, Jimenez S, Kahaleh B, Merkel PA, Sierakowski S, Silver RM, Simms RW, Varga J, Pope JE. 2013 classification criteria for systemic sclerosis: an American college of rheumatology/European league against rheumatism collaborative initiative. Ann Rheum Dis. 2013 Nov;72(11):1747-55. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204424.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- hand ultrasound SSc patients
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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