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Étude échographique et électrophysiologique de la main chez les patients atteints de sclérose systémique et contributeurs au dysfonctionnement de la main

13 janvier 2025 mis à jour par: Reem Hossam Abdelrahman, Assiut University

Échographie musculo-squelettique et évaluation électrophysiologique de la main chez les patients atteints de sclérose systémique : relation avec le dysfonctionnement de la main et la qualité de vie

Le but de cette recherche est d'évaluer la qualité de vie et la fonction de la main chez les patients atteints de sclérose systémique via des questionnaires spécifiques, et de déterminer les principaux contributeurs au dysfonctionnement de la main via une étude échographique approfondie de la main et une étude électrophysiologique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

La sclérose systémique (SSc) est une maladie auto-immune multiviscérale rare caractérisée par une vasculopathie et une fibrose. Ses taux de prévalence varient considérablement selon la zone géographique, de 9,3 à 660 par million.

La maladie est principalement observée chez les individus âgés de 35 à 55 ans, les femmes étant quatre à six fois plus touchées que les hommes. L’atteinte de la main est une manifestation précoce de la ScS systémique. Il est reconnu comme un facteur majeur d'invalidité et de diminution de la qualité de vie.

La gestion de la douleur à la main peut être particulièrement difficile en raison de la coexistence d'arthralgies non inflammatoires, d'arthrite inflammatoire, d'acro-ostéolyse, de ténosynovite, de contractures articulaires, de frottements tendineux, de piégeage nerveux, de phénomène de Raynaud, d'ulcères digitaux, de sclérodactylie, de calcinose et de douleur chronique. En raison de l’étiologie multifactorielle du handicap fonctionnel de la main dans la ScS, il est important de définir la contribution de chaque facteur ou structure à cette problématique. Cette compréhension est essentielle pour développer une approche de la gestion des maladies axée sur la réadaptation et le traitement médical. Bien que l’examen physique et les radiographies soient les méthodes de première intention pour évaluer la douleur à la main, leur portée est limitée et négligent de nombreuses étiologies sous-jacentes à la déficience de la main.

L'échographie musculo-squelettique (MSUS) devient rapidement un outil de diagnostic majeur dans l'évaluation des maladies rhumatismales en raison de son faible coût, de sa portabilité et de sa sécurité en tant que modalité d'imagerie non ionisante. Le groupe de travail sur l'échographie des mesures des résultats en rhumatologie (OMERACT) a fourni des définitions des lésions pathologiques observées dans les troubles rhumatologiques, ce qui offre un cadre précieux pour l'évaluation de la déficience de la main dans la ScS.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Reem Hossam Abd el rahman, assistant lecturer
  • Numéro de téléphone: 00201090913556
  • E-mail: reemhossam374@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients seront recrutés dans le service de rhumatologie, de réadaptation et de médecine physique des hôpitaux universitaires d'Assuit. Le consentement éclairé sera obtenu de tous les patients

La description

Critères d'intégration :

Patients adultes atteints de ScS (> 18 ans) qui remplissent les critères de classification EULAR/ACR 2013

Critères d'exclusion :

  1. Les personnes atteintes d'autres maladies auto-immunes (lupus systémique, syndrome de Sjögren, dermatomyosite de la polyarthrite rhumatoïde, maladie mixte du tissu conjonctif).
  2. Utilisation de médicaments pouvant provoquer une neuropathie périphérique et des antécédents d'abus chronique d'alcool.
  3. Présence de diabète sucré, de dysfonctionnement thyroïdien et d'insuffisance rénale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie des patients atteints de sclérose systémique
Délai: 2 ans
Les enquêteurs évalueront la qualité de vie des patients atteints de sclérose systémique à l'aide d'un questionnaire d'évaluation de la santé de la sclérodermie afin de les aider à améliorer leur qualité de vie.
2 ans
Fonction de la main chez les patients atteints de sclérose systémique.
Délai: 2 ans
La fonction de la main chez les patients atteints de sclérose systémique sera évaluée à l'aide d'un score de mobilité de la main modifié.
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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