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Studio ecografico ed elettrofisiologico della mano in pazienti con sclerosi sistemica e contributori alla disfunzione della mano

13 gennaio 2025 aggiornato da: Reem Hossam Abdelrahman, Assiut University

Ecografia muscoloscheletrica e valutazione elettrofisiologica della mano in pazienti con sclerosi sistemica: relazione con la disfunzione della mano e qualità della vita

L'obiettivo di questa ricerca è valutare la qualità della vita e la funzione della mano nei pazienti con sclerosi sistemica tramite questionari specifici e determinare i principali fattori che contribuiscono alla disfunzione della mano tramite uno studio ecografico approfondito della mano e uno studio elettrofisiologico.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

La sclerosi sistemica (SSc) è una rara malattia autoimmune multiorgano caratterizzata da vasculopatia e fibrosi. I suoi tassi di prevalenza variano notevolmente in base all'area geografica, da 9,3 a 660 per milione.

La malattia si osserva principalmente negli individui di età compresa tra 35 e 55 anni, con le femmine che sono da quattro a sei volte più colpite rispetto ai maschi. Il coinvolgimento delle mani è una manifestazione precoce della SSc sistemica. È riconosciuto come uno dei principali fattori di disabilità e di peggioramento della qualità della vita.

La gestione del dolore alla mano può essere particolarmente impegnativa a causa della coesistenza di artralgia non infiammatoria, artrite infiammatoria, acroosteolisi, tenosinovite, contratture articolari, sfregamento dei tendini, intrappolamento dei nervi, fenomeno di Raynaud, ulcere digitali, sclerodattilia, calcinosi e dolore cronico. A causa dell’eziologia multifattoriale della disabilità funzionale della mano nella SSc, è importante definire il contributo di ciascun fattore o struttura a questo problema. Questa comprensione è essenziale per sviluppare un approccio orientato alla riabilitazione e al trattamento medico per la gestione della malattia. Sebbene l’esame obiettivo e le radiografie siano i metodi di prima linea per valutare il dolore alla mano, hanno una portata limitata e non tengono conto di molte eziologie sottostanti della menomazione della mano.

L'ecografia muscoloscheletrica (MSUS) sta rapidamente diventando uno strumento diagnostico fondamentale nella valutazione delle malattie reumatiche grazie al suo basso costo, portabilità e sicurezza come modalità di imaging non ionizzante. Il gruppo di lavoro Outcome Measures in Rheumatology (OMERACT) sugli ultrasuoni ha fornito definizioni per le lesioni patologiche osservate nei disturbi reumatici, che offrono un quadro prezioso per la valutazione della compromissione della mano nella SSc.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Reem Hossam Abd el rahman, assistant lecturer
  • Numero di telefono: 00201090913556
  • Email: reemhossam374@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti saranno reclutati dal dipartimento di reumatologia, riabilitazione e medicina fisica degli ospedali dell'Università di Assuit. Il consenso informato sarà ottenuto da tutti i pazienti

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti adulti affetti da SSc (>18 anni) che soddisfano i criteri di classificazione EULAR/ACR 2013

Criteri di esclusione:

  1. Individui con altre malattie autoimmuni (lupus sistemico, sindrome di Sjogren, dermatomiosite da artrite reumatoide, malattia mista del tessuto connettivo).
  2. Uso di farmaci che possono causare neuropatia periferica e storia di abuso cronico di alcol.
  3. Presenza di diabete mellito, disfunzione tiroidea e insufficienza renale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita nei pazienti con sclerosi sistemica
Lasso di tempo: 2 anni
I ricercatori valuteranno la qualità della vita nei pazienti con sclerosi sistemica utilizzando un questionario di valutazione della salute della sclerodermia per aiutarli a migliorare la loro qualità di vita.
2 anni
Funzione della mano nei pazienti con sclerosi sistemica.
Lasso di tempo: 2 anni
La funzione della mano nei pazienti con sclerosi sistemica sarà valutata utilizzando il punteggio modificato di mobilità della mano.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • hand ultrasound SSc patients

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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