- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06776575
Estudo de ultrassom e eletrofisiologia da mão em pacientes com esclerose sistêmica e contribuintes para disfunção da mão
Ultrassonografia musculoesquelética e avaliação eletrofisiológica da mão em pacientes com esclerose sistêmica: relação com disfunção da mão e qualidade de vida
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A esclerose sistêmica (ES) é uma doença autoimune multiorgânica rara caracterizada por vasculopatia e fibrose. Suas taxas de prevalência variam muito por área geográfica, de 9,3 a 660 por milhão.
A doença é observada principalmente em indivíduos com idade entre 35 e 55 anos, sendo as mulheres quatro a seis vezes mais afetadas que os homens. O envolvimento das mãos é uma manifestação precoce da ES sistêmica. É reconhecido como um dos principais fatores de incapacidade e diminuição da qualidade de vida.
O tratamento da dor nas mãos pode ser particularmente desafiador devido à coexistência de artralgia não inflamatória, artrite inflamatória, acro-osteólise, tenossinovite, contraturas articulares, fricção de tendões, compressão nervosa, fenômeno de Raynaud, úlceras digitais, esclerodactilia, calcinose e dor crônica. Devido à etiologia multifatorial da incapacidade funcional da mão na ES, é importante definir a contribuição de cada fator ou estrutura para esta questão. Essa compreensão é essencial para o desenvolvimento de uma abordagem orientada para a reabilitação e o tratamento médico para o manejo da doença. Embora o exame físico e as radiografias sejam os métodos de primeira linha para avaliar a dor nas mãos, eles são de escopo limitado e ignoram muitas etiologias subjacentes de comprometimento das mãos.
A ultrassonografia musculoesquelética (MSUS) está se tornando rapidamente uma ferramenta diagnóstica fundamental na avaliação de doenças reumáticas devido ao seu baixo custo, portabilidade e segurança como modalidade de imagem não ionizante. O grupo de trabalho Outcome Measures in Rheumatology (OMERACT) Ultrasound forneceu definições para lesões patológicas observadas em doenças reumáticas, o que oferece uma estrutura valiosa para a avaliação do comprometimento das mãos na ES.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Reem Hossam Abd el rahman, assistant lecturer
- Número de telefone: 00201090913556
- E-mail: reemhossam374@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Pacientes adultos com ES (>18 anos) que atendem aos critérios de classificação EULAR/ACR 2013
Critérios de exclusão:
- Indivíduos com outras doenças autoimunes (lúpus sistêmico, síndrome de Sjogren, artrite reumatóide, dermatomiosite, doença mista do tecido conjuntivo).
- Uso de drogas que podem causar neuropatia periférica e história crônica de abuso de álcool.
- Presença de diabetes mellitus, disfunção tireoidiana e insuficiência renal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida em pacientes com esclerose sistêmica
Prazo: 2 anos
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Os investigadores avaliarão a qualidade de vida em pacientes com esclerose sistêmica usando questionário de avaliação de saúde da esclerodermia, a fim de ajudá-los a melhorar sua qualidade de vida.
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2 anos
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Função da mão em pacientes com esclerose sistêmica.
Prazo: 2 anos
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A função da mão em pacientes com esclerose sistêmica será avaliada usando o escore de mobilidade da mão modificado.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- van den Hoogen F, Khanna D, Fransen J, Johnson SR, Baron M, Tyndall A, Matucci-Cerinic M, Naden RP, Medsger TA Jr, Carreira PE, Riemekasten G, Clements PJ, Denton CP, Distler O, Allanore Y, Furst DE, Gabrielli A, Mayes MD, van Laar JM, Seibold JR, Czirjak L, Steen VD, Inanc M, Kowal-Bielecka O, Muller-Ladner U, Valentini G, Veale DJ, Vonk MC, Walker UA, Chung L, Collier DH, Ellen Csuka M, Fessler BJ, Guiducci S, Herrick A, Hsu VM, Jimenez S, Kahaleh B, Merkel PA, Sierakowski S, Silver RM, Simms RW, Varga J, Pope JE. 2013 classification criteria for systemic sclerosis: an American college of rheumatology/European league against rheumatism collaborative initiative. Ann Rheum Dis. 2013 Nov;72(11):1747-55. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204424.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
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Primeira postagem (Real)
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- hand ultrasound SSc patients
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