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Estudo de ultrassom e eletrofisiologia da mão em pacientes com esclerose sistêmica e contribuintes para disfunção da mão

13 de janeiro de 2025 atualizado por: Reem Hossam Abdelrahman, Assiut University

Ultrassonografia musculoesquelética e avaliação eletrofisiológica da mão em pacientes com esclerose sistêmica: relação com disfunção da mão e qualidade de vida

O objetivo desta pesquisa é avaliar a qualidade de vida e a função da mão em pacientes com esclerose sistêmica por meio de questionários específicos, e determinar os principais contribuintes para a disfunção da mão por meio de um estudo completo de ultrassom da mão e estudo eletrofisiológico.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A esclerose sistêmica (ES) é uma doença autoimune multiorgânica rara caracterizada por vasculopatia e fibrose. Suas taxas de prevalência variam muito por área geográfica, de 9,3 a 660 por milhão.

A doença é observada principalmente em indivíduos com idade entre 35 e 55 anos, sendo as mulheres quatro a seis vezes mais afetadas que os homens. O envolvimento das mãos é uma manifestação precoce da ES sistêmica. É reconhecido como um dos principais fatores de incapacidade e diminuição da qualidade de vida.

O tratamento da dor nas mãos pode ser particularmente desafiador devido à coexistência de artralgia não inflamatória, artrite inflamatória, acro-osteólise, tenossinovite, contraturas articulares, fricção de tendões, compressão nervosa, fenômeno de Raynaud, úlceras digitais, esclerodactilia, calcinose e dor crônica. Devido à etiologia multifatorial da incapacidade funcional da mão na ES, é importante definir a contribuição de cada fator ou estrutura para esta questão. Essa compreensão é essencial para o desenvolvimento de uma abordagem orientada para a reabilitação e o tratamento médico para o manejo da doença. Embora o exame físico e as radiografias sejam os métodos de primeira linha para avaliar a dor nas mãos, eles são de escopo limitado e ignoram muitas etiologias subjacentes de comprometimento das mãos.

A ultrassonografia musculoesquelética (MSUS) está se tornando rapidamente uma ferramenta diagnóstica fundamental na avaliação de doenças reumáticas devido ao seu baixo custo, portabilidade e segurança como modalidade de imagem não ionizante. O grupo de trabalho Outcome Measures in Rheumatology (OMERACT) Ultrasound forneceu definições para lesões patológicas observadas em doenças reumáticas, o que oferece uma estrutura valiosa para a avaliação do comprometimento das mãos na ES.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Reem Hossam Abd el rahman, assistant lecturer
  • Número de telefone: 00201090913556
  • E-mail: reemhossam374@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes serão recrutados no departamento de Reumatologia, Reabilitação e Medicina Física dos hospitais da Universidade Assuit. O consentimento informado será obtido de todos os pacientes

Descrição

Critérios de inclusão:

Pacientes adultos com ES (>18 anos) que atendem aos critérios de classificação EULAR/ACR 2013

Critérios de exclusão:

  1. Indivíduos com outras doenças autoimunes (lúpus sistêmico, síndrome de Sjogren, artrite reumatóide, dermatomiosite, doença mista do tecido conjuntivo).
  2. Uso de drogas que podem causar neuropatia periférica e história crônica de abuso de álcool.
  3. Presença de diabetes mellitus, disfunção tireoidiana e insuficiência renal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida em pacientes com esclerose sistêmica
Prazo: 2 anos
Os investigadores avaliarão a qualidade de vida em pacientes com esclerose sistêmica usando questionário de avaliação de saúde da esclerodermia, a fim de ajudá-los a melhorar sua qualidade de vida.
2 anos
Função da mão em pacientes com esclerose sistêmica.
Prazo: 2 anos
A função da mão em pacientes com esclerose sistêmica será avaliada usando o escore de mobilidade da mão modificado.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • hand ultrasound SSc patients

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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