Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralyd og elektrofysiologistudie av hånd i systemisk sklerosepasienter og bidragsytere til hånddysfunksjon

13. januar 2025 oppdatert av: Reem Hossam Abdelrahman, Assiut University

Muskuloskeletal ultralyd og elektrofysiologisk evaluering av hånden hos pasienter med systemisk sklerose: forhold til hånddysfunksjon og livskvalitet

Målet med denne forskningen er å vurdere livskvalitet og håndfunksjon hos pasienter med systemisk sklerose via spesifikke spørreskjemaer, og å bestemme hovedbidragsyterne til hånddysfunksjon via en grundig håndultralydstudie og elektrofysiologistudie.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Systemisk sklerose (SSc) er en sjelden multiorgan autoimmun sykdom preget av vaskulopati og fibrose. Dens prevalensrater varierer sterkt etter geografisk område fra 9,3 til 660 per million.

Sykdommen er først og fremst observert hos individer i alderen 35 til 55 år, med kvinner som er fire til seks ganger mer rammet enn menn. Håndinvolvering er en tidlig manifestasjon av systemisk SSc. Det er anerkjent som en viktig årsak til funksjonshemming og redusert livskvalitet.

Håndtering av håndsmerter kan være spesielt utfordrende på grunn av sameksistensen av ikke-inflammatorisk artralgi, inflammatorisk leddgikt, akro-osteolyse, tenosynovitt, leddkontrakturer, senefriksjonsgnisninger, nerveinnstopping, Raynauds fenomen, digitale sår, sklerodakti og kronisk smerte. På grunn av den multifaktorielle etiologien til funksjonshemming i hånden i SSc, er det viktig å definere bidraget fra hver faktor eller struktur til dette problemet. Denne forståelsen er avgjørende for å utvikle en rehabiliterings- og medisinsk behandlingsorientert tilnærming til sykdomshåndtering. Mens fysisk undersøkelse og røntgenbilder er førstelinjemetodene for å evaluere håndsmerter, er de begrenset i omfang og savner mange underliggende etiologier for håndsvekkelse.

Muskel- og skjelettultralyd (MSUS) er raskt i ferd med å bli et diagnostisk verktøy i vurderingen av revmatiske sykdommer på grunn av dens lave kostnader, portabilitet og sikkerhet som en ikke-ioniserende bildebehandlingsmodalitet. Arbeidsgruppen Outcome Measures in Rheumatology (OMERACT) Ultralyd har gitt definisjoner for patologiske lesjoner sett ved revmatiske lidelser, som tilbyr et verdifullt rammeverk for vurdering av håndsvikt i SSc.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Reem Hossam Abd el rahman, assistant lecturer
  • Telefonnummer: 00201090913556
  • E-post: reemhossam374@gmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli rekruttert fra avdelingen for revmatologi, rehabilitering og fysikalsk medisin, Assuit universitetssykehus. Informert samtykke vil bli innhentet fra alle pasienter

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Voksne SSc-pasienter (>18 år) som oppfyller EULAR/ACR 2013-klassifiseringskriteriene

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med andre autoimmune sykdommer (systemisk lupus, sjogren syndrom, revmatoid artritt dermatomyositt, blandet bindevevssykdom).
  2. Bruk av medikamenter som kan forårsake perifer nevropati og kronisk alkoholmisbruk.
  3. Tilstedeværelse av diabetes mellitus, skjoldbrusk dysfunksjon og nyresvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet hos pasienter med systemisk sklerose
Tidsramme: 2 år
Etterforskere vil vurdere livskvaliteten hos pasienter med systemisk sklerose ved å bruke spørreskjema for sklerodermi helsevurdering for å hjelpe dem med å forbedre livskvaliteten.
2 år
Håndfunksjon hos pasienter med systemisk sklerose.
Tidsramme: 2 år
Håndfunksjon hos pasienter med systemisk sklerose vil bli vurdert ved bruk av modifisert håndmobilitetsscore.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • hand ultrasound SSc patients

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere