Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie en elektrofysiologische studie van handpatiënten met systemische sclerose en bijdragers aan handdisfunctie

13 januari 2025 bijgewerkt door: Reem Hossam Abdelrahman, Assiut University

Musculoskeletale echografie en elektrofysiologische evaluatie van de hand bij patiënten met systemische sclerose: relatie tot handdysfunctie en kwaliteit van leven

Het doel van dit onderzoek is om de kwaliteit van leven en de handfunctie bij systemische sclerosepatiënten te beoordelen via specifieke vragenlijsten, en om de belangrijkste oorzaken van handdisfunctie te bepalen via een grondige handechografie en elektrofysiologische studie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Systemische sclerose (SSc) is een zeldzame auto-immuunziekte die uit meerdere organen bestaat en die wordt gekarakteriseerd door vasculopathie en fibrose. De prevalentiecijfers variëren sterk per geografisch gebied, van 9,3 tot 660 per miljoen.

De ziekte wordt voornamelijk waargenomen bij personen in de leeftijd van 35 tot 55 jaar, waarbij vrouwen vier tot zes keer vaker getroffen worden dan mannen. Handbetrokkenheid is een vroege manifestatie van systemische SSc. Het wordt erkend als een belangrijke oorzaak van invaliditeit en verminderde kwaliteit van leven.

Het omgaan met handpijn kan bijzonder uitdagend zijn vanwege het naast elkaar bestaan ​​van niet-inflammatoire artralgie, inflammatoire artritis, acro-osteolyse, tenosynovitis, gewrichtscontracturen, peeswrijvingswrijvingen, zenuwbeknelling, het fenomeen van Raynaud, digitale zweren, sclerodactylie, calcinose en chronische pijn. Vanwege de multifactoriële etiologie van handfunctiestoornissen bij SSc is het belangrijk om de bijdrage van elke factor of structuur aan dit probleem te definiëren. Dit inzicht is essentieel voor het ontwikkelen van een op revalidatie en medische behandeling gerichte benadering van ziektemanagement. Hoewel lichamelijk onderzoek en röntgenfoto's de eerstelijnsmethoden zijn voor het evalueren van handpijn, zijn ze beperkt in reikwijdte en gaan ze voorbij aan veel onderliggende etiologieën van handstoornissen.

Musculoskeletale echografie (MSUS) wordt in snel tempo een belangrijk diagnostisch hulpmiddel bij de beoordeling van reumatische aandoeningen vanwege de lage kosten, draagbaarheid en veiligheid als niet-ioniserende beeldvormingsmodaliteit. De werkgroep Outcome Measures in Rheumatology (OMERACT) Ultrasound heeft definities opgesteld voor pathologische laesies die voorkomen bij reumatische aandoeningen, wat een waardevol raamwerk biedt voor de beoordeling van handstoornissen bij SSc.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Reem Hossam Abd el rahman, assistant lecturer
  • Telefoonnummer: 00201090913556
  • E-mail: reemhossam374@gmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten zullen worden gerekruteerd uit de afdeling Reumatologie, Rehabilitatie en Fysische geneeskunde van de Assuit Universitaire ziekenhuizen. Van alle patiënten zal geïnformeerde toestemming worden verkregen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassen SSc-patiënten (>18 jaar) die voldoen aan de classificatiecriteria van de EULAR/ACR 2013

Uitsluitingscriteria:

  1. Personen met andere auto-immuunziekten (systemische lupus, sjögrensyndroom, reumatoïde artritis, dermatomyositis, gemengde bindweefselziekte).
  2. Gebruik van medicijnen die perifere neuropathie en een geschiedenis van chronisch alcoholmisbruik kunnen veroorzaken.
  3. Aanwezigheid van diabetes mellitus, schildklierdisfunctie en nierfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven bij patiënten met systemische sclerose
Tijdsspanne: 2 jaar
Onderzoekers zullen de kwaliteit van leven bij patiënten met systemische sclerose beoordelen aan de hand van een vragenlijst voor de beoordeling van de gezondheid van sclerodermie, om hen te helpen hun levenskwaliteit te verbeteren.
2 jaar
Handfunctie bij patiënten met systemische sclerose.
Tijdsspanne: 2 jaar
De handfunctie bij patiënten met systemische sclerose zal worden beoordeeld aan de hand van een aangepaste handmobiliteitsscore.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • hand ultrasound SSc patients

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren