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Ultraschall- und Elektrophysiologie-Untersuchung der Hand bei Patienten mit systemischer Sklerose und Mitwirkenden von Handfunktionsstörungen

13. Januar 2025 aktualisiert von: Reem Hossam Abdelrahman, Assiut University

Muskel-Skelett-Ultraschall und elektrophysiologische Untersuchung der Hand bei Patienten mit systemischer Sklerose: Zusammenhang mit Handfunktionsstörungen und Lebensqualität

Das Ziel dieser Forschung besteht darin, die Lebensqualität und Handfunktion bei Patienten mit systemischer Sklerose anhand spezifischer Fragebögen zu beurteilen und durch eine gründliche Handultraschallstudie und eine elektrophysiologische Studie die Hauptursachen für Handfunktionsstörungen zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Systemische Sklerose (SSc) ist eine seltene Multiorgan-Autoimmunerkrankung, die durch Vaskulopathie und Fibrose gekennzeichnet ist. Die Prävalenzraten variieren stark je nach geografischem Gebiet und liegen zwischen 9,3 und 660 pro Million.

Die Krankheit wird hauptsächlich bei Personen im Alter von 35 bis 55 Jahren beobachtet, wobei Frauen vier- bis sechsmal häufiger betroffen sind als Männer. Die Beteiligung der Hände ist eine frühe Manifestation der systemischen SSc. Es gilt als Hauptursache für Behinderung und verminderte Lebensqualität.

Die Behandlung von Handschmerzen kann eine besondere Herausforderung darstellen, da nicht entzündliche Arthralgie, entzündliche Arthritis, Akroosteolyse, Sehnenscheidenentzündung, Gelenkkontrakturen, Sehnenreibungsreibungen, Nerveneinklemmungen, Raynaud-Phänomen, digitale Geschwüre, Sklerodaktylie, Kalzinose und chronische Schmerzen gleichzeitig auftreten. Aufgrund der multifaktoriellen Ätiologie der Handfunktionsbehinderung bei SSc ist es wichtig, den Beitrag jedes Faktors oder jeder Struktur zu diesem Problem zu definieren. Dieses Verständnis ist für die Entwicklung eines auf Rehabilitation und medizinische Behandlung ausgerichteten Ansatzes zur Krankheitsbewältigung von wesentlicher Bedeutung. Während körperliche Untersuchungen und Röntgenaufnahmen die ersten Methoden zur Beurteilung von Handschmerzen sind, sind sie in ihrem Umfang begrenzt und lassen viele zugrunde liegende Ursachen von Handbeeinträchtigungen außer Acht.

Der muskuloskelettale Ultraschall (MSUS) entwickelt sich aufgrund seiner geringen Kosten, Portabilität und Sicherheit als nichtionisierendes Bildgebungsverfahren schnell zu einem wichtigen Diagnoseinstrument bei der Beurteilung rheumatischer Erkrankungen. Die Ultraschall-Arbeitsgruppe Outcome Measures in Rheumatology (OMERACT) hat Definitionen für pathologische Läsionen bei rheumatischen Erkrankungen bereitgestellt, die einen wertvollen Rahmen für die Beurteilung von Handbeeinträchtigungen bei SSc bieten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Reem Hossam Abd el rahman, assistant lecturer
  • Telefonnummer: 00201090913556
  • E-Mail: reemhossam374@gmail.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten werden aus der Abteilung für Rheumatologie, Rehabilitation und physikalische Medizin der Krankenhäuser der Assuit-Universität rekrutiert. Von allen Patienten wird eine Einverständniserklärung eingeholt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsene SSc-Patienten (> 18 Jahre), die die EULAR/ACR 2013-Klassifizierungskriterien erfüllen

Ausschlusskriterien:

  1. Personen mit anderen Autoimmunerkrankungen (systemischer Lupus, Sjögren-Syndrom, rheumatoide Arthritis, Dermatomyositis, gemischte Bindegewebserkrankung).
  2. Einnahme von Medikamenten, die periphere Neuropathie und chronischen Alkoholmissbrauch in der Vorgeschichte verursachen können.
  3. Vorliegen von Diabetes mellitus, Schilddrüsenfunktionsstörung und Nierenversagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität bei Patienten mit systemischer Sklerose
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Forscher werden die Lebensqualität von Patienten mit systemischer Sklerose mithilfe eines Fragebogens zur Beurteilung der Sklerodermie-Gesundheit bewerten, um ihnen zu helfen, ihre Lebensqualität zu verbessern.
2 Jahre
Handfunktion bei Patienten mit systemischer Sklerose.
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Handfunktion bei Patienten mit systemischer Sklerose wird anhand des modifizierten Handmobilitäts-Scores beurteilt.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • hand ultrasound SSc patients

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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