Badanie ultrasonograficzne i elektrofizjologiczne dłoni u pacjentów z twardziną układową i osób przyczyniających się do dysfunkcji dłoni
13 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Reem Hossam Abdelrahman, Assiut University
USG układu mięśniowo-szkieletowego i ocena elektrofizjologiczna ręki u pacjentów z twardziną układową: związek z dysfunkcją ręki i jakością życia
Celem tego badania jest ocena jakości życia i funkcji dłoni u pacjentów ze twardziną układową za pomocą specjalnych kwestionariuszy oraz określenie głównych czynników przyczyniających się do dysfunkcji dłoni poprzez dokładne badanie ultrasonograficzne dłoni i badanie elektrofizjologiczne.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Twardzina układowa (SSc) to rzadka wielonarządowa choroba autoimmunologiczna charakteryzująca się waskulopatią i zwłóknieniem. Wskaźniki jego rozpowszechnienia różnią się znacznie w zależności od obszaru geograficznego i wahają się od 9,3 do 660 na milion.
Chorobę obserwuje się głównie u osób w wieku od 35 do 55 lat, przy czym kobiety chorują cztery do sześciu razy częściej niż mężczyźni. Zajęcie dłoni jest wczesnym objawem ogólnoustrojowego SSc. Uznaje się, że jest to główny czynnik powodujący niepełnosprawność i obniżoną jakość życia.
Radzenie sobie z bólem dłoni może być szczególnie trudne ze względu na współistnienie niezapalnych bólów stawów, zapalenia stawów, akroosteolizy, zapalenia pochewki ścięgnistej, przykurczów stawów, tarcia ścięgien, uwięzienia nerwów, zjawiska Raynauda, owrzodzeń palców, sklerodaktylii, zwapnienia i przewlekłego bólu. Ze względu na wieloczynnikową etiologię niepełnosprawności funkcjonalnej ręki w SSc ważne jest określenie udziału każdego czynnika lub struktury w tym problemie. Zrozumienie tego jest niezbędne do opracowania podejścia do leczenia chorób zorientowanego na rehabilitację i leczenie. Chociaż badanie fizykalne i zdjęcia rentgenowskie są metodami pierwszego rzutu w ocenie bólu dłoni, mają one ograniczony zakres i nie uwzględniają wielu przyczyn leżących u podstaw uszkodzenia ręki.
USG układu mięśniowo-szkieletowego (MSUS) szybko staje się głównym narzędziem diagnostycznym w ocenie chorób reumatycznych ze względu na niski koszt, przenośność i bezpieczeństwo jako niejonizującej metody obrazowania. Grupa robocza ds. pomiarów wyników w reumatologii (OMERACT) ds. ultrasonografii przedstawiła definicje zmian patologicznych obserwowanych w chorobach reumatycznych, co stanowi cenne ramy do oceny upośledzenia ręki w SSc.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
45
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Reem Hossam Abd el rahman, assistant lecturer
- Numer telefonu: 00201090913556
- E-mail: reemhossam374@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci będą rekrutowani z Oddziału Reumatologii, Rehabilitacji i Medycyny Fizykalnej szpitali Uniwersytetu Assuit.
Od wszystkich pacjentów zostanie uzyskana świadoma zgoda
Opis
Kryteria włączenia:
Dorośli pacjenci SSc ( > 18 lat ) spełniający kryteria klasyfikacji EULAR/ACR 2013
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z innymi chorobami autoimmunologicznymi (toczeń układowy, zespół Sjogrena, reumatoidalne zapalenie stawów, zapalenie skórno-mięśniowe, mieszana choroba tkanki łącznej).
- Stosowanie leków, które mogą powodować neuropatię obwodową i historia przewlekłego nadużywania alkoholu.
- Obecność cukrzycy, dysfunkcji tarczycy i niewydolności nerek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia chorych na twardzinę układową
Ramy czasowe: 2 lata
|
Badacze ocenią jakość życia pacjentów z twardziną układową za pomocą kwestionariusza oceny stanu zdrowia twardziny, aby pomóc im poprawić jakość życia.
|
2 lata
|
|
Funkcja ręki u pacjentów ze twardziną układową.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Funkcjonowanie dłoni u pacjentów ze twardziną układową będzie oceniane za pomocą zmodyfikowanej skali mobilności ręki.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- van den Hoogen F, Khanna D, Fransen J, Johnson SR, Baron M, Tyndall A, Matucci-Cerinic M, Naden RP, Medsger TA Jr, Carreira PE, Riemekasten G, Clements PJ, Denton CP, Distler O, Allanore Y, Furst DE, Gabrielli A, Mayes MD, van Laar JM, Seibold JR, Czirjak L, Steen VD, Inanc M, Kowal-Bielecka O, Muller-Ladner U, Valentini G, Veale DJ, Vonk MC, Walker UA, Chung L, Collier DH, Ellen Csuka M, Fessler BJ, Guiducci S, Herrick A, Hsu VM, Jimenez S, Kahaleh B, Merkel PA, Sierakowski S, Silver RM, Simms RW, Varga J, Pope JE. 2013 classification criteria for systemic sclerosis: an American college of rheumatology/European league against rheumatism collaborative initiative. Ann Rheum Dis. 2013 Nov;72(11):1747-55. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204424.
- Duruoz MT, Poiraudeau S, Fermanian J, Menkes CJ, Amor B, Dougados M, Revel M. Development and validation of a rheumatoid hand functional disability scale that assesses functional handicap. J Rheumatol. 1996 Jul;23(7):1167-72.
- Steen VD, Medsger TA Jr. The value of the Health Assessment Questionnaire and special patient-generated scales to demonstrate change in systemic sclerosis patients over time. Arthritis Rheum. 1997 Nov;40(11):1984-91. doi: 10.1002/art.1780401110.
- Lins L, Carvalho FM. SF-36 total score as a single measure of health-related quality of life: Scoping review. SAGE Open Med. 2016 Oct 4;4:2050312116671725. doi: 10.1177/2050312116671725. eCollection 2016.
- Li L, Cui Y, Chen S, Zhao Q, Fu T, Ji J, Li L, Gu Z. The impact of systemic sclerosis on health-related quality of life assessed by SF-36: A systematic review and meta-analysis. Int J Rheum Dis. 2018 Nov;21(11):1884-1893. doi: 10.1111/1756-185X.13438. Epub 2018 Nov 14.
- Tore NG, Sari F, Sarac DC, Baglan Yentur S, Satis H, Avanoglu Guler A, Haznedaroglu S, Oskay D. Inter-rater reliability of modified hand mobility in scleroderma test. Int J Rheum Dis. 2020 Feb;23(2):203-206. doi: 10.1111/1756-185X.13750. Epub 2019 Nov 19.
- Sandqvist G, Nilsson JA, Wuttge DM, Hesselstrand R. Development of a modified hand mobility in scleroderma (HAMIS) test and its potential as an outcome measure in systemic sclerosis. J Rheumatol. 2014 Nov;41(11):2186-92. doi: 10.3899/jrheum.140286. Epub 2014 Oct 1.
- Torok KS, Baker NA, Lucas M, Domsic RT, Boudreau R, Medsger TA Jr. Reliability and validity of the delta finger-to-palm (FTP), a new measure of finger range of motion in systemic sclerosis. Clin Exp Rheumatol. 2010 Mar-Apr;28(2 Suppl 58):S28-36. Epub 2010 Jun 10.
- Aids to the Investigation of Peripheral Nerve Injuries. Revised second edition., Her Majesty's Stationery Office, 1943
- Merkel PA, Herlyn K, Martin RW, Anderson JJ, Mayes MD, Bell P, Korn JH, Simms RW, Csuka ME, Medsger TA Jr, Rothfield NF, Ellman MH, Collier DH, Weinstein A, Furst DE, Jimenez SA, White B, Seibold JR, Wigley FM; Scleroderma Clinical Trials Consortium. Measuring disease activity and functional status in patients with scleroderma and Raynaud's phenomenon. Arthritis Rheum. 2002 Sep;46(9):2410-20. doi: 10.1002/art.10486.
- Bruyn GA, Iagnocco A, Naredo E, Balint PV, Gutierrez M, Hammer HB, Collado P, Filippou G, Schmidt WA, Jousse-Joulin S, Mandl P, Conaghan PG, Wakefield RJ, Keen HI, Terslev L, D'Agostino MA; OMERACT Ultrasound Working Group. OMERACT Definitions for Ultrasonographic Pathologies and Elementary Lesions of Rheumatic Disorders 15 Years On. J Rheumatol. 2019 Oct;46(10):1388-1393. doi: 10.3899/jrheum.181095. Epub 2019 Feb 1.
- Silva A. M., Roque L. C, Gonçalves R. S, et al. Evaluation of quality of life, functionality and disability in patients with systemic sclerosis in a university hospital. ABCS Health Sci. 2020, 45, e020025.
- De Lorenzis E, Kakkar V, Di Donato S, Wilson M, Barnes T, Denton C, Derrett-Smith E, Douglas K, Helliwell P, Herrick AL, Saleem B, Nisar M, Morley C, Green L, Alcacer-Pitarch B, Del Galdo F. Clinical trajectories of hand function impairment in systemic sclerosis: an unmet clinical need across disease subsets. RMD Open. 2024 Jan 12;10(1):e003216. doi: 10.1136/rmdopen-2023-003216.
- Caroline S. Morad, Reem A. Habeeb, Youssy S. et al. Hand and wrist musculoskeletal changes in systemic sclerosis patients, The Egyptian Rheumatologist, Volume 46, Issue 4, 2024
- Cevik R, Em S, Nas K, Toprak M, Cengiz G, Calis M, Sezer I, Unal Enginar A, Bora Karsli P, Sag S, Sargin B, Alkan Melikoglu M, Aydin Y, Duruoz MT, Gezer HH, Ecesoy H. Association of pain and clinical factors on disability and quality of life in systemic sclerosis: A cross-sectional study from Turkish League Against Rheumatism Network. Arch Rheumatol. 2022 Nov 11;38(1):9-21. doi: 10.46497/ArchRheumatol.2023.9243. eCollection 2023 Mar.
- Balbach ML, Corty R, Hill B, Frech T, Aslam F, Chew EY. Development of a Musculoskeletal Ultrasound Protocol to Evaluate Hand Pain in Systemic Sclerosis Patients. Diagnostics (Basel). 2024 Mar 22;14(7):669. doi: 10.3390/diagnostics14070669.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- hand ultrasound SSc patients
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .