Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковое и электрофизиологическое исследование рук у пациентов с системным склерозом и лиц, способствующих дисфункции рук

13 января 2025 г. обновлено: Reem Hossam Abdelrahman, Assiut University

Скелетно-мышечная ультразвуковая и электрофизиологическая оценка состояния кисти у пациентов с системным склерозом: связь с дисфункцией кисти и качеством жизни

Целью этого исследования является оценка качества жизни и функции рук у пациентов с системным склерозом с помощью специальных опросников, а также определение основных факторов, способствующих дисфункции рук, с помощью тщательного ультразвукового исследования рук и электрофизиологического исследования.

Обзор исследования

Подробное описание

Системный склероз (ССД) — редкое полиорганное аутоиммунное заболевание, характеризующееся васкулопатией и фиброзом. Показатели его распространенности сильно различаются в зависимости от географического региона: от 9,3 до 660 на миллион.

Заболевание в основном наблюдается у лиц в возрасте от 35 до 55 лет, причем женщины болеют в четыре-шесть раз чаще, чем мужчины. Вовлечение рук является ранним проявлением системной склеродермии. Это признано основной причиной инвалидности и снижения качества жизни.

Управление болью в руке может быть особенно сложной задачей из-за сосуществования невоспалительной артралгии, воспалительного артрита, акроостеолиза, теносиновита, контрактур суставов, трения сухожилий, защемления нервов, феномена Рейно, пальцевых язв, склеродактилии, кальциноза и хронической боли. В связи с многофакторной этиологией функциональной инвалидности кисти при ССД важно определить вклад каждого фактора или структуры в эту проблему. Это понимание имеет важное значение для разработки подхода к лечению заболеваний, ориентированного на реабилитацию и медицинское лечение. Хотя физикальное обследование и рентгенограммы являются методами первой линии для оценки боли в руке, они ограничены по своему охвату и не учитывают многие основные причины поражения рук.

Ультразвуковое исследование скелетно-мышечной системы (МСУЗ) быстро становится основным диагностическим инструментом при оценке ревматических заболеваний благодаря его низкой стоимости, портативности и безопасности как неионизирующего метода визуализации. Рабочая группа по ультразвуковым исследованиям в ревматологии (OMERACT) предоставила определения патологических поражений, наблюдаемых при ревматических заболеваниях, что представляет собой ценную основу для оценки нарушений функций рук при ССД.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

45

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Reem Hossam Abd el rahman, assistant lecturer
  • Номер телефона: 00201090913556
  • Электронная почта: reemhossam374@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты будут набираться из отделений ревматологии, реабилитации и физической медицины университетских больниц Асьюта. Информированное согласие будет получено от всех пациентов.

Описание

Критерии включения:

Взрослые пациенты с ССД (>18 лет), соответствующие классификационным критериям EULAR/ACR 2013.

Критерии исключения:

  1. Лица с другими аутоиммунными заболеваниями (системная волчанка, синдром Шегрена, ревматоидный артрит, дерматомиозит, смешанное заболевание соединительной ткани).
  2. Использование препаратов, которые могут вызвать периферическую невропатию и хроническое злоупотребление алкоголем.
  3. Наличие сахарного диабета, дисфункции щитовидной железы и почечной недостаточности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни больных системным склерозом
Временное ограничение: 2 года
Исследователи будут оценивать качество жизни пациентов с системным склерозом, используя опросник для оценки здоровья склеродермии, чтобы помочь им улучшить качество жизни.
2 года
Функция рук у больных системным склерозом.
Временное ограничение: 2 года
Функцию рук у пациентов с системным склерозом будут оценивать с использованием модифицированной шкалы подвижности рук.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться