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系统性硬化症患者手部超声和电生理学研究及手部功能障碍的原因

2025年1月13日 更新者:Reem Hossam Abdelrahman、Assiut University

系统性硬化症患者手部的肌肉骨骼超声和电生理学评估:与手部功能障碍和生活质量的关系

本研究的目的是通过特定的问卷评估系统性硬化症患者的生活质量和手部功能,并通过彻底的手部超声研究和电生理学研究确定手部功能障碍的主要因素。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

系统性硬化症(SSc)是一种罕见的多器官自身免疫性疾病,以血管病变和纤维化为特征。 其患病率因地理区域而异,从每百万人 9.3 人到 660 人不等。

这种疾病主要见于 35 至 55 岁的人群,女性患病率是男性的四到六倍。 手部受累是系统性 SSc 的早期表现。 它被认为是导致残疾和生活质量下降的主要因素。

由于非炎症性关节痛、炎症性关节炎、肢端骨质溶解、腱鞘炎、关节挛缩、肌腱摩擦、神经卡压、雷诺现象、手指溃疡、指端硬化、钙质沉着和慢性疼痛的共存,控制手部疼痛尤其具有挑战性。 由于 SSc 手功能障碍的病因有多种,因此定义每个因素或结构对此问题的贡献非常重要。 这种理解对于制定以康复和医疗为导向的疾病管理方法至关重要。 虽然体格检查和X光片是评估手部疼痛的一线方法,但它们的范围有限,并且遗漏了手部损伤的许多潜在病因。

肌肉骨骼超声(MSUS)作为一种非电离成像方式,因其成本低、便携性和安全性而迅速成为评估风湿性疾病的主要诊断工具。 风湿病结果测量 (OMERACT) 超声工作组提供了风湿病病理病变的定义,这为评估 SSc 手部损伤提供了有价值的框架。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

45

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Reem Hossam Abd el rahman, assistant lecturer
  • 电话号码:00201090913556
  • 邮箱:reemhossam374@gmail.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

患者将从 Assuit 大学医院的风湿病科、康复科和物理医学科招募。 将获得所有患者的知情同意

描述

纳入标准:

满足 EULAR/ACR 2013 分类标准的成人 SSc 患者(>18 岁)

排除标准:

  1. 患有其他自身免疫性疾病(系统性狼疮、干燥综合征、类风湿性关节炎皮肌炎、混合结缔组织病)的个体。
  2. 使用可引起周围神经病变的药物和长期酗酒史。
  3. 存在糖尿病、甲状腺功能障碍和肾功能衰竭

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
系统性硬化症患者的生活质量
大体时间:2年
研究人员将使用硬皮病健康评估问卷来评估系统性硬化症患者的生活质量,以帮助他们改善生活质量。
2年
系统性硬化症患者的手部功能。
大体时间:2年
将使用改良的手部活动评分来评估系统性硬化症患者的手部功能。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年3月1日

初级完成 (估计的)

2028年1月1日

研究完成 (估计的)

2028年3月1日

研究注册日期

首次提交

2024年10月29日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月13日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月13日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • hand ultrasound SSc patients

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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