マイクロ波アブレーションと穿刺生検を組み合わせたすりガラス状肺癌の診断に関する研究
2025年11月19日 更新者：LiuMingyang、Beidahuang Industry Group General Hospital
この研究は多施設共同研究です。
肺結節病変を持つ200人の患者をすりガラスを主体としてスクリーニングし、CT薄層スキャンによる3D再構成を行い、AIとフラグメントオミクス技術を適用して肺結節の悪性化リスクを評価し、マイクロ波アブレーションを使用して治療する計画である。肺結節の検査と術中の迅速病理学技術を組み合わせて、穿刺組織の性質とアブレーションの程度を決定し、最適なアブレーション時間とアブレーションを探索します。アブレーションパワー。
調査の概要
詳細な説明
AI とフラグメントミクス技術を組み合わせたこの研究では、総合的な評価のためにすりガラス状肺がん患者 200 人が登録されました。 すりガラス状肺がんの結節径、平均CT値、固形成分比（CTR）、結節形態などの特徴データを収集し、CT画像技術やAI技術、フラグメントミクス技術を活用して総合的に解析し、早期肺がん患者を効率的にスクリーニングおよび診断するための一連の共同戦略。
マイクロ波アブレーションは肺結節の治療に使用され、術中迅速病理学技術は穿刺組織の性質とアブレーションの程度を決定するために使用されます（がん細胞死や病変組織の線維化など、病変領域の病理学的変化を観察します）。病変が完全に切除されたかどうか、または活動中のがん細胞が残っているかどうかを判断し、最適な切除時間と切除出力を検討します。
最後に、術中/術後の合併症データの収集、定期的なCTレビュー、治療効果の評価、再発のモニタリング、患者の個別の治療計画の改善など、マイクロ波アブレーション後の患者の長期追跡調査が行われます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mingyang Liu
- 電話番号：86+451 5519 7877
- メール：redrumff@163.com
研究場所
-
-
Heilongjiang
-
Harbin、Heilongjiang、中国、150088
- 募集
- Beidahuang Industry Group General Hospital
-
コンタクト：
- Mingyang Liu, Director
- 電話番号：0451-55197777
- メール：redrumff@163.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 ≤ 75;
- 肺窓内の病変の最大軸径が 3 cm 以下の GGN 患者。
- 根治手術を拒否する、または外科的治療に耐えられない。
- 正常な凝固機能、血小板数 ≥ 60 × 109 /L。
- ECOG スコア ≤ 2 ポイント;
除外基準:
- 肺窓内の病変の最大軸径が3cmを超える患者
- 血小板 <50×109 /L
- 短期間では改善できない重度の出血傾向および凝固機能障害のある患者
- 重度の慢性閉塞性肺疾患、肺気腫、肺線維症、肺高血圧症
- アブレーション前5日以内に抗凝固療法または抗血小板薬を中止した患者
- 重度の心臓、肝臓、腎臓、脳の機能障害のある患者
- 短期的には修正または改善できない重度の貧血、脱水症、悪液質の患者
- 推定生存期間が6か月未満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：生検と組み合わせたマイクロ波アブレーション
|
CT 薄層スキャン 3D 再構成が使用され、AI およびフラグメント オミクス技術が肺結節の悪性化のリスクを評価するために使用されます。
肺結節のマイクロ波アブレーションは、術中迅速病理学技術と組み合わせて、穿刺された組織の性質とアブレーションの程度を判断し、最適なアブレーション時間とアブレーション出力を探索します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全生存
時間枠：最長36ヶ月
|
無作為化から何らかの原因で死亡するまでの時間として定義されます。
|
最長36ヶ月
|
|
ローカルコントラクト率
時間枠：最長36ヶ月
|
LCR は CR、PR に SD を加えたレートです
|
最長36ヶ月
|
|
無再発生存期間
時間枠：最長36ヶ月
|
これは、転移歴がなく、一定期間生存した患者の無再発率を推定します。
|
最長36ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
検出率
時間枠：最長36ヶ月
|
早期肺がんの発見率を算出しました
|
最長36ヶ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
最適なアブレーション時間を探索するには
時間枠：最長36ヶ月
|
最適なアブレーション時間を探索するには
|
最長36ヶ月
|
|
最適な電力の選択を検討するには
時間枠：最長36ヶ月
|
最適な電力の選択を検討するには
|
最長36ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月15日
一次修了 (推定)
2028年1月15日
研究の完了 (推定)
2028年1月15日
試験登録日
最初に提出
2024年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月13日
最初の投稿 (実際)
2025年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月19日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。