Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de diagnose van longkanker door middel van microgolfablatie in combinatie met punctiebiopsie

19 november 2025 bijgewerkt door: LiuMingyang, Beidahuang Industry Group General Hospital
Deze studie is een multicenterstudie. Het is van plan om 200 patiënten met longknobbeltjeslaesies te screenen met geslepen glas als hoofdlichaam, CT-dunnelaagscanning 3D-reconstructie uit te voeren, AI toe te passen en omics-technologie te fragmenteren om het risico op kwaadaardige transformatie van longknobbeltjes te evalueren, en microgolfablatie te gebruiken om te behandelen longknobbels en combineren intra-operatieve snelle pathologietechnologie om de aard van het punctieweefsel en de mate van ablatie te bepalen, en vervolgens de optimale ablatietijd en ablatie te onderzoeken stroom.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Door de combinatie van AI en fragmentomics-technologie heeft deze studie 200 patiënten met longkanker geïncludeerd voor uitgebreide evaluatie. Door het verzamelen van gedetailleerde karakteristieke gegevens van longkanker met geslepen glas, waaronder de diameter van de knobbeltjes, de gemiddelde CT-waarde, de solid component ratio (CTR), de morfologie van de knobbels en andere gerelateerde symptomen, werden CT-beeldvorming en AI-technologie, en fragmentomics-technologie gebruikt voor uitgebreide analyse om te vormen een reeks gezamenlijke strategieën om patiënten met vroege longkanker efficiënt te screenen en te diagnosticeren.

Microgolfablatie wordt gebruikt om longknobbeltjes te behandelen, en intraoperatieve snelle pathologietechnologie wordt gebruikt om de aard van het doorboorde weefsel en de mate van ablatie te bepalen (waarnemen van pathologische veranderingen in het laesiegebied, waaronder kankerceldood en fibrose van het laesieweefsel), bepalen of de laesie volledig is geablateerd, of dat er nog actieve kankercellen zijn, en onderzoek vervolgens de optimale ablatietijd en ablatiekracht.

Ten slotte: langetermijnfollow-up van patiënten na microgolfablatie, inclusief het verzamelen van gegevens over intra-operatieve/postoperatieve complicaties, regelmatige CT-beoordeling, evaluatie van het behandelingseffect, monitoring op herhaling en het verbeteren van geïndividualiseerde behandelplannen voor patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150088
        • Werving
        • Beidahuang Industry Group General Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≤ 75 jaar;
  2. GGN-patiënten met de maximale axiale diameter van de laesie in het longvenster ≤ 3 cm;
  3. Het weigeren van radicale chirurgie of het niet kunnen tolereren van een chirurgische behandeling;
  4. Normale stollingsfunctie, aantal bloedplaatjes ≥ 60 × 109 /l;
  5. ECOG-score ≤ 2 punten;

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met een maximale axiale diameter van de laesie in het longvenster groter dan 3 cm
  2. Bloedplaatjes <50×109/l
  3. Patiënten met ernstige bloedingsneiging en stollingsstoornissen die niet op korte termijn kunnen worden gecorrigeerd
  4. Ernstige chronische obstructieve longziekte, emfyseem, longfibrose en pulmonale hypertensie
  5. Patiënten bij wie de antistollingstherapie of bloedplaatjesaggregatieremmers minder dan 5 dagen vóór de ablatie zijn stopgezet
  6. Patiënten met ernstige hart-, lever-, nier- en hersenstoornissen
  7. Patiënten met ernstige bloedarmoede, uitdroging en cachexie die niet op korte termijn kunnen worden gecorrigeerd of verbeterd
  8. Patiënten met een geschatte overlevingsperiode van minder dan 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Microgolfablatie gecombineerd met biopsie
Procedure: Microgolfablatie gecombineerd met biopsie
Er wordt gebruik gemaakt van CT-dunnelaagscanning en 3D-reconstructie, en AI en fragment-omics-technologie worden gebruikt om het risico op kwaadaardige transformatie van longknobbeltjes te evalueren. Microgolfablatie van longknobbeltjes wordt gecombineerd met intraoperatieve snelle pathologietechnologie om de aard van het doorboorde weefsel en de mate van ablatie te bepalen, en om de optimale ablatietijd en ablatiekracht te onderzoeken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: tot 36 maanden
Gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook.
tot 36 maanden
Lokaal contratarief
Tijdsspanne: tot 36 maanden
LCR is de snelheid van CR, PR plus SD
tot 36 maanden
Herhalingsvrije overleving
Tijdsspanne: tot 36 maanden
Het schat het recidiefvrije percentage van patiënten die al een bepaalde periode hebben overleefd, zonder voorgeschiedenis van metastasen.
tot 36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectiesnelheid
Tijdsspanne: tot 36 maanden
Het detectiepercentage van vroege longkanker werd berekend
tot 36 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de optimale ablatietijd te onderzoeken
Tijdsspanne: tot 36 maanden
Om de optimale ablatietijd te onderzoeken
tot 36 maanden
Om de optimale vermogensselectie te onderzoeken
Tijdsspanne: tot 36 maanden
Om de optimale vermogensselectie te onderzoeken
tot 36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beidahuang Industry Group General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

15 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

15 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Golden staff

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren