Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om diagnostisering av jordglasslungekreft ved mikrobølgeablasjon kombinert med punkteringsbiopsi

19. november 2025 oppdatert av: LiuMingyang, Beidahuang Industry Group General Hospital
Denne studien er en multisenterstudie. Den planlegger å screene 200 pasienter med lungeknuterlesjoner med slipt glass som hoveddel, ta 3D-rekonstruksjon med CT tynnsjiktsskanning, bruke AI og fragment omics-teknologi for å evaluere risikoen for ondartet transformasjon av lungeknuter, og bruke mikrobølgeablasjon for å behandle lungeknuter og kombinere intraoperativ hurtigpatologiteknologi for å bestemme arten av punkteringsvev og graden av ablasjon, og deretter utforske den optimale ablasjonstiden og ablasjonskraften.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved å kombinere kunstig intelligens og fragmentomikk-teknologi, registrerte denne studien 200 pasienter med lungekreft i glassmalt glass for omfattende evaluering. Ved å samle inn detaljerte karakteristiske data for lungekreft i slipt glass, inkludert knutediameter, gjennomsnittlig CT-verdi, solid komponentforhold (CTR), knutemorfologi og andre relaterte tegn, ble CT-avbildning og AI-teknologi, og fragmentomikk-teknologi brukt for omfattende analyse for å danne et sett med felles strategier for å effektivt screene og diagnostisere pasienter med tidlig lungekreft.

Mikrobølgeablasjon brukes til å behandle lungeknuter, og intraoperativ hurtigpatologiteknologi brukes til å bestemme arten av det punkterte vevet og graden av ablasjon (observere patologiske endringer i lesjonsområdet, inkludert kreftcelledød og fibrose av lesjonsvevet). finne ut om lesjonen er fullstendig ablated, eller om det er gjenværende aktive kreftceller, og deretter utforske den optimale ablasjonstiden og ablasjonskraften.

Til slutt langtidsoppfølging av pasienter etter mikrobølgeablasjon, inkludert innsamling av intraoperative/postoperative komplikasjonsdata, regelmessig CT-gjennomgang, evaluering av behandlingseffekt, overvåking for residiv, og forbedring av individualiserte behandlingsplaner for pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150088
        • Rekruttering
        • Beidahuang Industry Group General Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder ≤ 75 år;
  2. GGN-pasienter med maksimal aksial diameter av lesjonen i lungevinduet ≤ 3 cm;
  3. Å nekte radikal kirurgi eller være ute av stand til å tolerere kirurgisk behandling;
  4. Normal koagulasjonsfunksjon, antall blodplater ≥ 60 × 109 /L;
  5. ECOG-score ≤ 2 poeng;

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med maksimal aksial diameter av lesjonen i lungevinduet større enn 3 cm
  2. Blodplater <50×109 /L
  3. Pasienter med alvorlig blødningstendens og koagulasjonsdysfunksjon som ikke kan korrigeres på kort sikt
  4. Alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom, emfysem, lungefibrose og pulmonal hypertensjon
  5. Pasienter hvis antikoagulasjonsbehandling eller blodplatehemmere har blitt seponert i mindre enn 5 dager før ablasjon
  6. Pasienter med alvorlig hjerte-, lever-, nyre- og hjernedysfunksjon
  7. Pasienter med alvorlig anemi, dehydrering og kakeksi som ikke kan korrigeres eller forbedres på kort sikt
  8. Pasienter med en estimert overlevelsestid på mindre enn 6 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mikrobølgeablasjon kombinert med biopsi
Fremgangsmåte: Mikrobølgeablasjon kombinert med biopsi
CT tynnlagsskanning 3D-rekonstruksjon brukes, og AI og fragment omics-teknologi brukes til å evaluere risikoen for ondartet transformasjon av lungeknuter. Mikrobølgeablasjon av lungeknuter kombineres med intraoperativ hurtigpatologiteknologi for å bestemme arten av punktert vev og graden av ablasjon, og for å utforske optimal ablasjonstid og ablasjonskraft.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: opptil 36 måneder
Definert som tiden fra randomisering til død uansett årsak.
opptil 36 måneder
Lokal motsats
Tidsramme: opptil 36 måneder
LCR er frekvensen av CR, PR pluss SD
opptil 36 måneder
Gjentaksfri overlevelse
Tidsramme: opptil 36 måneder
Den estimerer den gjentakelsesfrie frekvensen av pasienter som allerede har overlevd, uten historie med metastase, en viss tidsperiode.
opptil 36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deteksjonshastighet
Tidsramme: opptil 36 måneder
Påvisningsraten for tidlig lungekreft ble beregnet
opptil 36 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å utforske den optimale ablasjonstiden
Tidsramme: opptil 36 måneder
For å utforske den optimale ablasjonstiden
opptil 36 måneder
For å utforske det optimale kraftvalget
Tidsramme: opptil 36 måneder
For å utforske det optimale kraftvalget
opptil 36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beidahuang Industry Group General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

15. januar 2028

Studiet fullført (Antatt)

15. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

15. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Golden staff

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere