Étude sur le diagnostic du cancer du poumon en verre dépoli par ablation par micro-ondes associée à une biopsie par ponction
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Combinant la technologie de l’IA et de la fragmentomique, cette étude a recruté 200 patients atteints d’un cancer du poumon en verre dépoli pour une évaluation complète. En collectant des données caractéristiques détaillées du cancer du poumon en verre dépoli, notamment le diamètre des nodules, la valeur moyenne de CT, le rapport des composants solides (CTR), la morphologie des nodules et d'autres signes associés, l'imagerie CT et la technologie d'IA, ainsi que la technologie fragmentomique, ont été utilisées pour une analyse complète afin de former un ensemble de stratégies communes pour dépister et diagnostiquer efficacement les patients atteints d'un cancer du poumon précoce.
L'ablation par micro-ondes est utilisée pour traiter les nodules pulmonaires, et la technologie de pathologie rapide peropératoire est utilisée pour déterminer la nature du tissu perforé et le degré d'ablation (observation des changements pathologiques dans la zone de la lésion, y compris la mort des cellules cancéreuses et la fibrose du tissu lésionnel), Déterminez si la lésion a été complètement ablée ou s'il reste des cellules cancéreuses actives résiduelles, puis explorez le temps et la puissance d'ablation optimaux.
Enfin, suivi à long terme des patients après ablation par micro-ondes, y compris la collecte de données sur les complications peropératoires/postopératoires, un examen tomodensitométrique régulier, l'évaluation de l'effet du traitement, la surveillance des récidives et l'amélioration des plans de traitement individualisés pour les patients.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mingyang Liu
- Numéro de téléphone: 86+451 5519 7877
- E-mail: redrumff@163.com
Lieux d'étude
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, Chine, 150088
- Recrutement
- Beidahuang Industry Group General Hospital
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Contact:
- Mingyang Liu, Director
- Numéro de téléphone: 0451-55197777
- E-mail: redrumff@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Âge ≤ 75 ans ;
- Patients GGN avec un diamètre axial maximum de la lésion dans la fenêtre pulmonaire ≤ 3 cm ;
- Refuser une intervention chirurgicale radicale ou être incapable de tolérer un traitement chirurgical ;
- Fonction de coagulation normale, nombre de plaquettes ≥ 60 × 109 /L ;
- Score ECOG ≤ 2 points ;
Critères d'exclusion :
- Patients présentant un diamètre axial maximum de la lésion dans la fenêtre pulmonaire supérieur à 3 cm
- Plaquettes <50×109 /L
- Patients présentant une tendance hémorragique sévère et un dysfonctionnement de la coagulation qui ne peuvent être corrigés à court terme
- Maladie pulmonaire obstructive chronique sévère, emphysème, fibrose pulmonaire et hypertension pulmonaire
- Patients dont le traitement anticoagulant ou les médicaments antiplaquettaires ont été arrêtés moins de 5 jours avant l'ablation
- Patients présentant un dysfonctionnement sévère du cœur, du foie, des reins et du cerveau
- Patients présentant une anémie sévère, une déshydratation et une cachexie qui ne peuvent être corrigées ou améliorées à court terme
- Patients avec une période de survie estimée inférieure à 6 mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ablation par micro-ondes combinée à une biopsie
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La reconstruction 3D par scanner en couche mince est utilisée, et la technologie de l'IA et des fragments omiques est utilisée pour évaluer le risque de transformation maligne des nodules pulmonaires.
L'ablation par micro-ondes des nodules pulmonaires est combinée à une technologie de pathologie rapide peropératoire pour déterminer la nature du tissu perforé et le degré d'ablation, et pour explorer le temps et la puissance d'ablation optimaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La survie globale
Délai: jusqu'à 36 mois
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Défini comme le temps écoulé entre la randomisation et le décès, quelle qu'en soit la cause.
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jusqu'à 36 mois
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Taux de contrôle local
Délai: jusqu'à 36 mois
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LCR est le taux de CR, PR plus SD
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jusqu'à 36 mois
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Survie sans récidive
Délai: jusqu'à 36 mois
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Il estime le taux de patients sans récidive ayant déjà survécu, sans antécédents de métastases, à une certaine période de temps.
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jusqu'à 36 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de détection
Délai: jusqu'à 36 mois
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Le taux de détection du cancer du poumon précoce a été calculé
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jusqu'à 36 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour explorer le temps d’ablation optimal
Délai: jusqu'à 36 mois
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Pour explorer le temps d’ablation optimal
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jusqu'à 36 mois
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Pour explorer la sélection de puissance optimale
Délai: jusqu'à 36 mois
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Pour explorer la sélection de puissance optimale
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jusqu'à 36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Tumeurs pulmonaires
- Techniques d'investigation
- Manipulation des échantillons
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Techniques cytologiques
- Cytodiagnostic
- Techniques de diagnostic, chirurgicale
- Biopsie
Autres numéros d'identification d'étude
- Golden staff
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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