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천자 생검과 결합된 전자파 절제술을 통한 간유리폐암 진단에 관한 연구

2025년 11월 19일 업데이트: LiuMingyang, Beidahuang Industry Group General Hospital
본 연구는 다기관 연구입니다. 분쇄유리를 본체로 하여 폐결절 병변 환자 200명을 선별하고, CT 박층 스캐닝 3차원 재구성을 촬영하고, AI와 단편 오믹스 기술을 적용해 폐결절의 악성변태 위험성을 평가하고, 마이크로웨이브 절제술을 활용해 치료할 계획이다. 폐 결절을 진단하고 수술 중 신속 병리학 기술을 결합하여 천자 조직의 특성과 절제 정도를 결정하고 최적의 절제 시간과 절제 강도를 탐색합니다.

연구 개요

상세 설명

AI와 단편학 기술을 결합한 이 연구에서는 포괄적인 평가를 위해 간유리 폐암 환자 200명을 등록했습니다. 간유리폐암의 결절 직경, 평균 CT 값, 고형분비(CTR), 결절 형태 및 기타 관련 징후 등 세부적인 특성 데이터를 수집하여 CT 영상화 및 AI 기술, 단편화학 기술을 사용하여 종합적으로 분석했습니다. 조기 폐암 환자를 효율적으로 선별하고 진단하기 위한 일련의 공동 전략입니다.

폐결절을 치료하기 위해 마이크로파 절제술을 사용하며, 천공된 조직의 성질과 절제 정도를 판단하는 수술중 신속 병리학 기술(암세포 사멸, 병변 조직의 섬유화 등 병변 부위의 병리학적 변화 관찰), 병변이 완전히 제거되었는지, 잔여 활성 암세포가 있는지 확인하고 최적의 절제 시간과 절제력을 탐색합니다.

마지막으로, 수술 중/수술 후 합병증 데이터 수집, 정기적인 CT 검토, 치료 효과 평가, 재발 모니터링, 환자에 대한 개별화된 치료 계획 개선을 포함하여 전자레인지 절제술 후 환자에 대한 장기 추적 관찰이 이루어집니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Mingyang Liu
  • 전화번호: 86+451 5519 7877
  • 이메일: redrumff@163.com

연구 장소

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, 중국, 150088
        • 모병
        • Beidahuang Industry Group General Hospital
        • 연락하다:
          • Mingyang Liu, Director
          • 전화번호: 0451-55197777
          • 이메일: redrumff@163.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 연령 75세 이하
  2. 폐 창 병변의 최대 축 직경이 3cm 이하인 GGN 환자;
  3. 근본적인 수술을 거부하거나 수술적 치료를 견딜 수 없는 경우
  4. 정상적인 응고 기능, 혈소판 수 ≥ 60 × 109 /L;
  5. ECOG 점수 ​​≤ 2점;

제외 기준:

  1. 폐 창 병변의 최대 축 직경이 3cm를 초과하는 환자
  2. 혈소판 <50×109 /L
  3. 출혈경향이 심하고 응고장애가 있어 단기간 교정이 어려운 환자
  4. 중증 만성폐쇄성폐질환, 폐기종, 폐섬유증, 폐고혈압
  5. 항응고제 치료 또는 항혈소판제를 절제술 전 5일 이내에 중단한 환자
  6. 중증의 심장, 간, 신장 및 뇌 기능 장애 환자
  7. 단기간 교정이나 개선이 불가능한 심한 빈혈, 탈수, 악액질 환자
  8. 예상생존기간이 6개월 미만인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 생검과 결합된 마이크로파 절제
CT 박층 스캐닝 3차원 재구성을 활용하고, AI와 단편 오믹스 기술을 활용해 폐결절의 악성 전환 위험성을 평가한다. 폐결절의 마이크로파 절제술은 수술 중 신속 병리학 기술과 결합되어 천공된 조직의 특성과 절제 정도를 결정하고 최적의 절제 시간과 절제력을 탐색합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존
기간: 최대 36개월
무작위 배정부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지의 시간으로 정의됩니다.
최대 36개월
지역 대조율
기간: 최대 36개월
LCR은 CR, PR + SD의 비율입니다.
최대 36개월
무재발 생존
기간: 최대 36개월
일정 기간 동안 전이의 병력 없이 이미 생존한 환자의 무재발율을 추정하는 것입니다.
최대 36개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탐지율
기간: 최대 36개월
조기 폐암 발견율을 계산했습니다.
최대 36개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최적의 절제 시간을 탐색하려면
기간: 최대 36개월
최적의 절제 시간을 탐색하려면
최대 36개월
최적의 전력 선택을 탐색하려면
기간: 최대 36개월
최적의 전력 선택을 탐색하려면
최대 36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 15일

기본 완료 (추정된)

2028년 1월 15일

연구 완료 (추정된)

2028년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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