Estudo sobre o diagnóstico de câncer de pulmão em vidro fosco por ablação por micro-ondas combinada com biópsia por punção
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Combinando tecnologia de IA e fragmentômica, este estudo inscreveu 200 pacientes com câncer de pulmão em vidro fosco para avaliação abrangente. Ao coletar dados característicos detalhados do câncer de pulmão em vidro fosco, incluindo diâmetro do nódulo, valor tomográfico médio, proporção de componentes sólidos (CTR), morfologia do nódulo e outros sinais relacionados, imagens de tomografia computadorizada e tecnologia de IA e tecnologia fragmentômica foram usadas para análise abrangente para formar um conjunto de estratégias conjuntas para rastrear e diagnosticar eficientemente pacientes com câncer de pulmão em estágio inicial.
A ablação por microondas é usada para tratar nódulos pulmonares, e a tecnologia de patologia rápida intraoperatória é usada para determinar a natureza do tecido perfurado e o grau de ablação (observando alterações patológicas na área da lesão, incluindo morte de células cancerígenas e fibrose do tecido da lesão), determinar se a lesão foi completamente ablada ou se existem células cancerígenas ativas residuais e, em seguida, explorar o tempo de ablação ideal e o poder de ablação.
Finalmente, acompanhamento a longo prazo dos pacientes após a ablação por microondas, incluindo coleta de dados de complicações intraoperatórias/pós-operatórias, revisão regular da TC, avaliação do efeito do tratamento, monitoramento de recorrência e melhoria dos planos de tratamento individualizados para os pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mingyang Liu
- Número de telefone: 86+451 5519 7877
- E-mail: redrumff@163.com
Locais de estudo
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, China, 150088
- Recrutamento
- Beidahuang Industry Group General Hospital
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Contato:
- Mingyang Liu, Director
- Número de telefone: 0451-55197777
- E-mail: redrumff@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≤ 75 anos;
- Pacientes com GGN com diâmetro axial máximo da lesão na janela pulmonar ≤ 3 cm;
- Recusar cirurgia radical ou não tolerar tratamento cirúrgico;
- Função de coagulação normal, contagem de plaquetas ≥ 60 × 109/L;
- Pontuação ECOG ≤ 2 pontos;
Critérios de exclusão:
- Pacientes com diâmetro axial máximo da lesão na janela pulmonar maior que 3 cm
- Plaquetas <50×109/L
- Pacientes com tendência grave a sangramento e disfunção de coagulação que não podem ser corrigidas em curto prazo
- Doença pulmonar obstrutiva crônica grave, enfisema, fibrose pulmonar e hipertensão pulmonar
- Pacientes cuja terapia anticoagulante ou medicamentos antiplaquetários foram descontinuados por menos de 5 dias antes da ablação
- Pacientes com disfunção cardíaca, hepática, renal e cerebral grave
- Pacientes com anemia grave, desidratação e caquexia que não podem ser corrigidas ou melhoradas a curto prazo
- Pacientes com sobrevida estimada inferior a 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ablação por microondas combinada com biópsia
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A reconstrução 3D por tomografia computadorizada de camada fina é usada, e a IA e a tecnologia ômica de fragmentos são usadas para avaliar o risco de transformação maligna de nódulos pulmonares.
A ablação por microondas de nódulos pulmonares é combinada com tecnologia de patologia rápida intraoperatória para determinar a natureza do tecido perfurado e o grau de ablação, e para explorar o tempo e o poder de ablação ideais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrevivência geral
Prazo: até 36 meses
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Definido como o tempo desde a randomização até a morte por qualquer causa.
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até 36 meses
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Taxa de controle local
Prazo: até 36 meses
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LCR é a taxa de CR, PR mais SD
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até 36 meses
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Sobrevivência livre de recorrência
Prazo: até 36 meses
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Estima a taxa livre de recorrência de pacientes que já sobreviveram, sem histórico de metástase, por um determinado período de tempo.
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até 36 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de detecção
Prazo: até 36 meses
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A taxa de detecção de câncer de pulmão precoce foi calculada
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até 36 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para explorar o tempo ideal de ablação
Prazo: até 36 meses
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Para explorar o tempo ideal de ablação
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até 36 meses
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Para explorar a seleção de potência ideal
Prazo: até 36 meses
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Para explorar a seleção de potência ideal
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até 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Técnicas de investigação
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Técnicas citológicas
- Citodiagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, cirúrgico
- Biópsia
Outros números de identificação do estudo
- Golden staff
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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