Undersøgelse af diagnosticering af jordglaslungekræft ved mikrobølgeablation kombineret med punkturbiopsi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved at kombinere kunstig intelligens og fragmentomics-teknologi indskrev denne undersøgelse 200 patienter med lungekræft i slibeglas til en omfattende evaluering. Ved at indsamle detaljerede karakteristiske data for lungekræft i slibeglas, herunder knudediameter, gennemsnitlig CT-værdi, solid component ratio (CTR), knudemorfologi og andre relaterede tegn, blev CT-billeddannelse og AI-teknologi og fragmentomics-teknologi brugt til omfattende analyse for at danne et sæt fælles strategier til effektivt at screene og diagnosticere patienter med tidlig lungekræft.
Mikrobølgeablation bruges til at behandle lungeknuder, og intraoperativ hurtig patologiteknologi bruges til at bestemme arten af det punkterede væv og graden af ablation (observation af patologiske ændringer i læsionsområdet, herunder cancercelledød og fibrose af læsionsvævet). bestemme, om læsionen er blevet fuldstændig ableret, eller om der er resterende aktive kræftceller, og udforsk derefter den optimale ablationstid og ablationskraft.
Endelig langtidsopfølgning af patienter efter mikrobølgeablation, herunder indsamling af intraoperative/postoperative komplikationsdata, regelmæssig CT-gennemgang, evaluering af behandlingseffekt, monitorering for recidiv og forbedring af individualiserede behandlingsplaner for patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mingyang Liu
- Telefonnummer: 86+451 5519 7877
- E-mail: redrumff@163.com
Studiesteder
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina, 150088
- Rekruttering
- Beidahuang Industry Group General Hospital
-
Kontakt:
- Mingyang Liu, Director
- Telefonnummer: 0451-55197777
- E-mail: redrumff@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≤ 75 år;
- GGN-patienter med den maksimale aksiale diameter af læsionen i lungevinduet ≤ 3 cm;
- At nægte radikal kirurgi eller være ude af stand til at tolerere kirurgisk behandling;
- Normal koagulationsfunktion, blodpladetal ≥ 60 × 109 /L;
- ECOG-score ≤ 2 point;
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med den maksimale aksiale diameter af læsionen i lungevinduet større end 3 cm
- Blodplader <50×109 /L
- Patienter med svær blødningstendens og koagulationsdysfunktion, som ikke kan korrigeres på kort sigt
- Svær kronisk obstruktiv lungesygdom, emfysem, pulmonal fibrose og pulmonal hypertension
- Patienter, hvis antikoagulerende behandling eller trombocythæmmende lægemidler er blevet afbrudt i mindre end 5 dage før ablation
- Patienter med alvorlig hjerte-, lever-, nyre- og hjernedysfunktion
- Patienter med svær anæmi, dehydrering og kakeksi, som ikke kan korrigeres eller forbedres på kort sigt
- Patienter med en estimeret overlevelsesperiode på mindre end 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mikrobølgeablation kombineret med biopsi
|
CT tyndtlagsscanning 3D rekonstruktion anvendes, og AI og fragment omics teknologi bruges til at evaluere risikoen for malign transformation af lungeknuder.
Mikrobølgeablation af pulmonale knuder kombineres med intraoperativ hurtig patologiteknologi for at bestemme arten af punkteret væv og graden af ablation og for at udforske den optimale ablationstid og ablationskraft.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: op til 36 måneder
|
Defineret som tiden fra randomisering til død uanset årsag.
|
op til 36 måneder
|
|
Lokal modsat rate
Tidsramme: op til 36 måneder
|
LCR er hastigheden af CR, PR plus SD
|
op til 36 måneder
|
|
Overlevelse uden gentagelse
Tidsramme: op til 36 måneder
|
Det estimerer antallet af tilbagefaldsfrie patienter, der allerede har overlevet, uden metastase i historien, i en vis periode.
|
op til 36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Detektionshastighed
Tidsramme: op til 36 måneder
|
Påvisningsraten for tidlig lungekræft blev beregnet
|
op til 36 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At udforske den optimale ablationstid
Tidsramme: op til 36 måneder
|
At udforske den optimale ablationstid
|
op til 36 måneder
|
|
For at udforske det optimale kraftvalg
Tidsramme: op til 36 måneder
|
For at udforske det optimale kraftvalg
|
op til 36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Undersøgelsesteknikker
- Håndtering af eksemplar
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Kirurgiske procedurer, operative
- Cytologiske teknikker
- Cytodiagnose
- Diagnostiske teknikker, kirurgisk
- Biopsi
Andre undersøgelses-id-numre
- Golden staff
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .