Исследование по диагностике рака легких по типу «матового стекла» методом микроволновой абляции в сочетании с пункционной биопсией
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В это исследование, сочетающее технологию искусственного интеллекта и фрагментомики, были включены 200 пациентов с раком легких по типу «матового стекла» для всестороннего обследования. Путем сбора подробных характеристических данных рака легкого по типу «матового стекла», включая диаметр узлов, среднее значение КТ, соотношение твердых компонентов (CTR), морфологию узлов и другие связанные признаки, для всестороннего анализа были использованы компьютерная томография, технология искусственного интеллекта и технология фрагментомики. набор совместных стратегий для эффективного скрининга и диагностики пациентов с ранним раком легких.
Для лечения узлов в легких применяется микроволновая абляция, а для определения характера проколотой ткани и степени абляции – интраоперационная технология быстрой патологии (наблюдение патологических изменений в зоне поражения, в том числе гибели раковых клеток и фиброза пораженной ткани), Определите, было ли поражение полностью удалено или имеются остаточные активные раковые клетки, а затем изучите оптимальное время абляции и мощность абляции.
Наконец, долгосрочное наблюдение за пациентами после микроволновой абляции, включая сбор данных об интраоперационных/послеоперационных осложнениях, регулярный обзор КТ, оценку эффекта лечения, мониторинг рецидивов и улучшение индивидуальных планов лечения для пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mingyang Liu
- Номер телефона: 86+451 5519 7877
- Электронная почта: redrumff@163.com
Места учебы
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Китай, 150088
- Рекрутинг
- Beidahuang Industry Group General Hospital
-
Контакт:
- Mingyang Liu, Director
- Номер телефона: 0451-55197777
- Электронная почта: redrumff@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≤ 75 лет;
- больные ГГН с максимальным осевым диаметром поражения в легочном окне ≤ 3 см;
- Отказ от радикальной операции или непереносимость хирургического лечения;
- Коагуляционная функция нормальная, количество тромбоцитов ≥ 60×109/л;
- оценка ECOG ≤ 2 баллов;
Критерии исключения:
- Пациенты с максимальным осевым диаметром поражения в легочном окне более 3 см.
- Тромбоциты <50×109/л
- Пациенты с выраженной склонностью к кровотечениям и дисфункцией коагуляции, которую невозможно исправить в краткосрочной перспективе.
- Тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких, эмфизема легких, фиброз легких и легочная гипертензия.
- Пациенты, у которых антикоагулянтная терапия или антиагреганты были прекращены менее чем за 5 дней до абляции.
- Пациенты с тяжелыми нарушениями функции сердца, печени, почек и головного мозга.
- Пациенты с тяжелой анемией, обезвоживанием и кахексией, которые невозможно исправить или улучшить в краткосрочной перспективе.
- Пациенты с предполагаемым периодом выживания менее 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Микроволновая абляция в сочетании с биопсией
|
Используется КТ-тонкослойное сканирование, 3D-реконструкция, а также технология искусственного интеллекта и фрагментной омики для оценки риска злокачественной трансформации легочных узелков.
Микроволновая абляция легочных узлов сочетается с интраоперационной технологией быстрой патологии для определения характера проколотой ткани и степени абляции, а также для определения оптимального времени абляции и мощности абляции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: до 36 месяцев
|
Определяется как время от рандомизации до смерти по любой причине.
|
до 36 месяцев
|
|
Местный контральный курс
Временное ограничение: до 36 месяцев
|
LCR — коэффициент CR, PR плюс SD.
|
до 36 месяцев
|
|
Безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: до 36 месяцев
|
Он оценивает частоту безрецидивов у пациентов, которые уже выжили, не имея в анамнезе метастазов, определенный период времени.
|
до 36 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость обнаружения
Временное ограничение: до 36 месяцев
|
Рассчитан уровень выявления раннего рака легких
|
до 36 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чтобы определить оптимальное время абляции
Временное ограничение: до 36 месяцев
|
Чтобы определить оптимальное время абляции
|
до 36 месяцев
|
|
Чтобы изучить оптимальный выбор мощности
Временное ограничение: до 36 месяцев
|
Чтобы изучить оптимальный выбор мощности
|
до 36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Новообразования легких
- Следственные методы
- Обработка образца
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Хирургические процедуры, оперативные
- Цитологические методы
- Цитодиагностика
- Диагностические методы, хирургический
- Биопсия
Другие идентификационные номера исследования
- Golden staff
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .