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Studie zur Diagnose von Milchglas-Lungenkrebs durch Mikrowellenablation in Kombination mit Punktionsbiopsie

19. November 2025 aktualisiert von: LiuMingyang, Beidahuang Industry Group General Hospital
Bei dieser Studie handelt es sich um eine multizentrische Studie. Es ist geplant, 200 Patienten mit Lungenknötchenläsionen mit Mattglas als Hauptkörper zu untersuchen, eine CT-Dünnschicht-Scanning-3D-Rekonstruktion durchzuführen, KI und Fragment-Omics-Technologie anzuwenden, um das Risiko einer malignen Transformation von Lungenknötchen zu bewerten, und Mikrowellenablation zur Behandlung einzusetzen Lungenknötchen und kombinieren die intraoperative Schnellpathologie-Technologie, um die Art des Punktionsgewebes und den Grad der Ablation zu bestimmen und dann die optimale Ablationszeit und Ablationsleistung zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie kombinierte KI- und Fragmentomics-Technologie und rekrutierte 200 Patienten mit Milchglas-Lungenkrebs für eine umfassende Untersuchung. Durch die Erfassung detaillierter charakteristischer Daten von Milchglas-Lungenkrebs, einschließlich Knötchendurchmesser, durchschnittlichem CT-Wert, Feststoffanteil (CTR), Knötchenmorphologie und anderen damit verbundenen Zeichen, wurden CT-Bildgebung und KI-Technologie sowie Fragmentomics-Technologie für eine umfassende Analyse eingesetzt eine Reihe gemeinsamer Strategien zur effizienten Untersuchung und Diagnose von Patienten mit Lungenkrebs im Frühstadium.

Die Mikrowellenablation wird zur Behandlung von Lungenknötchen eingesetzt, und die intraoperative Schnellpathologie-Technologie wird verwendet, um die Art des punktierten Gewebes und den Grad der Ablation zu bestimmen (Beobachtung pathologischer Veränderungen im Läsionsbereich, einschließlich Absterben von Krebszellen und Fibrose des Läsionsgewebes). Stellen Sie fest, ob die Läsion vollständig abgetragen wurde oder ob noch aktive Krebszellen vorhanden sind, und ermitteln Sie dann die optimale Ablationszeit und Ablationsleistung.

Schließlich die langfristige Nachsorge von Patienten nach der Mikrowellenablation, einschließlich der Erfassung intraoperativer/postoperativer Komplikationsdaten, regelmäßiger CT-Überprüfung, Bewertung der Behandlungswirkung, Überwachung auf Rezidive und Verbesserung individueller Behandlungspläne für Patienten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150088
        • Rekrutierung
        • Beidahuang Industry Group General Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≤ 75 Jahre;
  2. GGN-Patienten mit einem maximalen axialen Durchmesser der Läsion im Lungenfenster ≤ 3 cm;
  3. Ablehnung einer radikalen Operation oder Unfähigkeit, eine chirurgische Behandlung zu tolerieren;
  4. Normale Gerinnungsfunktion, Thrombozytenzahl ≥ 60 × 109 /L;
  5. ECOG-Score ≤ 2 Punkte;

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit einem maximalen axialen Durchmesser der Läsion im Lungenfenster von mehr als 3 cm
  2. Blutplättchen <50×109 /L
  3. Patienten mit starker Blutungsneigung und nicht kurzfristig behebbaren Gerinnungsstörungen
  4. Schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Emphysem, Lungenfibrose und pulmonale Hypertonie
  5. Patienten, deren gerinnungshemmende Therapie oder Thrombozytenaggregationshemmer vor der Ablation weniger als 5 Tage lang abgesetzt wurden
  6. Patienten mit schwerer Herz-, Leber-, Nieren- und Gehirnfunktionsstörung
  7. Patienten mit schwerer Anämie, Dehydration und Kachexie, die kurzfristig nicht korrigiert oder verbessert werden können
  8. Patienten mit einer geschätzten Überlebenszeit von weniger als 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mikrowellenablation kombiniert mit Biopsie
Verfahren: Mikrowellenablation kombiniert mit Biopsie
Zur Bewertung des Risikos einer malignen Transformation von Lungenknötchen wird eine CT-Dünnschicht-Scanning-3D-Rekonstruktion sowie KI- und Fragment-Omics-Technologie eingesetzt. Die Mikrowellenablation von Lungenknoten wird mit der intraoperativen Schnellpathologietechnologie kombiniert, um die Art des punktierten Gewebes und den Grad der Ablation zu bestimmen und die optimale Ablationszeit und Ablationsleistung zu ermitteln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: bis zu 36 Monate
Definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Tod jeglicher Ursache.
bis zu 36 Monate
Lokaler Tarif
Zeitfenster: bis zu 36 Monate
LCR ist die Rate von CR, PR plus SD
bis zu 36 Monate
Rezidivfreies Überleben
Zeitfenster: bis zu 36 Monate
Es schätzt die rezidivfreie Rate von Patienten, die bereits einen bestimmten Zeitraum ohne Metastasierung in der Vorgeschichte überlebt haben.
bis zu 36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erkennungsrate
Zeitfenster: bis zu 36 Monate
Die Erkennungsrate von Lungenkrebs im Frühstadium wurde berechnet
bis zu 36 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermittlung der optimalen Ablationszeit
Zeitfenster: bis zu 36 Monate
Ermittlung der optimalen Ablationszeit
bis zu 36 Monate
Um die optimale Leistungsauswahl zu erkunden
Zeitfenster: bis zu 36 Monate
Um die optimale Leistungsauswahl zu erkunden
bis zu 36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beidahuang Industry Group General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Golden staff

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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