Badanie dotyczące diagnostyki raka płuc ze szkła matowego za pomocą ablacji mikrofalowej w połączeniu z biopsją nakłuciową
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Łącząc technologię sztucznej inteligencji i fragmentomiki, do kompleksowego badania włączono 200 pacjentów z rakiem płuc typu „szlifowanego szkła”. Gromadząc szczegółowe dane charakterystyczne dotyczące raka płuc ze szkła matowego, w tym średnicę guzka, średnią wartość CT, stosunek składników stałych (CTR), morfologię guzków i inne powiązane objawy, do kompleksowej analizy wykorzystano obrazowanie CT i technologię AI oraz technologię fragmentomiki, aby sformułować zestaw wspólnych strategii skutecznego badania przesiewowego i diagnozowania pacjentów z wczesnym rakiem płuc.
Ablację mikrofalową stosuje się w leczeniu guzków płuc, a śródoperacyjną technologię szybkiej patologii określa się charakter nakłutej tkanki i stopień ablacji (obserwacja zmian patologicznych w obszarze zmiany, w tym śmierci komórek nowotworowych i zwłóknienia tkanki zmiany chorobowej), określić, czy zmiana została całkowicie usunięta lub czy pozostały w niej aktywne komórki nowotworowe, a następnie określić optymalny czas i moc ablacji.
Wreszcie, długoterminowa obserwacja pacjentów po ablacji mikrofalowej, obejmująca gromadzenie danych dotyczących powikłań śródoperacyjnych i pooperacyjnych, regularne przeglądy CT, ocenę efektu leczenia, monitorowanie pod kątem nawrotów i doskonalenie zindywidualizowanych planów leczenia dla pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mingyang Liu
- Numer telefonu: 86+451 5519 7877
- E-mail: redrumff@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150088
- Rekrutacyjny
- Beidahuang Industry Group General Hospital
-
Kontakt:
- Mingyang Liu, Director
- Numer telefonu: 0451-55197777
- E-mail: redrumff@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≤ 75 lat;
- pacjenci z GGN, u których maksymalna średnica osiowa zmiany w oknie płucnym wynosi ≤ 3 cm;
- Odmowa radykalnej operacji lub niemożność tolerowania leczenia chirurgicznego;
- Prawidłowa funkcja krzepnięcia, liczba płytek krwi ≥ 60 × 109 /l;
- wynik ECOG ≤ 2 punkty;
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, u których maksymalna średnica osiowa zmiany w oknie płucnym jest większa niż 3 cm
- Płytki krwi <50×109 /l
- Pacjenci z ciężką tendencją do krwawień i zaburzeniami krzepnięcia, których nie można skorygować w krótkim czasie
- Ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc, rozedma płuc, zwłóknienie płuc i nadciśnienie płucne
- Pacjenci, u których leczenie przeciwzakrzepowe lub leki przeciwpłytkowe przerwano na mniej niż 5 dni przed ablacją
- Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności serca, wątroby, nerek i mózgu
- Pacjenci z ciężką niedokrwistością, odwodnieniem i kacheksją, których nie można skorygować ani poprawić w krótkim okresie
- Pacjenci z szacowanym okresem przeżycia krótszym niż 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ablacja mikrofalowa połączona z biopsją
|
Do oceny ryzyka transformacji nowotworowej guzków płucnych wykorzystuje się cienkowarstwową tomografię komputerową, rekonstrukcję 3D, a także technologię AI i fragmentomiki.
Ablację mikrofalową guzków płucnych łączy się ze śródoperacyjną technologią szybkiej patologii w celu określenia charakteru nakłutej tkanki i stopnia ablacji oraz ustalenia optymalnego czasu i mocy ablacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: do 36 miesięcy
|
Zdefiniowany jako czas od randomizacji do śmierci z dowolnej przyczyny.
|
do 36 miesięcy
|
|
Lokalny współczynnik kontrastu
Ramy czasowe: do 36 miesięcy
|
LCR to współczynnik CR, PR plus SD
|
do 36 miesięcy
|
|
Przeżycie bez nawrotów
Ramy czasowe: do 36 miesięcy
|
Ocenia odsetek pacjentów bez nawrotów choroby, którzy przeżyli już określony czas bez przerzutów w wywiadzie.
|
do 36 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik wykrywalności
Ramy czasowe: do 36 miesięcy
|
Obliczono współczynnik wykrywalności wczesnego raka płuc
|
do 36 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby zbadać optymalny czas ablacji
Ramy czasowe: do 36 miesięcy
|
Aby zbadać optymalny czas ablacji
|
do 36 miesięcy
|
|
Aby zbadać optymalny dobór mocy
Ramy czasowe: do 36 miesięcy
|
Aby zbadać optymalny dobór mocy
|
do 36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Nowotwory płuc
- Techniki śledcze
- Prowadzenie okazów
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
- Techniki cytologiczne
- Cytodiagnoza
- Techniki diagnostyczne, chirurgiczne
- Biopsja
Inne numery identyfikacyjne badania
- Golden staff
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .