- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06776588
Tutkimus lasihioskeuhkosyövän diagnoosista mikroaaltoablaatiolla yhdistettynä pistobiopsiaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa yhdistettiin tekoäly ja fragmentomiikkatekniikka, ja siihen osallistui 200 lasihioskeuhkosyöpää sairastavaa potilasta kattavaa arviointia varten. Keräämällä lasihioskeuhkosyövän yksityiskohtaisia luonteenomaisia tietoja, mukaan lukien kyhmyn halkaisija, keskimääräinen CT-arvo, kiinteiden komponenttien suhde (CTR), kyhmyn morfologia ja muut asiaan liittyvät merkit, käytettiin TT-kuvausta ja tekoälyteknologiaa sekä fragmentomiikkatekniikkaa kattavaan analyysiin keuhkosyövän muodostumiseksi. joukko yhteisiä strategioita varhaisen keuhkosyövän potilaiden tehokkaaseen seulomiseen ja diagnosointiin.
Mikroaaltoablaatiolla hoidetaan keuhkojen kyhmyjä, ja intraoperatiivisen nopean patologian teknologialla määritetään puhjenneen kudoksen luonne ja ablaatioaste (havaitaan patologisia muutoksia leesioalueella, mukaan lukien syöpäsolukuolema ja vauriokudoksen fibroosi), määrittää, onko vaurio kokonaan poistettu vai onko aktiivisia syöpäsoluja jäljellä, ja tutki sitten optimaalinen ablaatioaika ja ablaatioteho.
Lopuksi potilaiden pitkäaikainen seuranta mikroaaltoablaation jälkeen, mukaan lukien intraoperatiivisten/postoperatiivisten komplikaatiotietojen kerääminen, säännöllinen TT-tarkistus, hoidon tehon arviointi, uusiutumisen seuranta ja potilaiden yksilöllisten hoitosuunnitelmien parantaminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mingyang Liu
- Puhelinnumero: 86+451 5519 7877
- Sähköposti: redrumff@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150088
- Rekrytointi
- Beidahuang Industry Group General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mingyang Liu, Director
- Puhelinnumero: 0451-55197777
- Sähköposti: redrumff@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä ≤ 75 vuotta;
- GGN-potilaat, joiden keuhkoikkunan vaurion suurin aksiaalinen halkaisija on ≤ 3 cm;
- Kieltäytyminen radikaalista leikkauksesta tai kyvyttömyys sietää kirurgista hoitoa;
- Normaali hyytymistoiminto, verihiutaleiden määrä ≥ 60 × 109 /L;
- ECOG-pisteet ≤ 2 pistettä;
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden keuhkoikkunan vaurion suurin aksiaalinen halkaisija on yli 3 cm
- Verihiutaleet <50×109/l
- Potilaat, joilla on vaikea verenvuototaipumus ja hyytymishäiriö, jota ei voida korjata lyhyellä aikavälillä
- Vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, emfyseema, keuhkofibroosi ja keuhkoverenpainetauti
- Potilaat, joiden antikoagulanttihoito tai verihiutalelääkkeitä on keskeytetty alle 5 päivää ennen ablaatiota
- Potilaat, joilla on vaikea sydämen, maksan, munuaisten ja aivojen toimintahäiriö
- Potilaat, joilla on vaikea anemia, nestehukka ja kakeksia, joita ei voida korjata tai parantaa lyhyellä aikavälillä
- Potilaat, joiden arvioitu eloonjäämisaika on alle 6 kuukautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mikroaaltoablaatio yhdistettynä biopsiaan
|
CT-ohutkerrosskannaus 3D-rekonstruktioa käytetään, ja tekoäly- ja fragmenttiomics-tekniikkaa käytetään arvioimaan keuhkojen kyhmyjen pahanlaatuisen transformaation riskiä.
Keuhkokyhmyjen mikroaaltoablaatio yhdistetään intraoperatiiviseen nopean patologian teknologiaan, jotta voidaan määrittää puhkaisun kudoksen luonne ja ablaatioaste sekä selvittää optimaalinen ablaatioaika ja ablaatioteho.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
|
Määritelty aika satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä.
|
jopa 36 kuukautta
|
|
Paikallinen vaihtokurssi
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
|
LCR on CR:n, PR plus SD:n nopeus
|
jopa 36 kuukautta
|
|
Toistumaton selviytyminen
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
|
Se arvioi uusiutumattomien potilaiden määrän, jotka ovat jo selvinneet tietyn ajanjakson ilman etäpesäkkeitä.
|
jopa 36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaintonopeus
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
|
Varhaisen keuhkosyövän havaitsemisprosentti laskettiin
|
jopa 36 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Optimaalisen ablaatioajan tutkiminen
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
|
Optimaalisen ablaatioajan tutkiminen
|
jopa 36 kuukautta
|
|
Tutkiaksesi optimaalista tehovalintaa
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
|
Tutkiaksesi optimaalista tehovalintaa
|
jopa 36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Sytologiset tekniikat
- Sytodiagnoosi
- Diagnostiikkatekniikat, kirurginen
- Biopsia
Muut tutkimustunnusnumerot
- Golden staff
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .