Studio sulla diagnosi del cancro polmonare a vetro smerigliato mediante ablazione a microonde combinata con biopsia mediante puntura
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Combinando la tecnologia dell’intelligenza artificiale e della frammentazione, questo studio ha arruolato 200 pazienti con carcinoma polmonare a vetro smerigliato per una valutazione completa. Raccogliendo dati caratteristici dettagliati del cancro polmonare a vetro smerigliato, tra cui diametro del nodulo, valore CT medio, rapporto delle componenti solide (CTR), morfologia del nodulo e altri segni correlati, sono state utilizzate l'imaging CT, la tecnologia AI e la tecnologia frammentamica per un'analisi completa per formare una serie di strategie congiunte per selezionare e diagnosticare in modo efficiente i pazienti con cancro polmonare in fase iniziale.
L'ablazione con microonde viene utilizzata per trattare i noduli polmonari e la tecnologia di patologia rapida intraoperatoria viene utilizzata per determinare la natura del tessuto perforato e il grado di ablazione (osservando i cambiamenti patologici nell'area della lesione, inclusa la morte delle cellule tumorali e la fibrosi del tessuto della lesione), determinare se la lesione è stata completamente ablata o se sono presenti cellule tumorali attive residue, quindi esplorare il tempo di ablazione e la potenza di ablazione ottimali.
Infine, follow-up a lungo termine dei pazienti dopo ablazione con microonde, compresa la raccolta di dati sulle complicanze intraoperatorie/postoperatorie, revisione regolare della TC, valutazione dell'effetto del trattamento, monitoraggio delle recidive e miglioramento dei piani di trattamento individualizzati per i pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mingyang Liu
- Numero di telefono: 86+451 5519 7877
- Email: redrumff@163.com
Luoghi di studio
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, Cina, 150088
- Reclutamento
- Beidahuang Industry Group General Hospital
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Contatto:
- Mingyang Liu, Director
- Numero di telefono: 0451-55197777
- Email: redrumff@163.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≤ 75 anni;
- Pazienti con GGN con diametro assiale massimo della lesione nella finestra polmonare ≤ 3 cm;
- Rifiutare un intervento chirurgico radicale o non essere in grado di tollerare il trattamento chirurgico;
- Funzione di coagulazione normale, conta piastrinica ≥ 60 × 109 /L;
- Punteggio ECOG ≤ 2 punti;
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diametro assiale massimo della lesione nella finestra polmonare maggiore di 3 cm
- Piastrine <50×109/l
- Pazienti con grave tendenza al sanguinamento e disfunzione della coagulazione che non può essere corretta a breve termine
- Grave malattia polmonare ostruttiva cronica, enfisema, fibrosi polmonare e ipertensione polmonare
- Pazienti la cui terapia anticoagulante o farmaci antipiastrinici è stata interrotta per meno di 5 giorni prima dell'ablazione
- Pazienti con gravi disfunzioni cardiache, epatiche, renali e cerebrali
- Pazienti con anemia grave, disidratazione e cachessia che non possono essere corrette o migliorate a breve termine
- Pazienti con un periodo di sopravvivenza stimato inferiore a 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Ablazione con microonde combinata con biopsia
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Viene utilizzata la ricostruzione 3D con scansione TC a strato sottile e la tecnologia AI e omica dei frammenti viene utilizzata per valutare il rischio di trasformazione maligna dei noduli polmonari.
L'ablazione a microonde dei noduli polmonari è combinata con la tecnologia di patologia rapida intraoperatoria per determinare la natura del tessuto perforato e il grado di ablazione e per esplorare il tempo di ablazione e la potenza di ablazione ottimali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: fino a 36 mesi
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Definito come il tempo che intercorre tra la randomizzazione e la morte per qualsiasi causa.
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fino a 36 mesi
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Tasso contrattuale locale
Lasso di tempo: fino a 36 mesi
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LCR è il tasso di CR, PR più SD
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fino a 36 mesi
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Sopravvivenza libera da recidiva
Lasso di tempo: fino a 36 mesi
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Si stima il tasso libero da recidiva dei pazienti che sono già sopravvissuti, senza storia di metastasi, ad un certo periodo di tempo.
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fino a 36 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di rilevamento
Lasso di tempo: fino a 36 mesi
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È stato calcolato il tasso di rilevamento del cancro polmonare precoce
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fino a 36 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esplorare il tempo di ablazione ottimale
Lasso di tempo: fino a 36 mesi
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Esplorare il tempo di ablazione ottimale
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fino a 36 mesi
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Esplorare la selezione della potenza ottimale
Lasso di tempo: fino a 36 mesi
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Esplorare la selezione della potenza ottimale
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fino a 36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Neoplasie polmonari
- Tecniche investigative
- Gestione dei campioni
- Tecniche di laboratorio clinico
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Procedure chirurgiche, operative
- Tecniche citologiche
- Citodiagnosi
- Tecniche diagnostiche, chirurgiche
- Biopsia
Altri numeri di identificazione dello studio
- Golden staff
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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