Estudio sobre el diagnóstico del cáncer de pulmón en vidrio esmerilado mediante ablación por microondas combinada con biopsia por punción
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Combinando tecnología de inteligencia artificial y fragmentómica, este estudio inscribió a 200 pacientes con cáncer de pulmón en vidrio esmerilado para una evaluación integral. Al recopilar datos característicos detallados del cáncer de pulmón en vidrio esmerilado, incluido el diámetro del nódulo, el valor promedio de CT, la proporción de componentes sólidos (CTR), la morfología del nódulo y otros signos relacionados, se utilizaron imágenes de CT, tecnología de inteligencia artificial y tecnología fragmentómica para realizar un análisis integral para formar un conjunto de estrategias conjuntas para detectar y diagnosticar eficazmente a los pacientes con cáncer de pulmón precoz.
La ablación por microondas se utiliza para tratar los nódulos pulmonares y la tecnología de patología rápida intraoperatoria se utiliza para determinar la naturaleza del tejido perforado y el grado de ablación (observando cambios patológicos en el área de la lesión, incluida la muerte de las células cancerosas y la fibrosis del tejido de la lesión). determine si la lesión ha sido completamente extirpada o si hay células cancerosas activas residuales y luego explore el tiempo de ablación y el poder de ablación óptimos.
Finalmente, el seguimiento a largo plazo de los pacientes después de la ablación por microondas, incluida la recopilación de datos sobre complicaciones intraoperatorias y posoperatorias, revisión periódica de TC, evaluación del efecto del tratamiento, seguimiento de la recurrencia y mejora de los planes de tratamiento individualizados para los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mingyang Liu
- Número de teléfono: 86+451 5519 7877
- Correo electrónico: redrumff@163.com
Ubicaciones de estudio
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150088
- Reclutamiento
- Beidahuang Industry Group General Hospital
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Contacto:
- Mingyang Liu, Director
- Número de teléfono: 0451-55197777
- Correo electrónico: redrumff@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≤ 75 años;
- Pacientes con GGN con el diámetro axial máximo de la lesión en la ventana pulmonar ≤ 3 cm;
- Rechazar una cirugía radical o no poder tolerar el tratamiento quirúrgico;
- Función de coagulación normal, recuento de plaquetas ≥ 60 × 109 /L;
- Puntuación ECOG ≤ 2 puntos;
Criterios de exclusión:
- Pacientes con diámetro axial máximo de la lesión en la ventana pulmonar superior a 3 cm.
- Plaquetas <50×109 /L
- Pacientes con tendencia hemorrágica grave y disfunción de la coagulación que no pueden corregirse a corto plazo.
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave, enfisema, fibrosis pulmonar e hipertensión pulmonar.
- Pacientes cuyo tratamiento anticoagulante o antiagregante plaquetario haya sido discontinuado durante menos de 5 días antes de la ablación.
- Pacientes con disfunción cardíaca, hepática, renal y cerebral grave.
- Pacientes con anemia grave, deshidratación y caquexia que no pueden corregirse ni mejorarse a corto plazo.
- Pacientes con un período de supervivencia estimado inferior a 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ablación por microondas combinada con biopsia.
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Se utiliza la reconstrucción 3D mediante exploración por tomografía computarizada de capa fina, y se utiliza tecnología de inteligencia artificial y ómica de fragmentos para evaluar el riesgo de transformación maligna de los nódulos pulmonares.
La ablación por microondas de nódulos pulmonares se combina con tecnología de patología rápida intraoperatoria para determinar la naturaleza del tejido puncionado y el grado de ablación, y para explorar el tiempo y el poder de ablación óptimos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: hasta 36 meses
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Definido como el tiempo desde la aleatorización hasta la muerte por cualquier causa.
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hasta 36 meses
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Tasa de control local
Periodo de tiempo: hasta 36 meses
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LCR es la tasa de CR, PR más SD
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hasta 36 meses
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Supervivencia libre de recurrencia
Periodo de tiempo: hasta 36 meses
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Estima la tasa libre de recurrencia de pacientes que ya han sobrevivido, sin antecedentes de metástasis, a un determinado período de tiempo.
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hasta 36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de detección
Periodo de tiempo: hasta 36 meses
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Se calculó la tasa de detección del cáncer de pulmón temprano
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hasta 36 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para explorar el tiempo óptimo de ablación.
Periodo de tiempo: hasta 36 meses
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Para explorar el tiempo óptimo de ablación.
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hasta 36 meses
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Para explorar la selección de potencia óptima
Periodo de tiempo: hasta 36 meses
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Para explorar la selección de potencia óptima
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hasta 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Técnicas de investigación
- Manejo de muestras
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Técnicas citológicas
- Citodiagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, quirúrgico
- Biopsia
Otros números de identificación del estudio
- Golden staff
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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