Studie o diagnostice rakoviny plic ze skleněného skla pomocí mikrovlnné ablace v kombinaci s punkční biopsií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie, která kombinuje technologii AI a fragmentomiky, zahrnula 200 pacientů s rakovinou plic se zabroušeným sklem pro komplexní hodnocení. Shromažďováním podrobných charakteristických údajů o rakovině plic se zábrusem, včetně průměru uzliny, průměrné hodnoty CT, poměru pevných složek (CTR), morfologie uzliny a dalších souvisejících znaků, byly CT zobrazování a technologie AI a technologie fragmentomiky použity pro komplexní analýzu k vytvoření soubor společných strategií k účinnému screeningu a diagnostice pacientů s časným karcinomem plic.
K léčbě plicních uzlů se používá mikrovlnná ablace a k určení charakteru propíchnuté tkáně a stupně ablace (sledování patologických změn v oblasti léze, včetně odumření rakovinných buněk a fibrózy tkáně léze) se používá technologie intraoperační rychlé patologie. určit, zda byla léze zcela odstraněna, nebo zda existují reziduální aktivní rakovinné buňky, a poté prozkoumat optimální dobu ablace a sílu ablace.
A konečně dlouhodobé sledování pacientů po mikrovlnné ablaci, včetně sběru dat o intraoperačních/pooperačních komplikacích, pravidelné CT revize, hodnocení efektu léčby, sledování recidivy a zlepšování individualizovaných léčebných plánů pro pacienty.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mingyang Liu
- Telefonní číslo: 86+451 5519 7877
- E-mail: redrumff@163.com
Studijní místa
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Čína, 150088
- Nábor
- Beidahuang Industry Group General Hospital
-
Kontakt:
- Mingyang Liu, Director
- Telefonní číslo: 0451-55197777
- E-mail: redrumff@163.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk ≤ 75 let;
- pacienti s GGN s maximálním axiálním průměrem léze v plicním okně ≤ 3 cm;
- Odmítnutí radikální operace nebo neschopnost tolerovat chirurgickou léčbu;
- Normální koagulační funkce, počet krevních destiček ≥ 60 × 109 /l;
- skóre ECOG ≤ 2 body;
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s maximálním axiálním průměrem léze v plicním okně větším než 3 cm
- Krevní destičky <50×109 /L
- Pacienti se závažným sklonem ke krvácení a koagulační dysfunkcí, kterou nelze v krátkodobém horizontu upravit
- Těžká chronická obstrukční plicní nemoc, emfyzém, plicní fibróza a plicní hypertenze
- Pacienti, u kterých byla vysazena antikoagulační léčba nebo antiagregační léky na dobu kratší než 5 dní před ablací
- Pacienti s těžkou poruchou funkce srdce, jater, ledvin a mozku
- Pacienti s těžkou anémií, dehydratací a kachexií, kterou nelze v krátké době upravit nebo zlepšit
- Pacienti s odhadovanou dobou přežití kratší než 6 měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mikrovlnná ablace kombinovaná s biopsií
|
Využívá se 3D rekonstrukce CT tenkovrstvého skenování a pro hodnocení rizika maligní transformace plicních uzlin se využívá technologie AI a fragment omics.
Mikrovlnná ablace plicních uzlů je kombinována s intraoperační technologií rychlé patologie k určení povahy propíchnuté tkáně a stupně ablace a ke zkoumání optimální doby ablace a výkonu ablace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: až 36 měsíců
|
Definováno jako doba od randomizace po smrt z jakékoli příčiny.
|
až 36 měsíců
|
|
Místní kontrakurz
Časové okno: až 36 měsíců
|
LCR je sazba CR, PR plus SD
|
až 36 měsíců
|
|
Přežití bez recidivy
Časové okno: až 36 měsíců
|
Odhaduje míru bez recidivy u pacientů, kteří již přežili určitou dobu bez metastáz v anamnéze.
|
až 36 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra detekce
Časové okno: až 36 měsíců
|
Byla vypočtena míra detekce časného karcinomu plic
|
až 36 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prozkoumat optimální dobu ablace
Časové okno: až 36 měsíců
|
Prozkoumat optimální dobu ablace
|
až 36 měsíců
|
|
Prozkoumat optimální výběr výkonu
Časové okno: až 36 měsíců
|
Prozkoumat optimální výběr výkonu
|
až 36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Novotvary plic
- Vyšetřovací techniky
- Manipulace se vzorkem
- Klinické laboratorní techniky
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Chirurgické postupy, operativní
- Cytologické techniky
- Cytodiagnosis
- Diagnostické techniky, chirurgické
- Biopsie
Další identifikační čísla studie
- Golden staff
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .