マルティニークにおける子宮内膜症の女性の健康関連の生活の質の改善に対する適応型身体活動プログラムの効果 (APAENDO)
2026年1月28日 更新者：University Hospital Center of Martinique
子宮内膜症の病態生理学は十分に理解されていないため、子宮内膜症に対する特別な治療法はありません。
適応身体活動 (APA) は、慢性病状に苦しむ患者にとって有益な支持療法として認識されています。 適切な身体活動は、子宮内膜症の症状の管理に役立ちます。 研究によると、定期的な身体運動は痛みを軽減し、生活の質を向上させ、慢性疾患に関連する症状を軽減するのに役立ちます。
しかし、子宮内膜症の女性は、活動の制限や障害につながる痛みや慢性疲労のため、定期的に身体活動をしている人はほとんどいないことが知られています。
この研究は、マルティニークにおける子宮内膜症の女性の生活の質と症状の改善に対する定期的なAPA実践の影響を評価する機会を提供します。
これに基づいて、APA はマルティニーク島の子宮内膜症治療経路に組み込まれる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
研究者らの仮説は、APAが子宮内膜症の女性の全体的な生活の質を改善し、痛み、機能的能力、睡眠にもプラスの影響を与えるというものだ。
提案された適応身体活動プログラムの有効性は、患者の日常生活における病気の心理社会的および専門的影響も改善します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Martinique
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Fort-de-France、Martinique、フランス、97261
- University Hospital Center of Martinique
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 出産適齢期の成人女性、
- 子宮内膜症の臨床放射線学的または臨床組織学的診断：生検またはMRIを伴う腹腔鏡検査、
- 診断前の子宮内膜症の症状の既往、
- 技術的な援助なしで歩くと、
- 読み書きができる、
- ライフスタイルを最適化することで健康状態を改善したいと考えている患者さん、
- 社会保障制度に加入している患者または受益者、
- 患者は、十分な情報を得た上で書面による同意を無償で得ている。
除外基準:
- 急性または末期の病気、
- 最近の上肢または下肢の骨折（3か月以内）、
- 身体活動プログラムへの参加を妨げる可能性のあるその他の慢性不安定疾患または整形外科的疾患、
- 安静時心電図が正常範囲外である場合、
- 週に150分を超える中程度から激しい身体活動を行う患者、
- 重度の併存疾患に関連する身体活動への絶対的禁忌、
- 法的保護、後見、または保佐の下に置かれた患者、
- 妊娠中または授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：日常のお手入れ
患者 31 名: 以下を含む定期診察:
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実験的：日常的なケア + 適応した身体活動 (APA)
APAグループに無作為に割り付けられた患者は、定期診察の終了時に、屋外で実施される12週間の適応された身体活動セッションが処方され、STAPS分野の有資格専門家（科学および技術の修士号）によって調整されます。身体活動およびスポーツ活動)。
後者は、有酸素能力、筋力、持久力、柔軟性、バランス、固有受容テストといった個別の体調評価に基づいて決定された適応プログラムを患者に提供します。
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適応プログラム: 有酸素能力、筋力、持久力、柔軟性、バランス、固有受容テスト。
APA セッションは 12 週間にわたって行われます。
週に2～3回のセッションとなります。
セッションのコース: - ウォームアップ: 10 ～ 15 分: サイクリングまたはウォーキング。
- 中強度の持久運動: サイクリング、ウォーキング、または水泳: 10 分。プログラム終了時には最低 30 分まで徐々に延長されます。
- 筋肉の強化: 上肢または下肢をターゲットとした多関節または単関節のエクササイズを交互に行い、鞘に収めます。
開始時: セッションごとに 8 つのエクササイズを 8 回繰り返し、週に 1 回。
目標は、繰り返しの数を増やし、その後他のエクササイズを統合して、週に 2 回、12 回の繰り返しで 10 回のエクササイズを達成することです。
- ストレッチとバランス：筋肉群を伸ばす方法を学び、次に固有受容感覚に取り組みます（二脚、一脚ステーション、次にダブルタスク）。
- 静かな時間: 5分間の呼吸によるリラックス。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮内膜症患者の健康関連の生活の質に対する、適応された身体活動プログラムの 12 週間の有効性を評価する。
時間枠：12週間
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健康関連の生活の質のレベルは、EHP-30 (子宮内膜症健康プロファイル) アンケートを使用して測定されます。 最小値は 0、最大値は 100 です。 スコアが高いほど悪い結果を意味します。 |
12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮内膜症患者における9週間の適応された身体活動プログラムの健康関連の生活の質に対する有効性を評価する。
時間枠：12週間
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健康関連の生活の質のレベルは、EHP-30 (子宮内膜症健康プロファイル) アンケートを使用して測定されます。
最小値は 0、最大値は 100 です。
スコアが高いほど悪い結果を意味します。
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12週間
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子宮内膜症患者における適応された身体活動プログラムの9週間目と12週間目の痛みの改善効果を評価する
時間枠：12週間
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痛みは Visual Analogue Scale によって評価されます。
最小値は 0 cm、最大値は 10 cm です。
スコアが高いほど悪い結果を意味します。
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12週間
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子宮内膜症患者における身体活動の機能的能力と活動レベルの改善に対する、適応された身体活動プログラムの9週間目および12週間目の有効性を評価すること
時間枠：12週間
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リッチとギャニオンのアンケートによって評価されました。
最小値は 9、最大値は 45 です。
スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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12週間
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子宮内膜症患者における睡眠の質の改善に対する適応された身体活動プログラムの9週間目と12週間目の有効性を評価すること
時間枠：12週間
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アンケートによる睡眠の質: PSQI (ピッツバーグ睡眠の質指数)。
最小値は 0、最大値は 21 です。
スコアが高いほど悪い結果を意味します。
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12週間
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子宮内膜症患者における、患者の日常生活における病気の職業的、心理社会的影響の改善に対する、適応された身体活動プログラムの9週間目と12週間目の有効性を評価すること
時間枠：12週間
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EHP-30 (子宮内膜症の健康プロファイル) のパート 2 を使用した心理社会家族および専門職への影響 (セクション A および B)。
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12週間
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子宮内膜症患者における適応された身体活動プログラムの、握力、柔軟性、歩行周長、および身体的プロフィールの改善に対する9週間および12週間の有効性を評価すること
時間枠：12週間
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体調の機能的能力: 血圧の測定。
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12週間
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子宮内膜症患者における適応された身体活動プログラムの、握力、柔軟性、歩行周長、および身体的プロフィールの改善に対する9週間および12週間の有効性を評価すること
時間枠：12週間
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体調の機能的能力: 心拍数の測定。
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12週間
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子宮内膜症患者における適応された身体活動プログラムの、握力、柔軟性、歩行周長、および身体的プロフィールの改善に対する9週間および12週間の有効性を評価すること
時間枠：12週間
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身体状態の機能的能力：握力（ハンドグリップ）。
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12週間
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子宮内膜症患者における適応された身体活動プログラムの、握力、柔軟性、歩行周長、および身体的プロフィールの改善に対する9週間および12週間の有効性を評価すること
時間枠：12週間
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身体状態の機能的能力: 柔軟性の測定: 指と地面の距離による。
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12週間
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子宮内膜症患者における適応された身体活動プログラムの、握力、柔軟性、歩行周長、および身体的プロフィールの改善に対する9週間および12週間の有効性を評価すること
時間枠：12週間
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身体状態の機能的能力：6分間歩行テストによる歩行能力の測定。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月11日
一次修了 (実際)
2025年7月25日
研究の完了 (実際)
2025年7月25日
試験登録日
最初に提出
2024年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月13日
最初の投稿 (実際)
2025年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月28日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 24_RIPH2-03
- 2024-A01875-42 (その他の識別子：ID-RCB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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