Účinnost adaptovaného programu fyzické aktivity na zlepšení kvality života související se zdravím žen s endometriózou na Martiniku (APAENDO)
28. ledna 2026 aktualizováno: University Hospital Center of Martinique
Neexistuje žádná specifická léčba endometriózy, protože patofyziologie není dostatečně pochopena.
Adaptovaná fyzická aktivita (APA) je uznávána jako prospěšná podpůrná péče pro pacienty trpící chronickou patologií. Přizpůsobená fyzická aktivita může hrát roli při zvládání příznaků endometriózy. Studie prokázaly, že pravidelné fyzické cvičení může pomoci snížit bolest, zlepšit kvalitu života a zmírnit příznaky související s chronickými onemocněními.
Je však známo, že jen málo žen s endometriózou má pravidelnou fyzickou aktivitu kvůli bolesti, chronické únavě, které vedou k omezení aktivity nebo dokonce invaliditě.
Tato studie poskytuje příležitost zhodnotit dopad pravidelné praxe APA na zlepšení kvality života a symptomů žen s endometriózou na Martiniku.
Na základě toho by mohla být APA zařazena do cesty péče o endometriózu na Martiniku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hypotézou vyšetřovatelů je, že APA zlepšuje celkovou kvalitu života žen s endometriózou a má také pozitivní dopad na bolest, funkční schopnosti a spánek.
Účinnost navrženého přizpůsobeného programu fyzické aktivity také zlepšuje psychosociální a profesionální dopad nemoci na každodenní život pacientů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
51
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Martinique
-
Fort-de-France, Martinique, Francie, 97261
- University Hospital Center of Martinique
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospělá žena v plodném věku,
- Klinicko-radiologická nebo klinicko-histologická diagnostika endometriózy: laparoskopie s biopsií nebo MRI,
- Anamnéza příznaků endometriózy před diagnózou,
- Chůze bez technické pomoci,
- Umět číst a psát,
- Pacientka, která si přeje zlepšit své zdraví optimalizací životního stylu,
- pacient, který je členem systému sociálního zabezpečení nebo je poživatelem systému sociálního zabezpečení,
- Pacient, který dal svobodný, informovaný a písemný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Akutní nebo terminální onemocnění,
- Nedávná zlomenina horních nebo dolních končetin (< 3 měsíce),
- Jiné chronické nestabilní nebo ortopedické onemocnění, které by mohlo narušit schopnost účastnit se programu fyzické aktivity,
- klidové EKG při zařazení mimo normální rozsah,
- Pacienti, kteří praktikují středně intenzivní až intenzivní fyzickou aktivitu déle než 150 minut týdně,
- Absolutní kontraindikace fyzické aktivity související se závažnými komorbiditami,
- Pacient umístěný pod právní ochranu, opatrovnictví nebo opatrovnictví,
- Těhotná nebo kojící žena.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Běžná péče
31 pacientů: Rutinní konzultace včetně:
|
|
|
Experimentální: Rutinní péče + přizpůsobená fyzická aktivita (APA)
Pacientům randomizovaným do skupiny APA bude na konci rutinní konzultace předepsáno 12 týdnů přizpůsobených lekcí fyzické aktivity, které mají být prováděny venku a koordinovány kvalifikovaným odborníkem ze sektoru STAPS (magisterský titul ve vědě a technologii pohybové a sportovní aktivity).
Ten poskytne pacientům přizpůsobený program stanovený na základě individuálního posouzení fyzického stavu: aerobní kapacita, síla, vytrvalost, flexibilita, rovnováha a testy propriocepce.
|
Upravený program: testy aerobní kapacity, síly, vytrvalosti, flexibility, rovnováhy a propriocepce.
Sezení APA probíhají po dobu 12 týdnů.
Budou se konat 2 až 3 sezení týdně.
Průběh sezení: - Zahřátí: 10-15min: jízda na kole nebo chůze.
- Vytrvalostní aktivita střední intenzity: jízda na kole, chůze nebo plavání: 10 minut, délka se bude postupně prodlužovat až na minimálně 30 minut na konci programu.
- Posilování svalů: s polyartikulárním nebo monoartikulárním cvičením zaměřeným na horní končetiny nebo dolní končetiny ve střídání a opláštění.
Na začátku: 8 cvičení na sezení a 8 opakování, 1krát týdně.
Cílem bude zvýšit počet opakování a poté integrovat další cvičení, abyste dosáhli 10 cvičení s 12 opakováními, 2krát týdně.
- Strečink a rovnováha: naučit se protahovat procvičované svalové skupiny a poté pracovat na propriocepci (bipodální, monopodální stanice, pak dvojitý úkol).
- Klid: relaxace dýcháním 5 min.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnotit účinnost přizpůsobeného programu fyzické aktivity po 12 týdnech na kvalitu života související se zdravím pacientek s endometriózou.
Časové okno: 12 týdnů
|
Úroveň kvality života související se zdravím bude měřena pomocí dotazníku EHP-30 (Endometriosis Health Profile). Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 100. Vyšší skóre znamená horší výsledek. |
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnotit účinnost přizpůsobeného programu fyzické aktivity po 9 týdnech u pacientek s endometriózou na kvalitu života související se zdravím.
Časové okno: 12 týdnů
|
Úroveň kvality života související se zdravím bude měřena pomocí dotazníku EHP-30 (Endometriosis Health Profile).
Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 100.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
12 týdnů
|
|
Vyhodnotit účinnost přizpůsobeného programu fyzické aktivity v 9. a 12. týdnu u pacientek s endometriózou na zlepšení bolesti
Časové okno: 12 týdnů
|
Bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice.
Minimální hodnota je 0 cm a maximální hodnota je 10 cm.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
12 týdnů
|
|
Vyhodnotit účinnost upraveného programu pohybové aktivity v 9. a 12. týdnu u pacientek s endometriózou na zlepšení funkčních schopností fyzické kondice a úrovně aktivity
Časové okno: 12 týdnů
|
Hodnoceno dotazníkem Ricci a Gagnon.
Minimální hodnota je 9 a maximální hodnota je 45.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
12 týdnů
|
|
Vyhodnotit účinnost přizpůsobeného programu fyzické aktivity v 9. a 12. týdnu u pacientek s endometriózou na zlepšení kvality spánku
Časové okno: 12 týdnů
|
Kvalita spánku s dotazníkem: PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index).
Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 21.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
12 týdnů
|
|
Vyhodnotit účinnost přizpůsobeného programu fyzické aktivity v 9. a 12. týdnu u pacientek s endometriózou na zlepšení profesionálního, psychosociálního dopadu onemocnění na každodenní život pacientek.
Časové okno: 12 týdnů
|
Psycho-socio-rodinný a profesionální dopad použitím části 2 EHP-30 (Health Profile Endometriosis) (část A a B).
|
12 týdnů
|
|
Vyhodnotit účinnost přizpůsobeného programu fyzické aktivity v 9. a 12. týdnu u pacientek s endometriózou na zlepšení síly úchopových svalů, flexibility, obvodu chůze a fyzického profilu
Časové okno: 12 týdnů
|
Funkční schopnosti fyzické kondice: měření krevního tlaku.
|
12 týdnů
|
|
Vyhodnotit účinnost přizpůsobeného programu fyzické aktivity v 9. a 12. týdnu u pacientek s endometriózou na zlepšení síly úchopových svalů, flexibility, obvodu chůze a fyzického profilu
Časové okno: 12 týdnů
|
Funkční kapacity fyzické kondice: měření srdeční frekvence.
|
12 týdnů
|
|
Vyhodnotit účinnost přizpůsobeného programu fyzické aktivity v 9. a 12. týdnu u pacientek s endometriózou na zlepšení síly úchopových svalů, flexibility, obvodu chůze a fyzického profilu
Časové okno: 12 týdnů
|
Funkční kapacity fyzické kondice: svalová síla úchopu (úchop ruky).
|
12 týdnů
|
|
Vyhodnotit účinnost přizpůsobeného programu fyzické aktivity v 9. a 12. týdnu u pacientek s endometriózou na zlepšení síly úchopových svalů, flexibility, obvodu chůze a fyzického profilu
Časové okno: 12 týdnů
|
Funkční kapacity fyzické kondice: měření flexibility: se vzdáleností prst/zem.
|
12 týdnů
|
|
Vyhodnotit účinnost přizpůsobeného programu fyzické aktivity v 9. a 12. týdnu u pacientek s endometriózou na zlepšení síly úchopových svalů, flexibility, obvodu chůze a fyzického profilu
Časové okno: 12 týdnů
|
Funkční kapacity fyzické kondice: měření kapacity chůze 6minutovým testem chůze.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. prosince 2024
Primární dokončení (Aktuální)
25. července 2025
Dokončení studie (Aktuální)
25. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
15. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24_RIPH2-03
- 2024-A01875-42 (Jiný identifikátor: ID-RCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .