Mukautetun liikuntaohjelman tehokkuus endometrioosia sairastavien naisten terveyteen liittyvän elämänlaadun parantamiseksi Martiniquella (APAENDO)
keskiviikko 28. tammikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital Center of Martinique
Endometrioosiin ei ole erityistä hoitoa, koska patofysiologia on huonosti ymmärretty.
Sopeutunut fyysinen aktiivisuus (APA) on tunnustettu hyödylliseksi tukihoidoksi potilaille, joilla on krooninen patologia. Sopeutunut fyysinen aktiivisuus voi vaikuttaa endometrioosin oireiden hallintaan. Tutkimukset ovat osoittaneet, että säännöllinen liikunta voi vähentää kipua, parantaa elämänlaatua ja lievittää kroonisten sairauksien oireita.
Tiedetään kuitenkin, että harvat endometrioosia sairastavat naiset harrastavat säännöllistä fyysistä aktiivisuutta kivun, kroonisen väsymyksen vuoksi, mikä johtaa aktiivisuuden rajoittumiseen tai jopa vammaisuuteen.
Tämä tutkimus tarjoaa mahdollisuuden arvioida säännöllisen APA-käytännön vaikutusta endometrioosia sairastavien naisten elämänlaadun ja oireiden parantamiseen Martiniquella.
Tämän perusteella APA voitaisiin sisällyttää endometrioosin hoitopolkuun Martiniquessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoiden hypoteesi on, että APA parantaa endometrioosia sairastavien naisten yleistä elämänlaatua ja vaikuttaa myönteisesti myös kipuun, toimintakykyihin ja uneen.
Ehdotetun mukautetun liikuntaohjelman tehokkuus parantaa myös taudin psykososiaalista ja ammatillista vaikutusta potilaiden jokapäiväiseen elämään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Martinique
-
Fort-de-France, Martinique, Ranska, 97261
- University Hospital Center of Martinique
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuinen hedelmällisessä iässä oleva nainen,
- Endometrioosin kliinis-radiologinen tai kliinis-histologinen diagnoosi: laparoskopia ja biopsia tai MRI,
- Endometrioosin oireet ennen diagnoosia,
- Kävely ilman teknistä apua,
- Osaat lukea ja kirjoittaa,
- Potilas, joka haluaa parantaa terveyttään optimoimalla elämäntapansa,
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai on sen edunsaaja,
- Potilas, joka on antanut vapaan, tietoisen ja kirjallisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti tai parantumaton sairaus,
- Äskettäinen ylä- tai alaraajojen murtuma (< 3 kuukautta),
- Muut krooniset epävakaat tai ortopediset sairaudet, jotka voivat häiritä kykyä osallistua fyysiseen toimintaohjelmaan,
- Lepo-EKG inkluusiohetkellä normaalin alueen ulkopuolella,
- Potilaat, jotka harjoittelevat kohtalaista tai intensiivistä fyysistä toimintaa yli 150 minuuttia viikossa,
- Ehdoton vasta-aihe fyysiselle aktiivisuudelle, joka liittyy vakaviin samanaikaisiin sairauksiin,
- Potilas, joka on asetettu laillisen suojelun, edunvalvonta- tai huoltajuuteen,
- Raskaana oleva tai imettävä nainen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Rutiinihoito
31 potilasta: Rutiinikonsultaatio, joka sisältää:
|
|
|
Kokeellinen: Rutiinihoito + mukautettu fyysinen aktiivisuus (APA)
APA-ryhmään satunnaistetuille potilaille määrätään rutiininomaisen konsultaation päätteeksi 12 viikon mukautettuja fyysisiä harjoituksia, jotka suoritetaan ulkona ja joita koordinoi pätevä STAPS-alan ammattilainen (Master's degree in Science and Technology Fyysinen ja urheilutoiminta).
Jälkimmäinen tarjoaa potilaille mukautetun ohjelman, joka määritetään henkilökohtaisen fyysisen kunnon arvioinnin perusteella: aerobinen kapasiteetti, voima, kestävyys, joustavuus, tasapaino ja proprioseptiotestit.
|
Mukautettu ohjelma: aerobinen kapasiteetti, voima, kestävyys, joustavuus, tasapaino ja proprioseptiotestit.
APA-istunnot kestävät 12 viikkoa.
Harjoituksia tulee olemaan 2-3 viikossa.
Harjoituksen kulku: - Alkulämmittely: 10-15min: pyöräily tai kävely.
- Keskitehoinen kestävyysharjoitus: pyöräily, kävely tai uinti: 10min, kestoa pidennetään vähitellen vähintään 30min ohjelman lopussa.
- Lihasten vahvistaminen: polyartikulaarisilla tai monoartikulaarisilla harjoituksilla, jotka kohdistetaan yläraajoihin tai alaraajoihin vuorotellen ja suojana.
Alussa: 8 harjoitusta per harjoitus ja 8 toistoa, 1 kerta viikossa.
Tavoitteena on lisätä toistojen määrää ja sitten integroida muita harjoituksia, jotta saavutetaan 10 harjoitusta 12 toistolla, 2 kertaa viikossa.
- Venyttely ja tasapaino: työstettyjen lihasryhmien venyttelyn oppiminen ja sitten proprioseption työstäminen (kaksijalkainen, monopodaalinen asema, sitten kaksoistehtävä).
- Hiljainen aika: rentoutuminen hengityksen kautta 5 min.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida mukautetun fyysisen aktiivisuusohjelman tehokkuutta 12 viikon kohdalla endometrioosipotilaiden terveyteen liittyvään elämänlaatuun.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun tasoa mitataan EHP-30 (Endometriosis Health Profile) -kyselylomakkeella. Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta. |
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida endometrioosipotilaiden mukautetun fyysisen aktiivisuusohjelman tehokkuutta terveyteen liittyvään elämänlaatuun 9 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun tasoa mitataan EHP-30 (Endometriosis Health Profile) -kyselylomakkeella.
Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
12 viikkoa
|
|
Arvioida endometrioosipotilaiden mukautetun fyysisen aktiivisuusohjelman tehokkuutta kivun lievittämisessä viikolla 9 ja 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kipu arvioidaan Visual Analogue Scale -asteikolla.
Pienin arvo on 0 cm ja suurin arvo on 10 cm.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
12 viikkoa
|
|
Arvioida mukautetun fyysisen aktiivisuusohjelman tehokkuutta 9 ja 12 viikon kohdalla endometrioosipotilailla fyysisen kunnon ja aktiivisuustason parantamisessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Arvioitu Ricci ja Gagnon -kyselylomakkeella.
Pienin arvo on 9 ja suurin arvo on 45.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
12 viikkoa
|
|
Arvioida endometrioosipotilaiden mukautetun fyysisen aktiivisuusohjelman tehokkuutta unenlaadun parantamisessa viikolla 9 ja 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Unen laatu kyselylomakkeella: PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index).
Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 21.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
12 viikkoa
|
|
Arvioida endometrioosipotilaiden mukautetun fyysisen aktiivisuusohjelman tehokkuutta 9 ja 12 viikon kohdalla taudin ammatillisen, psykososiaalisen vaikutuksen parantamisessa potilaiden jokapäiväisessä elämässä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Psykososiaaliset, perhe- ja ammatilliset vaikutukset käyttämällä EHP-30:n (Endometrioosin terveysprofiilin) osaa 2 (osat A ja B).
|
12 viikkoa
|
|
Arvioida endometrioosipotilaiden mukautetun fyysisen aktiivisuusohjelman tehokkuutta 9 ja 12 viikon kohdalla pitolihasten voiman, joustavuuden, kävelykehän ja fyysisen profiilin parantamiseksi.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Fyysisen kunnon toiminnalliset valmiudet: verenpaineen mittaus.
|
12 viikkoa
|
|
Arvioida endometrioosipotilaiden mukautetun fyysisen aktiivisuusohjelman tehokkuutta 9 ja 12 viikon kohdalla pitolihasten voiman, joustavuuden, kävelykehän ja fyysisen profiilin parantamiseksi.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Fyysisen kunnon toiminnalliset kyvyt: sykkeen mittaus.
|
12 viikkoa
|
|
Arvioida endometrioosipotilaiden mukautetun fyysisen aktiivisuusohjelman tehokkuutta 9 ja 12 viikon kohdalla pitolihasten voiman, joustavuuden, kävelykehän ja fyysisen profiilin parantamiseksi.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Fyysisen kunnon toiminnalliset valmiudet: pitolihasvoima (käsikahva).
|
12 viikkoa
|
|
Arvioida endometrioosipotilaiden mukautetun fyysisen aktiivisuusohjelman tehokkuutta 9 ja 12 viikon kohdalla pitolihasten voiman, joustavuuden, kävelykehän ja fyysisen profiilin parantamiseksi.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Fyysisen kunnon toiminnalliset kyvyt: joustavuuden mittaus: sormi/maaetäisyydellä.
|
12 viikkoa
|
|
Arvioida endometrioosipotilaiden mukautetun fyysisen aktiivisuusohjelman tehokkuutta 9 ja 12 viikon kohdalla pitolihasten voiman, joustavuuden, kävelykehän ja fyysisen profiilin parantamiseksi.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Fyysisen kunnon toiminnalliset kyvyt: kävelykapasiteetin mittaus 6 minuutin kävelytestillä.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24_RIPH2-03
- 2024-A01875-42 (Muu tunniste: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .