Eficácia de um programa de atividade física adaptado na melhoria da qualidade de vida relacionada à saúde de mulheres com endometriose na Martinica (APAENDO)
28 de janeiro de 2026 atualizado por: University Hospital Center of Martinique
Não existe tratamento específico para endometriose, pois a fisiopatologia é pouco compreendida.
A atividade física adaptada (APA) é reconhecida como um cuidado de suporte benéfico para pacientes que sofrem de patologia crônica. A atividade física adaptada pode desempenhar um papel no controle dos sintomas da endometriose. Estudos demonstraram que a prática regular de exercícios físicos pode ajudar a reduzir a dor, melhorar a qualidade de vida e aliviar sintomas relacionados a doenças crônicas.
Porém, sabe-se que poucas mulheres com endometriose praticam atividade física regular devido à dor, fadiga crônica que levam à limitação das atividades ou mesmo incapacidade.
Este estudo oferece uma oportunidade para avaliar o impacto da prática regular de APA na melhoria da qualidade de vida e dos sintomas de mulheres com endometriose na Martinica.
Com base nisso, a APA poderia ser incluída no plano de tratamento da endometriose na Martinica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipótese dos investigadores é que o APA melhora a qualidade de vida geral das mulheres com endometriose e também tem um impacto positivo na dor, nas habilidades funcionais e no sono.
A eficácia do programa de atividade física adaptado proposto também melhora o impacto psicossocial e profissional da doença na vida quotidiana dos pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Martinique
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Fort-de-France, Martinique, França, 97261
- University Hospital Center of Martinique
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulher adulta em idade fértil,
- Diagnóstico clínico-radiológico ou clínico-histológico de endometriose: laparoscopia com biópsia ou ressonância magnética,
- História de sintomas de endometriose antes do diagnóstico,
- Caminhando sem assistência técnica,
- Capaz de ler e escrever,
- Paciente que deseja melhorar sua saúde otimizando seu estilo de vida,
- Paciente inscrito ou beneficiário de regime de segurança social,
- Paciente tendo dado consentimento livre, informado e por escrito.
Critérios de exclusão:
- Doença aguda ou terminal,
- Fratura recente de membros superiores ou inferiores (< 3 meses),
- Outras doenças crônicas instáveis ou ortopédicas que possam interferir na capacidade de participar de um programa de atividade física,
- ECG de repouso na inclusão fora da faixa normal,
- Pacientes que praticam atividade física moderada a intensa por mais de 150 minutos por semana,
- Contraindicação absoluta à atividade física associada a comorbidades graves,
- Paciente colocado sob proteção legal, tutela ou curadoria,
- Mulher grávida ou amamentando.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidados de rotina
31 pacientes: Consulta de rotina incluindo:
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Experimental: Cuidados de rotina + atividade física adaptada (APA)
Aos pacientes randomizados para o grupo APA serão prescritos, ao final da consulta de rotina, 12 semanas de sessões de atividade física adaptada, a serem realizadas ao ar livre, e coordenadas por profissional habilitado do setor STAPS (Mestrado em Ciência e Tecnologia da Atividades Físicas e Desportivas).
Este último proporcionará aos pacientes um programa adaptado determinado a partir de uma avaliação personalizada da condição física: testes de capacidade aeróbica, força, resistência, flexibilidade, equilíbrio e propriocepção.
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Programa adaptado: testes de capacidade aeróbica, força, resistência, flexibilidade, equilíbrio e propriocepção.
As sessões da APA acontecem durante 12 semanas.
Serão de 2 a 3 sessões por semana.
Duração de uma sessão: - Aquecimento: 10-15min: ciclismo ou caminhada.
- Atividade de resistência de intensidade moderada: ciclismo, caminhada ou natação: 10min, a duração será aumentada gradativamente até um mínimo de 30min no final do programa.
- Fortalecimento muscular: com exercícios poliarticulares ou monoarticulares direcionados aos membros superiores ou inferiores em alternância e embainhamento.
No início: 8 exercícios por sessão e 8 repetições, 1 vez por semana.
O objetivo será aumentar o número de repetições e depois integrar outros exercícios para chegar a 10 exercícios com 12 repetições, 2 vezes por semana.
- Alongamento e equilíbrio: aprender a alongar os grupos musculares trabalhados e depois trabalhar a propriocepção (estação bipodal, monopodal e depois dupla tarefa).
- Tempo de silêncio: relaxamento através da respiração 5 min.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar a eficácia em 12 semanas de um programa de atividade física adaptado na qualidade de vida relacionada à saúde de pacientes com endometriose.
Prazo: 12 semanas
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O nível de qualidade de vida relacionada à saúde será medido por meio do questionário EHP-30 (Endometriosis Health Profile). O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 100. Uma pontuação mais alta significa um resultado pior. |
12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar a eficácia em 9 semanas de um programa de atividade física adaptado em pacientes com endometriose na qualidade de vida relacionada à saúde.
Prazo: 12 semanas
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O nível de qualidade de vida relacionada à saúde será medido por meio do questionário EHP-30 (Endometriosis Health Profile).
O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 100.
Uma pontuação mais alta significa um resultado pior.
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12 semanas
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Avaliar a eficácia às 9 e 12 semanas de um programa de atividade física adaptado em pacientes com endometriose na melhora da dor
Prazo: 12 semanas
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A dor será avaliada pela Escala Visual Analógica.
O valor mínimo é 0 cm e o valor máximo é 10 cm.
Uma pontuação mais alta significa um resultado pior.
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12 semanas
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Avaliar a eficácia às 9 e 12 semanas de um programa de atividade física adaptado em pacientes com endometriose na melhoria das capacidades funcionais da condição física e do nível de atividade
Prazo: 12 semanas
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Avaliado pelo questionário de Ricci e Gagnon.
O valor mínimo é 9 e o valor máximo é 45.
Pontuação mais alta significa um resultado melhor.
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12 semanas
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Avaliar a eficácia às 9 e 12 semanas de um programa de atividade física adaptado em pacientes com endometriose na melhoria da qualidade do sono
Prazo: 12 semanas
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Qualidade do sono com o questionário: PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index).
O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 21.
Uma pontuação mais alta significa um resultado pior.
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12 semanas
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Avaliar a eficácia às 9 e 12 semanas de um programa de atividade física adaptado em pacientes com endometriose na melhoria do impacto profissional e psicossocial da doença na vida diária dos pacientes
Prazo: 12 semanas
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O impacto psico-sócio-familiar e profissional através da utilização da parte 2 do EHP-30 (Perfil de Saúde da Endometriose) (secções A e B).
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12 semanas
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Avaliar a eficácia às 9 e 12 semanas de um programa de atividade física adaptado em pacientes com endometriose na melhora da força muscular de preensão, flexibilidade, perímetro de caminhada e perfil físico
Prazo: 12 semanas
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Capacidades funcionais da condição física: medição da pressão arterial.
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12 semanas
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Avaliar a eficácia às 9 e 12 semanas de um programa de atividade física adaptado em pacientes com endometriose na melhora da força muscular de preensão, flexibilidade, perímetro de caminhada e perfil físico
Prazo: 12 semanas
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Capacidades funcionais da condição física: medição da frequência cardíaca.
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12 semanas
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Avaliar a eficácia às 9 e 12 semanas de um programa de atividade física adaptado em pacientes com endometriose na melhora da força muscular de preensão, flexibilidade, perímetro de caminhada e perfil físico
Prazo: 12 semanas
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Capacidades funcionais da condição física: força muscular de preensão (hand grip).
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12 semanas
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Avaliar a eficácia às 9 e 12 semanas de um programa de atividade física adaptado em pacientes com endometriose na melhora da força muscular de preensão, flexibilidade, perímetro de caminhada e perfil físico
Prazo: 12 semanas
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Capacidades funcionais de condição física: medição da flexibilidade: com distância dedo/solo.
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12 semanas
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Avaliar a eficácia às 9 e 12 semanas de um programa de atividade física adaptado em pacientes com endometriose na melhora da força muscular de preensão, flexibilidade, perímetro de caminhada e perfil físico
Prazo: 12 semanas
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Capacidades funcionais de condição física: mensuração da capacidade de caminhada com o teste de caminhada de 6 minutos.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
25 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
25 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
15 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24_RIPH2-03
- 2024-A01875-42 (Outro identificador: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .