Effektiviteten av et tilpasset fysisk aktivitetsprogram for å forbedre den helserelaterte livskvaliteten til kvinner med endometriose på Martinique (APAENDO)
28. januar 2026 oppdatert av: University Hospital Center of Martinique
Det finnes ingen spesifikk behandling for endometriose, fordi patofysiologien er dårlig forstått.
Tilpasset fysisk aktivitet (APA) er anerkjent som en fordelaktig støttebehandling for pasienter som lider av kronisk patologi. Tilpasset fysisk aktivitet kan spille en rolle i å håndtere endometriosesymptomer. Studier har vist at regelmessig fysisk trening kan bidra til å redusere smerte, forbedre livskvaliteten og lindre symptomer knyttet til kroniske sykdommer.
Det er imidlertid kjent at få kvinner med endometriose har regelmessig fysisk aktivitet på grunn av smerter, kronisk tretthet som fører til aktivitetsbegrensning eller til og med funksjonshemming.
Denne studien gir en mulighet til å evaluere effekten av vanlig APA-praksis på forbedring av livskvaliteten og symptomene til kvinner med endometriose på Martinique.
Basert på dette kan APA inkluderes i behandlingsveien for endometriose på Martinique.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskernes hypotese er at APA forbedrer den generelle livskvaliteten til kvinner med endometriose og har også en positiv innvirkning på smerte, funksjonsevne og søvn.
Effektiviteten til det foreslåtte tilpassede fysiske aktivitetsprogrammet forbedrer også den psykososiale og profesjonelle virkningen av sykdommen i pasientenes daglige liv.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
51
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Martinique
-
Fort-de-France, Martinique, Frankrike, 97261
- University Hospital Center of Martinique
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksen kvinne i fertil alder,
- Klinisk-radiologisk eller klinisk-histologisk diagnose av endometriose: laparoskopi med biopsi eller MR,
- Historie med endometriosesymptomer før diagnose,
- Å gå uten teknisk assistanse,
- Kan lese og skrive,
- Pasient som ønsker å forbedre helsen ved å optimalisere livsstilen sin,
- Pasient tilknyttet eller begunstiget av en trygdeordning,
- Pasienten har gitt fritt, informert og skriftlig samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Akutt eller terminal sykdom,
- Nylig brudd i øvre eller nedre ekstremiteter (< 3 måneder),
- annen kronisk ustabil eller ortopedisk sykdom som kan forstyrre evnen til å delta i et fysisk aktivitetsprogram,
- Hvile-EKG ved inklusjon utenfor normalområdet,
- Pasienter som utøver moderat til intens fysisk aktivitet i mer enn 150 minutter per uke,
- Absolutt kontraindikasjon for fysisk aktivitet knyttet til alvorlige komorbiditeter,
- Pasient plassert under juridisk beskyttelse, vergemål eller kuratorskap,
- Gravid eller ammende kvinne.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Rutinemessig omsorg
31 pasienter: Rutinekonsultasjon inkludert:
|
|
|
Eksperimentell: Rutineomsorg + tilpasset fysisk aktivitet (APA)
Pasienter som er randomisert til APA-gruppen vil, på slutten av rutinekonsultasjonen, bli foreskrevet 12 uker med tilpassede fysiske aktivitetsøkter, som skal gjennomføres utendørs, og koordineres av en kvalifisert fagperson fra STAPS-sektoren (Mastergrad i naturvitenskap og teknologi). Fysiske og sportslige aktiviteter).
Sistnevnte vil gi pasientene et tilpasset program bestemt etter en personlig vurdering av fysisk tilstand: aerob kapasitet, styrke, utholdenhet, fleksibilitet, balanse og propriosepsjonstester.
|
Tilpasset program: aerob kapasitet, styrke, utholdenhet, spenst, balanse og propriosepsjonstester.
APA-økter går over 12 uker.
Det vil være 2 til 3 økter per uke.
Forløp av en økt: - Oppvarming: 10-15 min: sykling eller gåing.
- Moderat intensitet utholdenhetsaktivitet: sykling, gåing eller svømming: 10min, varigheten økes gradvis opp til minimum 30min ved slutten av programmet.
- Muskelstyrking: med polyartikulære eller monoartikulære øvelser rettet mot de øvre lemmer eller underekstremiteter i vekselvis og kapping.
I starten: 8 øvelser per økt og 8 repetisjoner, 1 gang per uke.
Målet vil være å øke antall repetisjoner og deretter integrere andre øvelser for å nå 10 øvelser med 12 repetisjoner, 2 ganger per uke.
- Stretching og balanse: lære å strekke muskelgruppene jobbet og deretter jobbe med propriosepsjon (bipodal, monopodal stasjon, deretter dobbel oppgave).
- Stilletid: avslapning gjennom pust 5 min.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å evaluere effektiviteten etter 12 uker av et tilpasset fysisk aktivitetsprogram på helserelatert livskvalitet til pasienter med endometriose.
Tidsramme: 12 uker
|
Nivået på helserelatert livskvalitet vil bli målt ved hjelp av spørreskjemaet EHP-30 (Endometriosis Health Profile). Minimumsverdien er 0, og maksimumsverdien er 100. Høyere poengsum betyr dårligere resultat. |
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å evaluere effektiviteten ved 9 uker av et tilpasset fysisk aktivitetsprogram hos pasienter med endometriose på helserelatert livskvalitet.
Tidsramme: 12 uker
|
Nivået på helserelatert livskvalitet vil bli målt ved hjelp av spørreskjemaet EHP-30 (Endometriosis Health Profile).
Minimumsverdien er 0, og maksimumsverdien er 100.
Høyere poengsum betyr dårligere resultat.
|
12 uker
|
|
For å evaluere effektiviteten ved 9 og 12 uker av et tilpasset fysisk aktivitetsprogram hos pasienter med endometriose på bedring av smerte
Tidsramme: 12 uker
|
Smerte vil bli vurdert ved hjelp av Visual Analog Scale.
Minimumsverdien er 0 cm, og maksimumsverdien er 10 cm.
Høyere poengsum betyr dårligere resultat.
|
12 uker
|
|
For å evaluere effektiviteten etter 9 og 12 uker av et tilpasset fysisk aktivitetsprogram hos pasienter med endometriose på forbedring av funksjonsevnen til fysisk tilstand og aktivitetsnivå
Tidsramme: 12 uker
|
Vurdert av spørreskjemaet Ricci og Gagnon.
Minimumsverdien er 9, og maksimumsverdien er 45.
Høyere poengsum betyr et bedre resultat.
|
12 uker
|
|
For å evaluere effektiviteten ved 9 og 12 uker av et tilpasset fysisk aktivitetsprogram hos pasienter med endometriose for å forbedre søvnkvaliteten
Tidsramme: 12 uker
|
Søvnkvalitet med spørreskjemaet: PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index).
Minimumsverdien er 0, og maksimumsverdien er 21.
Høyere poengsum betyr dårligere resultat.
|
12 uker
|
|
Å evaluere effektiviteten etter 9 og 12 uker av et tilpasset fysisk aktivitetsprogram hos pasienter med endometriose for å forbedre den faglige, psykososiale effekten av sykdommen i pasientenes daglige liv
Tidsramme: 12 uker
|
Psykososio-familien og den profesjonelle innvirkningen ved å bruke del 2 av EHP-30 (endometriose helseprofil) (seksjon A og B).
|
12 uker
|
|
For å evaluere effektiviteten etter 9 og 12 uker av et tilpasset fysisk aktivitetsprogram hos pasienter med endometriose på forbedring av grepsmuskelstyrke, fleksibilitet, gangperimeter og fysisk profil
Tidsramme: 12 uker
|
Funksjonelle kapasiteter til fysisk tilstand: måling av blodtrykk.
|
12 uker
|
|
For å evaluere effektiviteten etter 9 og 12 uker av et tilpasset fysisk aktivitetsprogram hos pasienter med endometriose på forbedring av grepsmuskelstyrke, fleksibilitet, gangperimeter og fysisk profil
Tidsramme: 12 uker
|
Funksjonelle kapasiteter til fysisk tilstand: måling av hjertefrekvens.
|
12 uker
|
|
For å evaluere effektiviteten etter 9 og 12 uker av et tilpasset fysisk aktivitetsprogram hos pasienter med endometriose på forbedring av grepsmuskelstyrke, fleksibilitet, gangperimeter og fysisk profil
Tidsramme: 12 uker
|
Funksjonelle kapasiteter til fysisk tilstand: grep muskelstyrke (håndgrep).
|
12 uker
|
|
For å evaluere effektiviteten etter 9 og 12 uker av et tilpasset fysisk aktivitetsprogram hos pasienter med endometriose på forbedring av grepsmuskelstyrke, fleksibilitet, gangperimeter og fysisk profil
Tidsramme: 12 uker
|
Funksjonelle kapasiteter til fysisk tilstand: måling av fleksibilitet: med finger/bakkeavstand.
|
12 uker
|
|
For å evaluere effektiviteten etter 9 og 12 uker av et tilpasset fysisk aktivitetsprogram hos pasienter med endometriose på forbedring av grepsmuskelstyrke, fleksibilitet, gangperimeter og fysisk profil
Tidsramme: 12 uker
|
Funksjonelle kapasiteter til fysisk tilstand: måling av gangkapasitet med 6-minutters gangtest.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. desember 2024
Primær fullføring (Faktiske)
25. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
25. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
15. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24_RIPH2-03
- 2024-A01875-42 (Annen identifikator: ID-RCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .