Effektiviteten af et tilpasset fysisk aktivitetsprogram til forbedring af den sundhedsrelaterede livskvalitet for kvinder med endometriose på Martinique (APAENDO)
28. januar 2026 opdateret af: University Hospital Center of Martinique
Der er ingen specifik behandling for endometriose, fordi patofysiologien er dårligt forstået.
Tilpasset fysisk aktivitet (APA) er anerkendt som en gavnlig støttende behandling for patienter, der lider af kronisk patologi. Tilpasset fysisk aktivitet kan spille en rolle i håndteringen af endometriosesymptomer. Undersøgelser har vist, at regelmæssig fysisk træning kan hjælpe med at reducere smerter, forbedre livskvaliteten og lindre symptomer relateret til kroniske sygdomme.
Det er dog kendt, at få kvinder med endometriose har regelmæssig fysisk aktivitet på grund af smerter, kronisk træthed, der fører til aktivitetsbegrænsning eller endda handicap.
Denne undersøgelse giver mulighed for at evaluere indvirkningen af regelmæssig APA-praksis på forbedring af livskvaliteten og symptomer hos kvinder med endometriose på Martinique.
Baseret på dette kunne APA indgå i endometriosebehandlingsforløbet på Martinique.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskernes hypotese er, at APA forbedrer den generelle livskvalitet for kvinder med endometriose og også har en positiv indvirkning på smerter, funktionsevne og søvn.
Effektiviteten af det foreslåede tilpassede fysiske aktivitetsprogram forbedrer også sygdommens psykosociale og professionelle indvirkning på patienternes daglige liv.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
51
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Martinique
-
Fort-de-France, Martinique, Frankrig, 97261
- University Hospital Center of Martinique
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen kvinde i den fødedygtige alder,
- Klinisk-radiologisk eller klinisk-histologisk diagnose af endometriose: laparoskopi med biopsi eller MR,
- Anamnese med endometriosesymptomer før diagnosen,
- At gå uden teknisk assistance,
- Kan læse og skrive,
- Patient, der ønsker at forbedre sit helbred ved at optimere sin livsstil,
- Patient tilknyttet eller begunstiget af en social sikringsordning,
- Patienten har givet frit, informeret og skriftligt samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Akut eller terminal sygdom,
- Nylig fraktur af de øvre eller nedre lemmer (< 3 måneder),
- Anden kronisk ustabil eller ortopædisk sygdom, der kan forstyrre evnen til at deltage i et fysisk aktivitetsprogram,
- Hvile-EKG ved inklusion uden for normalområdet,
- Patienter, der dyrker moderat til intens fysisk aktivitet i mere end 150 minutter om ugen,
- Absolut kontraindikation for fysisk aktivitet forbundet med alvorlige følgesygdomme,
- Patient under retsbeskyttelse, værgemål eller kuratorskab,
- Gravid eller ammende kvinde.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Rutinemæssig pleje
31 patienter: Rutinekonsultation inklusive:
|
|
|
Eksperimentel: Rutinepleje + tilpasset fysisk aktivitet (APA)
Patienter, der er randomiseret til APA-gruppen, vil ved afslutningen af rutinekonsultationen blive ordineret 12 ugers tilpassede fysiske aktivitetssessioner, som skal udføres udendørs og koordineres af en kvalificeret fagperson fra STAPS-sektoren (Master's degree in Science and Technology of fysiske og sportslige aktiviteter).
Sidstnævnte vil give patienterne et tilpasset program fastlagt efter en personlig vurdering af fysisk tilstand: aerob kapacitet, styrke, udholdenhed, fleksibilitet, balance og proprioceptionstest.
|
Tilpasset program: aerob kapacitet, styrke, udholdenhed, fleksibilitet, balance og proprioception test.
APA-sessioner foregår over 12 uger.
Der vil være 2 til 3 sessioner om ugen.
Forløb af en session: - Opvarmning: 10-15 min: cykling eller gang.
- Moderat intensitet udholdenhedsaktivitet: cykling, gåture eller svømning: 10 min., varigheden øges gradvist op til minimum 30 min i slutningen af programmet.
- Muskelstyrkelse: med polyartikulære eller monoartikulære øvelser rettet mod de øvre lemmer eller underekstremiteter i alternering og beklædning.
I starten: 8 øvelser pr. session og 8 gentagelser, 1 gang om ugen.
Målet vil være at øge antallet af gentagelser og derefter integrere andre øvelser for at nå 10 øvelser med 12 gentagelser, 2 gange om ugen.
- Udstrækning og balance: lære at strække muskelgrupperne arbejdede og derefter arbejde på proprioception (bipodal, monopodal station, så dobbeltopgave).
- Stilletid: afslapning gennem vejrtrækning 5 min.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At evaluere effektiviteten efter 12 uger af et tilpasset fysisk aktivitetsprogram på den sundhedsrelaterede livskvalitet for patienter med endometriose.
Tidsramme: 12 uger
|
Niveauet af sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt ved hjælp af EHP-30 (Endometriosis Health Profile) spørgeskemaet. Minimumsværdien er 0, og maksimumværdien er 100. Højere score betyder et dårligere resultat. |
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At evaluere effektiviteten efter 9 uger af et tilpasset fysisk aktivitetsprogram hos patienter med endometriose på sundhedsrelateret livskvalitet.
Tidsramme: 12 uger
|
Niveauet af sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt ved hjælp af EHP-30 (Endometriosis Health Profile) spørgeskemaet.
Minimumsværdien er 0, og maksimumværdien er 100.
Højere score betyder et dårligere resultat.
|
12 uger
|
|
At evaluere effektiviteten efter 9 og 12 uger af et tilpasset fysisk aktivitetsprogram hos patienter med endometriose på forbedring af smerte
Tidsramme: 12 uger
|
Smerter vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale.
Minimumsværdien er 0 cm, og maksimumværdien er 10 cm.
Højere score betyder et dårligere resultat.
|
12 uger
|
|
At evaluere effektiviteten efter 9 og 12 uger af et tilpasset fysisk aktivitetsprogram hos patienter med endometriose på forbedring af funktionelle kapaciteter af fysisk tilstand og aktivitetsniveau
Tidsramme: 12 uger
|
Vurderet af Ricci og Gagnon spørgeskemaet.
Minimumsværdien er 9, og maksimumværdien er 45.
Højere score betyder et bedre resultat.
|
12 uger
|
|
At evaluere effektiviteten efter 9 og 12 uger af et tilpasset fysisk aktivitetsprogram hos patienter med endometriose på forbedring af søvnkvaliteten
Tidsramme: 12 uger
|
Søvnkvalitet med spørgeskemaet: PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index).
Minimumsværdien er 0, og maksimumværdien er 21.
Højere score betyder et dårligere resultat.
|
12 uger
|
|
At evaluere effektiviteten efter 9 og 12 uger af et tilpasset fysisk aktivitetsprogram hos patienter med endometriose på at forbedre den faglige, psykosociale påvirkning af sygdommen i patienters daglige liv
Tidsramme: 12 uger
|
Den psyko-socio-familiemæssige og professionelle påvirkning ved at bruge del 2 af EHP-30 (Endometriosis Health Profile) (afsnit A og B).
|
12 uger
|
|
At evaluere effektiviteten efter 9 og 12 uger af et tilpasset fysisk aktivitetsprogram hos patienter med endometriose på forbedring af grebsmuskelstyrke, fleksibilitet, gangperimeter og fysisk profil
Tidsramme: 12 uger
|
Funktionelle kapaciteter af fysisk tilstand: måling af blodtryk.
|
12 uger
|
|
At evaluere effektiviteten efter 9 og 12 uger af et tilpasset fysisk aktivitetsprogram hos patienter med endometriose på forbedring af grebsmuskelstyrke, fleksibilitet, gangperimeter og fysisk profil
Tidsramme: 12 uger
|
Funktionelle kapaciteter af fysisk tilstand: måling af hjertefrekvens.
|
12 uger
|
|
At evaluere effektiviteten efter 9 og 12 uger af et tilpasset fysisk aktivitetsprogram hos patienter med endometriose på forbedring af grebsmuskelstyrke, fleksibilitet, gangperimeter og fysisk profil
Tidsramme: 12 uger
|
Funktionelle kapaciteter af fysisk tilstand: greb muskelstyrke (håndgreb).
|
12 uger
|
|
At evaluere effektiviteten efter 9 og 12 uger af et tilpasset fysisk aktivitetsprogram hos patienter med endometriose på forbedring af grebsmuskelstyrke, fleksibilitet, gangperimeter og fysisk profil
Tidsramme: 12 uger
|
Funktionelle kapaciteter af fysisk tilstand: måling af fleksibilitet: med finger/jordafstand.
|
12 uger
|
|
At evaluere effektiviteten efter 9 og 12 uger af et tilpasset fysisk aktivitetsprogram hos patienter med endometriose på forbedring af grebsmuskelstyrke, fleksibilitet, gangperimeter og fysisk profil
Tidsramme: 12 uger
|
Funktionelle kapaciteter af fysisk tilstand: måling af gangkapacitet med 6-minutters gangtesten.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. december 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. juli 2025
Studieafslutning (Faktiske)
25. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
15. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24_RIPH2-03
- 2024-A01875-42 (Anden identifikator: ID-RCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .