Efficacia di un programma di attività fisica adattata sul miglioramento della qualità della vita correlata alla salute delle donne con endometriosi in Martinica (APAENDO)
28 gennaio 2026 aggiornato da: University Hospital Center of Martinique
Non esiste un trattamento specifico per l’endometriosi, perché la fisiopatologia è poco conosciuta.
L’attività fisica adattata (APA) è riconosciuta come una terapia di supporto benefica per i pazienti affetti da patologie croniche. L’attività fisica adattata può svolgere un ruolo nella gestione dei sintomi dell’endometriosi. Gli studi hanno dimostrato che l’esercizio fisico regolare può aiutare a ridurre il dolore, migliorare la qualità della vita e alleviare i sintomi legati alle malattie croniche.
Tuttavia, è noto che poche donne con endometriosi svolgono un’attività fisica regolare a causa del dolore, dell’affaticamento cronico che portano alla limitazione dell’attività o addirittura alla disabilità.
Questo studio offre l’opportunità di valutare l’impatto della pratica regolare dell’APA sul miglioramento della qualità della vita e dei sintomi delle donne con endometriosi in Martinica.
Sulla base di ciò, l’APA potrebbe essere incluso nel percorso di cura dell’endometriosi in Martinica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipotesi dei ricercatori è che l'APA migliori la qualità complessiva della vita delle donne con endometriosi e abbia anche un impatto positivo sul dolore, sulle capacità funzionali e sul sonno.
L’efficacia del programma di attività fisica adattato proposto migliora anche l’impatto psicosociale e professionale della malattia nella vita quotidiana dei pazienti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
51
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Martinique
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Fort-de-France, Martinique, Francia, 97261
- University Hospital Center of Martinique
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donna adulta in età fertile,
- Diagnosi clinico-radiologica o clinico-istologica dell'endometriosi: laparoscopia con biopsia o RM,
- Storia dei sintomi dell'endometriosi prima della diagnosi,
- Camminare senza assistenza tecnica,
- In grado di leggere e scrivere,
- Paziente che desidera migliorare la propria salute ottimizzando il proprio stile di vita,
- Paziente affiliato o beneficiario di un regime di previdenza sociale,
- Paziente che ha dato il consenso libero, informato e scritto.
Criteri di esclusione:
- Malattia acuta o terminale,
- Frattura recente degli arti superiori o inferiori (< 3 mesi),
- Altre malattie croniche instabili o ortopediche che potrebbero interferire con la capacità di partecipare a un programma di attività fisica,
- ECG a riposo con inclusione fuori dall'intervallo normale,
- Pazienti che praticano attività fisica da moderata a intensa per più di 150 minuti a settimana,
- Controindicazione assoluta all’attività fisica legata a gravi comorbilità,
- Paziente posto sotto protezione legale, tutela o curatela,
- Donna incinta o che allatta.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Cura di routine
31 pazienti: consultazione di routine comprendente:
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Sperimentale: Cure di routine + attività fisica adattata (APA)
Ai pazienti randomizzati nel gruppo APA verranno prescritte, al termine della visita di routine, 12 settimane di sessioni di attività fisica adattata, da svolgere all'aperto, e coordinate da un professionista qualificato del settore STAPS (Master in Scienze e Tecnologie del Attività Fisiche e Sportive).
Quest'ultimo fornirà ai pazienti un programma adattato determinato a seguito di una valutazione personalizzata della condizione fisica: test di capacità aerobica, forza, resistenza, flessibilità, equilibrio e propriocezione.
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Programma adattato: test di capacità aerobica, forza, resistenza, flessibilità, equilibrio e propriocezione.
Le sessioni APA si svolgono nell'arco di 12 settimane.
Ci saranno dalle 2 alle 3 sessioni settimanali.
Svolgimento di una sessione: - Riscaldamento: 10-15 minuti: ciclismo o camminata.
- Attività di resistenza di intensità moderata: ciclismo, camminata o nuoto: 10 minuti, la durata verrà aumentata gradualmente fino ad un minimo di 30 minuti alla fine del programma.
- Rafforzamento muscolare: con esercizi poliarticolari o monoarticolari mirati agli arti superiori o inferiori in alternanza e inguainamento.
All'inizio: 8 esercizi per seduta e 8 ripetizioni, 1 volta a settimana.
Obiettivo sarà quello di aumentare il numero di ripetizioni e poi integrare altri esercizi fino ad arrivare a 10 esercizi con 12 ripetizioni, 2 volte a settimana.
- Stretching ed equilibrio: imparare ad allungare i gruppi muscolari lavorati e poi lavorare sulla propriocezione (stazione bipodale, monopodale, poi doppio compito).
- Momento di quiete: rilassamento attraverso la respirazione 5 min.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare l’efficacia a 12 settimane di un programma di attività fisica adattato sulla qualità della vita correlata alla salute delle pazienti con endometriosi.
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il livello di qualità della vita correlata alla salute sarà misurato utilizzando il questionario EHP-30 (Endometriosis Health Profile). Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 100. Un punteggio più alto significa un risultato peggiore. |
12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare l’efficacia a 9 settimane di un programma di attività fisica adattato in pazienti con endometriosi sulla qualità della vita correlata alla salute.
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il livello di qualità della vita correlata alla salute sarà misurato utilizzando il questionario EHP-30 (Endometriosis Health Profile).
Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 100.
Un punteggio più alto significa un risultato peggiore.
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12 settimane
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Valutare l'efficacia a 9 e 12 settimane di un programma di attività fisica adattato in pazienti con endometriosi sul miglioramento del dolore
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il dolore sarà valutato mediante la Scala Analogica Visiva.
Il valore minimo è 0 cm e il valore massimo è 10 cm.
Un punteggio più alto significa un risultato peggiore.
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12 settimane
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Valutare l'efficacia a 9 e 12 settimane di un programma di attività fisica adattato in pazienti con endometriosi sul miglioramento delle capacità funzionali della condizione fisica e del livello di attività
Lasso di tempo: 12 settimane
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Valutato dal questionario Ricci e Gagnon.
Il valore minimo è 9 e il valore massimo è 45.
Un punteggio più alto significa un risultato migliore.
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12 settimane
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Valutare l'efficacia a 9 e 12 settimane di un programma di attività fisica adattato in pazienti con endometriosi sul miglioramento della qualità del sonno
Lasso di tempo: 12 settimane
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Qualità del sonno con il questionario: PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index).
Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 21.
Un punteggio più alto significa un risultato peggiore.
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12 settimane
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Valutare l'efficacia a 9 e 12 settimane di un programma di attività fisica adattato in pazienti con endometriosi nel migliorare l'impatto professionale e psicosociale della malattia nella vita quotidiana dei pazienti
Lasso di tempo: 12 settimane
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L’impatto psico-socio-familiare e professionale utilizzando la parte 2 dell’EHP-30 (Profilo sanitario dell’endometriosi) (sezioni A e B).
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12 settimane
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Valutare l'efficacia a 9 e 12 settimane di un programma di attività fisica adattato in pazienti con endometriosi sul miglioramento della forza dei muscoli di presa, della flessibilità, del perimetro di cammino e del profilo fisico
Lasso di tempo: 12 settimane
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Capacità funzionali della condizione fisica: misurazione della pressione arteriosa.
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12 settimane
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Valutare l'efficacia a 9 e 12 settimane di un programma di attività fisica adattato in pazienti con endometriosi sul miglioramento della forza dei muscoli di presa, della flessibilità, del perimetro di cammino e del profilo fisico
Lasso di tempo: 12 settimane
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Capacità funzionali della condizione fisica: misurazione della frequenza cardiaca.
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12 settimane
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Valutare l'efficacia a 9 e 12 settimane di un programma di attività fisica adattato in pazienti con endometriosi sul miglioramento della forza dei muscoli di presa, della flessibilità, del perimetro di cammino e del profilo fisico
Lasso di tempo: 12 settimane
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Capacità funzionali della condizione fisica: forza dei muscoli della presa (hand grip).
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12 settimane
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Valutare l'efficacia a 9 e 12 settimane di un programma di attività fisica adattato in pazienti con endometriosi sul miglioramento della forza dei muscoli di presa, della flessibilità, del perimetro di cammino e del profilo fisico
Lasso di tempo: 12 settimane
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Capacità funzionali della condizione fisica: misurazione della flessibilità: con distanza dito/terra.
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12 settimane
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Valutare l'efficacia a 9 e 12 settimane di un programma di attività fisica adattato in pazienti con endometriosi sul miglioramento della forza dei muscoli di presa, della flessibilità, del perimetro di cammino e del profilo fisico
Lasso di tempo: 12 settimane
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Capacità funzionali della condizione fisica: misurazione della capacità di cammino con il test del cammino dei 6 minuti.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 dicembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
25 luglio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
25 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
15 gennaio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24_RIPH2-03
- 2024-A01875-42 (Altro identificatore: ID-RCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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