Wirksamkeit eines angepassten Programms für körperliche Aktivität zur Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Frauen mit Endometriose auf Martinique (APAENDO)
28. Januar 2026 aktualisiert von: University Hospital Center of Martinique
Es gibt keine spezifische Behandlung für Endometriose, da die Pathophysiologie kaum verstanden ist.
Angepasste körperliche Aktivität (APA) gilt als vorteilhafte unterstützende Behandlung für Patienten mit chronischen Erkrankungen. Angepasste körperliche Aktivität kann bei der Behandlung von Endometriose-Symptomen eine Rolle spielen. Studien haben gezeigt, dass regelmäßige körperliche Bewegung dazu beitragen kann, Schmerzen zu lindern, die Lebensqualität zu verbessern und Symptome chronischer Krankheiten zu lindern.
Es ist jedoch bekannt, dass nur wenige Frauen mit Endometriose aufgrund von Schmerzen und chronischer Müdigkeit, die zu Aktivitätseinschränkungen oder sogar Behinderungen führen, regelmäßig körperlich aktiv sind.
Diese Studie bietet die Möglichkeit, die Auswirkungen der regelmäßigen APA-Praxis auf die Verbesserung der Lebensqualität und der Symptome von Frauen mit Endometriose auf Martinique zu bewerten.
Auf dieser Grundlage könnte APA in den Behandlungspfad für Endometriose auf Martinique einbezogen werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Hypothese der Forscher ist, dass APA die allgemeine Lebensqualität von Frauen mit Endometriose verbessert und sich auch positiv auf Schmerzen, funktionelle Fähigkeiten und Schlaf auswirkt.
Die Wirksamkeit des vorgeschlagenen angepassten Bewegungsprogramms verbessert auch die psychosozialen und beruflichen Auswirkungen der Krankheit auf das tägliche Leben der Patienten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
51
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Martinique
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Fort-de-France, Martinique, Frankreich, 97261
- University Hospital Center of Martinique
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Frau im gebärfähigen Alter,
- Klinisch-radiologische oder klinisch-histologische Diagnostik der Endometriose: Laparoskopie mit Biopsie oder MRT,
- Vorgeschichte von Endometriose-Symptomen vor der Diagnose,
- Gehen ohne technische Hilfe,
- Kann lesen und schreiben,
- Patientin, die ihre Gesundheit durch Optimierung ihres Lebensstils verbessern möchte,
- Patient, der Mitglied oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems ist,
- Der Patient hat seine freiwillige, informierte und schriftliche Einwilligung gegeben.
Ausschlusskriterien:
- Akute oder unheilbare Krankheit,
- Kürzliche Fraktur der oberen oder unteren Gliedmaßen (< 3 Monate),
- Andere chronisch instabile oder orthopädische Erkrankungen, die die Teilnahme an einem körperlichen Aktivitätsprogramm beeinträchtigen könnten,
- Ruhe-EKG bei Einschluss außerhalb des Normalbereichs,
- Patienten, die mehr als 150 Minuten pro Woche mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität nachgehen,
- Absolute Kontraindikation für körperliche Aktivität verbunden mit schweren Komorbiditäten,
- Patient unter Rechtsschutz, Vormundschaft oder Pflegschaft gestellt,
- Schwangere oder stillende Frau.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Routinepflege
31 Patienten: Routinekonsultation inklusive:
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Experimental: Routinepflege + angepasste körperliche Aktivität (APA)
Den in die APA-Gruppe randomisierten Patienten werden am Ende der Routinekonsultation 12 Wochen angepasste körperliche Aktivitätssitzungen verschrieben, die im Freien durchgeführt und von einer qualifizierten Fachkraft aus dem STAPS-Sektor (Master-Abschluss in Wissenschaft und Technologie) koordiniert werden Körperliche und sportliche Aktivitäten).
Letzteres stellt den Patienten ein angepasstes Programm zur Verfügung, das nach einer individuellen Beurteilung der körperlichen Verfassung festgelegt wird: Tests der aeroben Kapazität, Kraft, Ausdauer, Flexibilität, Gleichgewicht und Propriozeption.
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Angepasstes Programm: Tests der aeroben Kapazität, Kraft, Ausdauer, Flexibilität, Gleichgewicht und Propriozeption.
APA-Sitzungen finden über 12 Wochen statt.
Es finden 2 bis 3 Sitzungen pro Woche statt.
Ablauf einer Sitzung: - Aufwärmen: 10-15 Minuten: Radfahren oder Gehen.
- Ausdaueraktivität mittlerer Intensität: Radfahren, Gehen oder Schwimmen: 10 Minuten, die Dauer wird am Ende des Programms schrittweise auf mindestens 30 Minuten erhöht.
- Muskelstärkung: mit polyartikulären oder monoartikulären Übungen, die auf die oberen oder unteren Gliedmaßen im Wechsel und in der Ummantelung abzielen.
Zu Beginn: 8 Übungen pro Sitzung und 8 Wiederholungen, 1 Mal pro Woche.
Ziel ist es, die Anzahl der Wiederholungen zu erhöhen und dann andere Übungen zu integrieren, um 10 Übungen mit 12 Wiederholungen zweimal pro Woche zu erreichen.
- Dehnung und Gleichgewicht: Erlernen der Dehnung der beanspruchten Muskelgruppen und anschließende Arbeit an der Propriozeption (zweibeinige, einbeinige Station, dann Doppelaufgabe).
- Ruhezeit: Entspannung durch Atmung 5 Min.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Wirksamkeit eines angepassten Programms für körperliche Aktivität auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität von Patienten mit Endometriose nach 12 Wochen.
Zeitfenster: 12 Wochen
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Das Niveau der gesundheitsbezogenen Lebensqualität wird anhand des EHP-30-Fragebogens (Endometriosis Health Profile) gemessen. Der Mindestwert ist 0 und der Höchstwert ist 100. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis. |
12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Wirksamkeit eines angepassten körperlichen Aktivitätsprogramms bei Patienten mit Endometriose auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität nach 9 Wochen.
Zeitfenster: 12 Wochen
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Das Niveau der gesundheitsbezogenen Lebensqualität wird anhand des EHP-30-Fragebogens (Endometriosis Health Profile) gemessen.
Der Mindestwert ist 0 und der Höchstwert ist 100.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
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12 Wochen
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Bewertung der Wirksamkeit eines angepassten körperlichen Aktivitätsprogramms bei Patienten mit Endometriose im Hinblick auf eine Verbesserung der Schmerzen nach 9 und 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der Schmerz wird anhand der visuellen Analogskala beurteilt.
Der Mindestwert beträgt 0 cm und der Höchstwert 10 cm.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
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12 Wochen
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Bewertung der Wirksamkeit eines angepassten körperlichen Aktivitätsprogramms bei Patienten mit Endometriose nach 9 und 12 Wochen hinsichtlich der Verbesserung der funktionellen Fähigkeiten, der körperlichen Verfassung und des Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: 12 Wochen
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Bewertet durch den Fragebogen von Ricci und Gagnon.
Der Mindestwert beträgt 9 und der Höchstwert 45.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
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12 Wochen
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Bewertung der Wirksamkeit eines angepassten körperlichen Aktivitätsprogramms bei Patienten mit Endometriose zur Verbesserung der Schlafqualität nach 9 und 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Schlafqualität mit dem Fragebogen: PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index).
Der Mindestwert ist 0 und der Höchstwert ist 21.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
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12 Wochen
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Bewertung der Wirksamkeit eines angepassten körperlichen Aktivitätsprogramms bei Patienten mit Endometriose nach 9 und 12 Wochen hinsichtlich der Verbesserung der beruflichen und psychosozialen Auswirkungen der Krankheit auf das tägliche Leben der Patienten
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die psychosozialen, familiären und beruflichen Auswirkungen anhand von Teil 2 des EHP-30 (Endometriose-Gesundheitsprofil) (Abschnitt A und B).
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12 Wochen
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Bewertung der Wirksamkeit eines angepassten körperlichen Aktivitätsprogramms bei Patienten mit Endometriose nach 9 und 12 Wochen hinsichtlich der Verbesserung der Griffmuskelkraft, der Flexibilität, des Gehumfangs und des körperlichen Profils
Zeitfenster: 12 Wochen
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Funktionelle Fähigkeiten der körperlichen Verfassung: Messung des Blutdrucks.
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12 Wochen
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Bewertung der Wirksamkeit eines angepassten körperlichen Aktivitätsprogramms bei Patienten mit Endometriose nach 9 und 12 Wochen hinsichtlich der Verbesserung der Griffmuskelkraft, der Flexibilität, des Gehumfangs und des körperlichen Profils
Zeitfenster: 12 Wochen
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Funktionelle Fähigkeiten der körperlichen Verfassung: Messung der Herzfrequenz.
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12 Wochen
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Bewertung der Wirksamkeit eines angepassten körperlichen Aktivitätsprogramms bei Patienten mit Endometriose nach 9 und 12 Wochen hinsichtlich der Verbesserung der Griffmuskelkraft, der Flexibilität, des Gehumfangs und des körperlichen Profils
Zeitfenster: 12 Wochen
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Funktionelle Fähigkeiten der körperlichen Verfassung: Kraft der Greifmuskulatur (Handgriff).
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12 Wochen
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Bewertung der Wirksamkeit eines angepassten körperlichen Aktivitätsprogramms bei Patienten mit Endometriose nach 9 und 12 Wochen hinsichtlich der Verbesserung der Griffmuskelkraft, der Flexibilität, des Gehumfangs und des körperlichen Profils
Zeitfenster: 12 Wochen
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Funktionelle Fähigkeiten der körperlichen Verfassung: Messung der Flexibilität: mit Finger-/Bodenabstand.
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12 Wochen
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Bewertung der Wirksamkeit eines angepassten körperlichen Aktivitätsprogramms bei Patienten mit Endometriose nach 9 und 12 Wochen hinsichtlich der Verbesserung der Griffmuskelkraft, der Flexibilität, des Gehumfangs und des körperlichen Profils
Zeitfenster: 12 Wochen
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Funktionelle Leistungsfähigkeit der körperlichen Verfassung: Messung der Gehfähigkeit mit dem 6-Minuten-Gehtest.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Juli 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Januar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24_RIPH2-03
- 2024-A01875-42 (Andere Kennung: ID-RCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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