Efectividad de un programa de actividad física adaptado para mejorar la calidad de vida relacionada con la salud de las mujeres con endometriosis en Martinica (APAENDO)
28 de enero de 2026 actualizado por: University Hospital Center of Martinique
No existe un tratamiento específico para la endometriosis porque la fisiopatología no se conoce bien.
La actividad física adaptada (APA) está reconocida como una atención de apoyo beneficiosa para los pacientes que padecen patología crónica. La actividad física adaptada puede desempeñar un papel en el control de los síntomas de la endometriosis. Los estudios han demostrado que el ejercicio físico regular puede ayudar a reducir el dolor, mejorar la calidad de vida y aliviar los síntomas relacionados con enfermedades crónicas.
Sin embargo, se sabe que pocas mujeres con endometriosis realizan actividad física regular debido al dolor, la fatiga crónica que conduce a la limitación de la actividad o incluso a la discapacidad.
Este estudio brinda la oportunidad de evaluar el impacto de la práctica regular de la APA en la mejora de la calidad de vida y los síntomas de las mujeres con endometriosis en Martinica.
En base a esto, la APA podría incluirse en la vía de atención de la endometriosis en Martinica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipótesis de los investigadores es que la APA mejora la calidad de vida general de las mujeres con endometriosis y también tiene un impacto positivo sobre el dolor, las capacidades funcionales y el sueño.
La eficacia del programa de actividad física adaptado propuesto también mejora el impacto psicosocial y profesional de la enfermedad en la vida diaria de los pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Martinique
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Fort-de-France, Martinique, Francia, 97261
- University Hospital Center of Martinique
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer adulta en edad fértil,
- Diagnóstico clínico-radiológico o clínico-histológico de la endometriosis: laparoscopia con biopsia o resonancia magnética,
- Historia de síntomas de endometriosis antes del diagnóstico.
- Caminar sin asistencia técnica,
- Capaz de leer y escribir,
- Paciente que desea mejorar su salud optimizando su estilo de vida,
- Paciente afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social,
- Paciente que haya dado su consentimiento libre, informado y por escrito.
Criterios de exclusión:
- Enfermedad aguda o terminal,
- Fractura reciente de miembros superiores o inferiores (< 3 meses),
- Otra enfermedad crónica inestable u ortopédica que podría interferir con la capacidad de participar en un programa de actividad física,
- ECG en reposo al momento de la inclusión fuera del rango normal,
- Pacientes que practican actividad física de moderada a intensa durante más de 150 minutos por semana,
- Contraindicación absoluta para la actividad física relacionada con comorbilidades graves.
- Paciente puesto bajo protección legal, tutela o curaduría,
- Mujer embarazada o en período de lactancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado de rutina
31 pacientes: consulta de rutina que incluye:
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Experimental: Cuidados rutinarios + actividad física adaptada (APA)
A los pacientes aleatorizados al grupo APA se les prescribirá, al final de la consulta rutinaria, 12 semanas de sesiones de actividad física adaptada, a realizar al aire libre, y coordinadas por un profesional cualificado del sector STAPS (Máster en Ciencia y Tecnología de Actividades Físicas y Deportivas).
Este último proporcionará a los pacientes un programa adaptado determinado tras una evaluación personalizada de su condición física: pruebas de capacidad aeróbica, fuerza, resistencia, flexibilidad, equilibrio y propiocepción.
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Programa adaptado: pruebas de capacidad aeróbica, fuerza, resistencia, flexibilidad, equilibrio y propiocepción.
Las sesiones de APA se llevan a cabo durante 12 semanas.
Se realizarán de 2 a 3 sesiones por semana.
Desarrollo de una sesión: - Calentamiento: 10-15min: bicicleta o caminando.
- Actividad de resistencia de intensidad moderada: bicicleta, caminata o natación: 10min, la duración se irá aumentando progresivamente hasta un mínimo de 30min al finalizar el programa.
- Fortalecimiento muscular: con ejercicios poliarticulares o monoarticulares dirigidos a los miembros superiores o inferiores en alternancia y envainamiento.
Al inicio: 8 ejercicios por sesión y 8 repeticiones, 1 vez por semana.
El objetivo será aumentar el número de repeticiones y luego integrar otros ejercicios hasta llegar a 10 ejercicios con 12 repeticiones, 2 veces por semana.
- Estiramiento y equilibrio: aprender a estirar los grupos musculares trabajados y luego trabajar la propiocepción (estación bipodal, monopodal, luego doble tarea).
- Tiempo de tranquilidad: relajación a través de la respiración 5 min.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la efectividad a las 12 semanas de un programa de actividad física adaptado sobre la calidad de vida relacionada con la salud de pacientes con endometriosis.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El nivel de calidad de vida relacionada con la salud se medirá mediante el cuestionario EHP-30 (Perfil de salud de endometriosis). El valor mínimo es 0 y el valor máximo es 100. Una puntuación más alta significa un peor resultado. |
12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la efectividad a las 9 semanas de un programa de actividad física adaptado en pacientes con endometriosis sobre la calidad de vida relacionada con la salud.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El nivel de calidad de vida relacionada con la salud se medirá mediante el cuestionario EHP-30 (Perfil de salud de endometriosis).
El valor mínimo es 0 y el valor máximo es 100.
Una puntuación más alta significa un peor resultado.
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12 semanas
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Evaluar la eficacia a las 9 y 12 semanas de un programa de actividad física adaptado en pacientes con endometriosis sobre la mejora del dolor.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El dolor será evaluado mediante la Escala Visual Analógica.
El valor mínimo es 0 cm y el valor máximo es 10 cm.
Una puntuación más alta significa un peor resultado.
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12 semanas
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Evaluar la efectividad a las 9 y 12 semanas de un programa de actividad física adaptado en pacientes con endometriosis sobre la mejora de las capacidades funcionales de la condición física y el nivel de actividad.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Evaluado mediante el cuestionario de Ricci y Gagnon.
El valor mínimo es 9 y el valor máximo es 45.
Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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12 semanas
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Evaluar la eficacia a las 9 y 12 semanas de un programa de actividad física adaptado en pacientes con endometriosis para mejorar la calidad del sueño.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Calidad del sueño con el cuestionario: PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index).
El valor mínimo es 0 y el valor máximo es 21.
Una puntuación más alta significa un peor resultado.
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12 semanas
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Evaluar la eficacia a las 9 y 12 semanas de un programa de actividad física adaptado en pacientes con endometriosis para mejorar el impacto profesional y psicosocial de la enfermedad en la vida diaria de los pacientes.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El impacto psicosociofamiliar y profesional mediante la utilización de la parte 2 del EHP-30 (Perfil de Salud de Endometriosis) (apartados A y B).
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12 semanas
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Evaluar la eficacia a las 9 y 12 semanas de un programa de actividad física adaptado en pacientes con endometriosis sobre la mejora de la fuerza de los músculos de agarre, la flexibilidad, el perímetro de marcha y el perfil físico.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Capacidades funcionales de la condición física: medición de la presión arterial.
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12 semanas
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Evaluar la eficacia a las 9 y 12 semanas de un programa de actividad física adaptado en pacientes con endometriosis sobre la mejora de la fuerza de los músculos de agarre, la flexibilidad, el perímetro de marcha y el perfil físico.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Capacidades funcionales de la condición física: medición de la frecuencia cardíaca.
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12 semanas
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Evaluar la eficacia a las 9 y 12 semanas de un programa de actividad física adaptado en pacientes con endometriosis sobre la mejora de la fuerza de los músculos de agarre, la flexibilidad, el perímetro de marcha y el perfil físico.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Capacidades funcionales de la condición física: fuerza de los músculos de agarre (agarre manual).
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12 semanas
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Evaluar la eficacia a las 9 y 12 semanas de un programa de actividad física adaptado en pacientes con endometriosis sobre la mejora de la fuerza de los músculos de agarre, la flexibilidad, el perímetro de marcha y el perfil físico.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Capacidades funcionales de la condición física: medición de la flexibilidad: con distancia dedo/suelo.
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12 semanas
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Evaluar la eficacia a las 9 y 12 semanas de un programa de actividad física adaptado en pacientes con endometriosis sobre la mejora de la fuerza de los músculos de agarre, la flexibilidad, el perímetro de marcha y el perfil físico.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Capacidades funcionales de la condición física: medición de la capacidad para caminar con el test de caminata de 6 minutos.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
25 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
25 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
15 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24_RIPH2-03
- 2024-A01875-42 (Otro identificador: ID-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .